코카인 사용자의 코카인 갈망에 대한 가상 현실 노출 및 호흡 이완 기반 대처 (RVCOC)
2022년 9월 22일 업데이트: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions
코카인 사용자의 갈망 및 생리적 각성을 유도하기 위한 가상 현실 응용 프로그램의 개발 및 평가
우리의 연구 주요 목표는 가상 현실 노출이 코카인 사용자의 코카인 갈망과 생리적 각성을 이끌어낼 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
조사관은 3회 연속 10분 조건에서 11명의 자발적 및 성인 코카인 사용자의 자기 보고된 코카인 갈망, 갈망 및 감정 상태 수준에 대처하기 위한 자기 효능감을 비교하는 것을 목표로 합니다: Neutral VR(중성 자극에 대한 가상 현실 노출), Cocaine VR( 코카인 사용 관련 자극에 대한 가상 현실 노출) 및 이완(호흡 이완).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 28일 이내 코카인 사용
제외 기준:
- 실제 조증 또는 경조증 삽화(MINI, Lecrubier and al., 1998)
- 실제 정신병 삽화(MINI, Lecrubier and al., 1998)
- 실제 높은 자살 위험(MINI, Lecrubier and al., 1998)
- 감금 절차에 관여
- 생리적 각성(예: 심장병)
- 가상 현실 작업을 수행하기 위한 장애(예: 실명 또는 난청)
- 상당한 멀미 증상(SSQ 사전 사후 총점 ≥ 15, Bimberg et al., 2020)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 중립 VR
중립 자극(예:
중립 액자)
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중립적 자극에 대한 가상 현실 노출(Oculus Quest 2 가상 현실 헤드셋을 사용한 360도 시각 및 오디오 몰입).
참가자는 의자에 앉아 상체를 기울이고 회전하고 앞뒤로 이동할 수 있습니다.
가상 현실에 몰입하는 동안 조사자와 상호 작용하지 않습니다.
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실험적: 코카인 VR
코카인 사용 관련 자극(예:
동료, 코카인 사용, 코카인 도구, 코카인 사용 준비, 코카인 사용 등)
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코카인 관련 자극에 대한 가상 현실 노출(Oculus Quest 2 가상 현실 헤드셋을 사용한 360도 시각 및 청각 몰입).
참가자는 의자에 앉아 상체를 기울이고 회전하고 앞뒤로 이동할 수 있습니다.
가상 현실에 몰입하는 동안 조사자와 상호 작용하지 않습니다.
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다른: 기분 전환
10분간 호흡 이완 (눈을 감고 의자에 앉음)
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호흡 이완 연습.
이완 연습 중에는 조사자와 상호 작용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 갈망 강도
기간: Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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중립적 VR, 코카인 VR 및 휴식(CCQ-Brief 총점, 프랑스어 버전, Karila 및 al., 2011)의 3가지 연속 중재 사이에서 자가 보고된 코카인 갈망 강도의 변화.
CCQ-Brief 총 점수는 10에서 70까지 다양합니다(점수가 높을수록 갈망 강도가 높다는 의미).
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Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용하지 않고 코카인 갈망에 대처하는 자기 효능감
기간: Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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Neutral VR, Cocaine VR 및 Relaxation(DTCQ-8 총 점수, 프랑스어로 번역된 원본 버전; Sklar and Turner, 1999)의 3가지 연속 중재를 사용하지 않고 코카인 갈망에 대처하기 위한 자가 보고 효능 수준의 변화.
DTCQ-8 총 점수는 0에서 800까지 다양합니다(점수가 높을수록 사용하지 않고 코카인 갈망에 대처할 수 있는 높은 자기 효능감을 나타냄).
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Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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부정적인 감정 상태
기간: Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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중립 VR, 코카인 VR 및 이완(BMIS 부정적인 감정 상태 총 점수, 프랑스어 Mayer et al., 1988에서 번역된 적응 버전)의 3가지 연속 개입 사이의 부정적인 감정 상태 수준의 변화.
BMIS 부정적인 감정 상태 총 점수는 0에서 21까지 다양합니다(높은 점수는 더 높은 부정적인 감정 상태를 나타냄).
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Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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긍정적인 감정 상태
기간: Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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중립적 VR, 코카인 VR 및 이완(BMIS 긍정적인 감정 상태 총 점수, 프랑스어로 번역된 버전 Mayer et al., 1988)의 3가지 연속 개입 사이의 긍정적인 감정 상태 수준의 변화.
BMIS 긍정적인 감정 상태 총 점수는 0에서 9까지 다양합니다(높은 점수는 더 높은 긍정적인 감정 상태를 나타냄).
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Neutral VR, Cocaine VR 및 이완 직후(각 측정 사이 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (기타 보조금/기금 번호: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (기타 식별자: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (기타 식별자: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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