Exposición a la realidad virtual y afrontamiento del ansia de cocaína en consumidores de cocaína basado en la relajación respiratoria (RVCOC)
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Thomas Lehoux, Laboratoire de Psychologie des Cognitions
Desarrollo y Evaluación de una Aplicación de Realidad Virtual para la Provocación del Craving y su Excitación Fisiológica en Consumidores de Cocaína
El objetivo principal de nuestro estudio es probar si la exposición a la realidad virtual podría provocar el ansia de cocaína y su excitación fisiológica en los consumidores de cocaína.
Los investigadores tienen como objetivo comparar el ansia de cocaína autoinformada, la autoeficacia para hacer frente al ansia y los niveles de estados emocionales en 11 consumidores de cocaína voluntarios y adultos en 3 condiciones consecutivas de 10 minutos: RV neutral (exposición de realidad virtual a estímulos neutrales), Cocaína VR ( exposición de realidad virtual a estímulos relacionados con el consumo de cocaína) y Relajación (relajación respiratoria).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
- Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo de cocaína en los últimos 28 días
Criterio de exclusión:
- Episodio maníaco o hipomaníaco real (MINI, Lecrubier et al., 1998)
- Episodio psicótico real (MINI, Lecrubier et al., 1998)
- Alto riesgo suicida real (MINI, Lecrubier y al., 1998)
- Estar involucrado en un procedimiento de encarcelamiento
- Riesgo médico para la seguridad durante la excitación fisiológica (p. enfermedad cardiaca)
- Incapacidad para realizar tareas de realidad virtual (p. ceguera o sordera)
- Síntomas significativos de mareo por movimiento (SSQ pre-post puntuación total ≥ 15, Bimberg et al., 2020)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: RV neutral
Diez minutos de exposición de realidad virtual a estímulos neutrales (p.
marcos de cuadros neutros)
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Exposición de realidad virtual a estímulos neutros (inmersión visual y de audio de 360 grados con el casco de realidad virtual Oculus Quest 2).
Los participantes permanecen sentados en una silla y pueden inclinar, rotar y mover la parte superior del cuerpo hacia adelante y hacia atrás.
Sin interacción con el investigador durante la inmersión en realidad virtual.
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Experimental: Cocaína RV
Diez minutos de exposición de realidad virtual a estímulos relacionados con el consumo de cocaína (es decir,
compañeros que consumen cocaína, parafernalia de cocaína, preparación para el consumo de cocaína, consumo de cocaína, etc.)
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Exposición de realidad virtual a estímulos relacionados con la cocaína (inmersión visual y de audio de 360 grados con casco de realidad virtual Oculus Quest 2).
Los participantes permanecen sentados en una silla y pueden inclinar, rotar y mover la parte superior del cuerpo hacia adelante y hacia atrás.
Sin interacción con el investigador durante la inmersión en realidad virtual.
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Otro: Relajación
Diez minutos de relajación respiratoria (ojos cerrados y sentado en una silla)
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Práctica de relajación respiratoria.
No interacción con el investigador durante la práctica de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del ansia de cocaína
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Cambio en la intensidad del ansia de cocaína autoinformada entre 3 intervenciones consecutivas: Neutral VR, Cocaine VR y Relajación (puntuación total del CCQ-Brief, versión en francés; Karila y otros, 2011).
La puntuación total de CCQ-Brief varía de 10 a 70 (la puntuación más alta sugiere una mayor intensidad de deseo).
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Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para hacer frente a las ansias de cocaína sin consumir
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Cambio en el nivel de eficacia autoinformado para hacer frente al ansia de cocaína sin usar entre 3 intervenciones consecutivas: Neutral VR, Cocaine VR y Relajación (puntuación total DTCQ-8, versión original traducida al francés; Sklar y Turner, 1999).
La puntuación total del DTCQ-8 varía de 0 a 800 (una puntuación más alta sugiere una mayor autoeficacia para hacer frente a las ansias de cocaína sin usarla).
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Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Estados emocionales negativos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Cambio en el nivel de estados emocionales negativos entre 3 intervenciones consecutivas: Neutral VR, Cocaine VR y Relajación (puntuación total de estados emocionales negativos BMIS, versión adaptada traducida al francés Mayer et al., 1988).
La puntuación total de los estados emocionales negativos del BMIS varía de 0 a 21 (la puntuación más alta sugiere estados emocionales negativos más altos).
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Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Estados emocionales positivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Cambio en el nivel de estados emocionales positivos entre 3 intervenciones consecutivas: Neutral VR, Cocaine VR y Relajación (puntuación total de estados emocionales positivos BMIS, versión adaptada traducida al francés Mayer et al., 1988).
La puntuación total de los estados emocionales positivos del BMIS varía de 0 a 9 (la puntuación más alta sugiere estados emocionales positivos más altos).
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Inmediatamente después de Neutral VR, Cocaine VR y Relaxation (10 min entre cada medida)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lehoux, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- RVCOC2021
- AAC21-SPA-04 (Otro número de subvención/financiamiento: The French Institute for Public Health Research & The French National Cancer Institute)
- 2021-A00242-39 (Otro identificador: French Agency for the Safety of Health Products (ANSM))
- 21.02.14.82513 (Otro identificador: Research Ethic Committee (CPP) - Sud Méditerranée V)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .