Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen altistumiseen ja hengityselinten rentoutumiseen perustuva kokaiininhimo kokaiinin käyttäjien kanssa (RVCOC)

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions

Virtuaalitodellisuussovelluksen kehittäminen ja arviointi kokaiinin käyttäjien himon ja sen fysiologisen kiihottumisen aikaansaamiseksi

Tutkimuksemme päätavoitteena on testata, voiko virtuaalitodellisuusaltistuminen saada kokaiininkäyttäjillä kokaiinihimoa ja sen fysiologista kiihottumista. Tutkijat pyrkivät vertailemaan itse ilmoittamaa kokaiininhimoa, itsetehokkuutta himosta ja tunnetiloista selviytymisessä 11 vapaaehtoisessa ja aikuisessa kokaiininkäyttäjässä kolmessa peräkkäisessä 10 minuutin tilassa: Neutraali VR (virtuaalitodellisuus altistuminen neutraaleille ärsykkeille), Kokaiini VR ( virtuaalitodellisuus altistuminen kokaiinin käyttöön liittyville ärsykkeille) ja rentoutuminen (hengityksen rentoutuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
        • Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kokaiinin käyttö viimeisen 28 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen maaninen tai hypomaaninen jakso (MINI, Lecrubier ja ai., 1998)
  • Todellinen psykoottinen jakso (MINI, Lecrubier ym., 1998)
  • Todellinen korkea itsemurhariski (MINI, Lecrubier ym., 1998)
  • Olla mukana vankeusmenettelyssä
  • Lääketieteellinen turvallisuusriski fysiologisen kiihottumisen aikana (esim. sydänsairaus)
  • Vammaisuus virtuaalitodellisuustehtävän suorittamiseen (esim. sokeus tai kuurous)
  • Merkittäviä matkapahoinvointioireita (SSQ pre-post kokonaispistemäärä ≥ 15, Bimberg et al., 2020)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Neutraali VR
Kymmenen minuuttia virtuaalitodellisuusaltistus neutraaleille ärsykkeille (esim. neutraalit kuvakehykset)
Laite: Virtuaalitodellisuus altistuminen neutraaleille vihjeille
Virtuaalitodellisuus altistuminen neutraaleille ärsykkeille (360 asteen visuaalinen ja ääni upotus Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeilla). Osallistujat istuvat tuolilla ja voivat kallistaa, pyörittää ja liikkua eteen- ja taaksepäin ylävartalon jäseniä. Ei vuorovaikutusta tutkijan kanssa virtuaalitodellisuuden upotuksen aikana.
Kokeellinen: Kokaiini VR
Kymmenen minuutin virtuaalitodellisuusaltistus kokaiinin käyttöön liittyville ärsykkeille (esim. ikäisensä, jotka käyttävät kokaiinia, kokaiinitarvikkeita, kokaiinin käyttöön valmistautumista, kokaiinin käyttöä jne.)
Laite: Virtuaalitodellisuus altistuminen kokaiiniin liittyville vihjeille
Virtuaalitodellisuus altistuminen kokaiiniin liittyville ärsykkeille (360 asteen visuaalinen ja äänen upotus Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeilla). Osallistujat istuvat tuolilla ja voivat kallistaa, pyörittää ja liikkua eteen- ja taaksepäin ylävartalon jäseniä. Ei vuorovaikutusta tutkijan kanssa virtuaalitodellisuuden upotuksen aikana.
Muut: Rentoutuminen
Kymmenen minuutin hengitysrelaksaatio (silmät kiinni ja istuin tuolilla)
Käyttäytyminen: Hengityselinten rentoutuminen
Hengityselinten rentoutusharjoitus. Ei vuorovaikutusta tutkijan kanssa rentoutumisharjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin himon voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Muutos itse ilmoittamassa kokaiininhimo intensiteetissä kolmen peräkkäisen intervention välillä: neutraali VR, kokaiinin VR ja rentoutuminen (CCQ-Brief kokonaispistemäärä, ranskalainen versio; Karila ja muut, 2011). CCQ-Brief kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 70:een (korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan himovoimakkuuteen).
Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus selviytyäksesi kokaiininhimosta käyttämättä
Aikaikkuna: Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Muutos itse ilmoittamassa tehokkuustasossa kokaiininhimosta selviytymiseksi käyttämättä kolmea peräkkäistä interventiota: neutraali VR, kokaiinin VR ja rentoutuminen (DTCQ-8 kokonaispistemäärä, alkuperäinen versio käännetty ranskaksi; Sklar ja Turner, 1999). DTCQ-8:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 800:aan (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen selviytyä kokaiininhimosta ilman käyttöä).
Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Negatiiviset tunnetilat
Aikaikkuna: Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Muutos negatiivisissa tunnetiloissa kolmen peräkkäisen intervention välillä: Neutraali VR, Kokaiini VR ja Rentoutuminen (BMIS negatiivisten tunnetilojen kokonaispistemäärä, mukautettu versio käännetty ranskaksi Mayer et al., 1988). BMIS negatiivisten tunnetilojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21 (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampiin negatiivisiin tunnetiloihin).
Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Positiiviset tunnetilat
Aikaikkuna: Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)
Muutos positiivisissa tunnetiloissa kolmen peräkkäisen intervention välillä: Neutraali VR, Kokaiini VR ja Rentoutuminen (BMIS-positiivisten tunnetilojen kokonaispistemäärä, mukautettu versio käännetty ranskaksi Mayer et al., 1988). BMIS-positiivisten tunnetilojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9 (korkeampi pistemäärä viittaa korkeampiin positiivisiin tunnetiloihin).
Välittömästi neutraalin VR:n, kokaiinin VR:n ja rentoutumisen jälkeen (10 minuuttia kunkin mittauksen välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoire de Psychologie des Cognitions

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Strasbourg, France
ICube Laboratory - Team IGG
Ithaque Association
University Hospitals of Strasbourg
The French National Cancer Institute
The French Institute for Public Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVCOC2021
  • AAC21-SPA-04 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
  • 2021-A00242-39 (Muu tunniste: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
  • 21.02.14.82513 (Muu tunniste: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiinin käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa