Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighetsexponering och andningsavslappning-baserad hantering av kokainbegär hos kokainanvändare (RVCOC)

22 september 2022 uppdaterad av: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions

Utveckling och utvärdering av en Virtual Reality-applikation för att framkalla begär och dess fysiologiska upphetsning hos kokainanvändare

Vår studie huvudsakliga mål är att testa om virtuell verklighet exponering kan framkalla kokainbegär och dess fysiologiska upphetsning hos kokainanvändare. Utredarna syftar till att jämföra självrapporterat kokainbegär, själveffektivitet för att klara av begär och känslotillstånd nivåer hos 11 frivilliga och vuxna kokainanvändare under 3 på varandra följande 10-minutersförhållanden: Neutral VR (virtuell verklighetsexponering för neutrala stimuli), Kokain VR ( virtuell verklighetsexponering för kokainanvändningsrelaterade stimuli) och Relaxation (andningsavslappning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kokainanvändning under de senaste 28 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Faktisk manisk eller hypoman episod (MINI, Lecrubier och al., 1998)
  • Faktisk psykotisk episod (MINI, Lecrubier och al., 1998)
  • Faktisk hög suicidalrisk (MINI, Lecrubier och al., 1998)
  • Att vara inblandad i fängelsestraff
  • Medicinsk risk för säkerheten vid fysiologisk upphetsning (t.ex. hjärtsjukdom)
  • Funktionshinder för att utföra virtuell verklighetsuppgift (t.ex. blindhet eller dövhet)
  • Signifikanta symtom vid åksjuka (SSQ pre-post total score ≥ 15, Bimberg et al., 2020)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Neutral VR
Tio minuters virtuell verklighetsexponering för neutrala stimuli (t.ex. neutrala bildramar)
Enhet: Virtual Reality Exponering för neutrala signaler
Virtuell verklighet exponering för neutrala stimuli (360 graders visuell och ljudnedsänkning med Oculus Quest 2 virtual reality-headset). Deltagarna förblir sittande på stolen och kan luta, rotera och flytta framåt och bakåt överkroppsmedlemmarna. Ingen interaktion med utredaren under den virtuella verkligheten.
Experimentell: Kokain VR
Tio minuters virtuell verklighetsexponering för kokainanvändningsrelaterade stimuli (dvs. kamrater som använder kokain, kokaintillbehör, förberedelser för kokainbruk, kokainmissbruk, etc.)
Enhet: Virtual Reality Exponering för kokainrelaterade signaler
Virtuell verklighetsexponering för kokainrelaterade stimuli (360 graders visuell och ljudnedsänkning med Oculus Quest 2 virtual reality-headset). Deltagarna förblir sittande på stolen och kan luta, rotera och flytta framåt och bakåt överkroppsmedlemmarna. Ingen interaktion med utredaren under den virtuella verkligheten.
Övrig: Avslappning
Tio minuter andningsavslappning (ögonen stängda och satt på en stol)
Beteende: Andningsavslappning
Övning av andningsavslappning. Ingen interaktion med utredaren under avslappningsövningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet för kokainbegär
Tidsram: Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Förändring i självrapporterad kokainbegärsintensitet mellan tre på varandra följande insatser: Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (CCQ-Brief totalpoäng, fransk version; Karila och al., 2011). CCQ-Brief totalpoäng varierar från 10 till 70 (högre poäng tyder på högre sugintensitet).
Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för att klara av kokainsuget utan att använda
Tidsram: Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Förändring i självrapporterad effektivitetsnivå för att klara av kokainsuget utan att använda mellan 3 på varandra följande ingrepp: Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (DTCQ-8 totalpoäng, originalversion översatt till franska; Sklar och Turner, 1999). DTCQ-8 totalpoäng varierar från 0 till 800 (högre poäng tyder på högre själveffektivitet för att klara av kokainsug utan att använda).
Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Negativa känslotillstånd
Tidsram: Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Förändring i negativa känslotillståndsnivåer mellan 3 på varandra följande interventioner: Neutral VR, Kokain VR och avslappning (BMIS negativa känslotillstånd totalpoäng, anpassad version översatt på franska Mayer et al., 1988). Totalpoäng för BMIS negativa känslotillstånd varierar från 0 till 21 (högre poäng tyder på högre negativa känslotillstånd).
Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Positiva känslotillstånd
Tidsram: Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)
Förändring i positiva emotionella tillståndsnivåer mellan 3 på varandra följande interventioner: Neutral VR, Kokain VR och Relaxation (BMIS positiva emotionella tillstånd totalpoäng, anpassad version översatt på franska Mayer et al., 1988). Totalpoäng för BMIS positiva känslotillstånd varierar från 0 till 9 (högre poäng tyder på högre positiva känslotillstånd).
Omedelbart efter Neutral VR, Cocaine VR och Relaxation (10 minuter mellan varje åtgärd)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire de Psychologie des Cognitions

Samarbetspartners

University Hospital, Strasbourg, France
ICube Laboratory - Team IGG
Ithaque Association
University Hospitals of Strasbourg
The French National Cancer Institute
The French Institute for Public Health Research

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RVCOC2021
  • AAC21-SPA-04 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
  • 2021-A00242-39 (Annan identifierare: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
  • 21.02.14.82513 (Annan identifierare: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera