虚拟现实暴露和基于呼吸放松的应对可卡因使用者的可卡因渴望 (RVCOC)
2022年9月22日 更新者：Thomas Lehoux、Laboratoire de Psychologie des Cognitions
在可卡因使用者中引发渴望及其生理唤醒的虚拟现实应用的开发和评估
我们研究的主要目的是测试虚拟现实暴露是否会引起可卡因使用者的可卡因渴望及其生理唤醒。
调查人员旨在比较 11 名自愿和成人可卡因使用者在连续 3 次 10 分钟条件下自我报告的可卡因渴望、应对渴望和情绪状态水平的自我效能：中性 VR（虚拟现实暴露于中性刺激）、可卡因 VR（虚拟现实暴露于可卡因使用相关的刺激）和放松（呼吸放松）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 28 天内使用可卡因
排除标准：
- 实际的躁狂或轻躁狂发作（MINI、Lecrubier 等人，1998 年）
- 实际精神病发作 (MINI, Lecrubier and al., 1998)
- 实际的高自杀风险（MINI、Lecrubier 和 al.，1998）
- 参与监禁程序
- 生理唤醒时的安全医疗风险（例如 心脏病）
- 执行虚拟现实任务的残疾（例如 失明或失聪）
- 明显的晕车症状（SSQ前后总分≥15，Bimberg et al., 2020）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：中性VR
十分钟虚拟现实暴露于中性刺激（例如
中性相框）
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暴露于中性刺激的虚拟现实（使用 Oculus Quest 2 虚拟现实耳机进行 360 度视觉和听觉沉浸）。
参与者坐在椅子上，可以倾斜、旋转和前后移动上半身。
在虚拟现实沉浸期间不与调查员互动。
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实验性的：可卡因VR
十分钟虚拟现实暴露于与可卡因使用相关的刺激（即
同伴使用可卡因、可卡因用具、可卡因使用准备、可卡因使用等）
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暴露于可卡因相关刺激的虚拟现实（使用 Oculus Quest 2 虚拟现实耳机进行 360 度视觉和听觉沉浸）。
参与者坐在椅子上，可以倾斜、旋转和前后移动上半身。
在虚拟现实沉浸期间不与调查员互动。
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其他：松弛
呼吸放松十分钟（闭眼坐在椅子上）
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呼吸放松练习。
在放松练习期间不与调查员互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可卡因渴望强度
大体时间：在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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3 次连续干预之间自我报告的可卡因渴望强度的变化：中性 VR、可卡因 VR 和放松（CCQ-Brief 总分，法语版；Karila 等人，2011 年）。
CCQ-Brief 总分从 10 分到 70 分不等（分数越高表明渴望强度越高）。
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在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在不使用的情况下应对可卡因渴望的自我效能感
大体时间：在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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在不使用 3 种连续干预措施的情况下，自我报告的功效水平发生变化以应对可卡因渴望：中性 VR、可卡因 VR 和放松（DTCQ-8 总分，法语原版翻译；Sklar 和 Turner，1999）。
DTCQ-8 总分从 0 到 800 不等（较高的分数表明在不使用可卡因的情况下应对可卡因渴望的自我效能感较高）。
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在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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负面情绪状态
大体时间：在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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3 次连续干预之间负面情绪状态水平的变化：中性 VR、可卡因 VR 和放松（BMIS 负面情绪状态总分，改编版翻译成法语 Mayer 等人，1988 年）。
BMIS 负面情绪状态总分从 0 到 21 不等（分数越高表明负面情绪状态越高）。
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在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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积极的情绪状态
大体时间：在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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3 次连续干预之间积极情绪状态水平的变化：中性 VR、可卡因 VR 和放松（BMIS 积极情绪状态总分，改编版翻译成法语 Mayer 等人，1988）。
BMIS 积极情绪状态总分从 0 到 9 不等（得分越高表明积极情绪状态越高）。
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在中性 VR、可卡因 VR 和放松之后立即（每次测量之间间隔 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate、Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年7月29日
研究完成 (实际的)
2021年7月29日
研究注册日期
首次提交
2022年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (其他赠款/资助编号：The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (其他标识符：French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (其他标识符：Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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