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脳卒中下肢行動観察療法

2022年12月9日 更新者:Riphah International University

慢性脳卒中における階段歩行、バランス、自己効力感に対する行動観察療法の効果

この研究は、慢性脳卒中患者の階段歩行、バランス、自己効力感に対する行動観察療法の効果に焦点を当てています。 この研究は、ヘルピング ハンズ リハビリテーション科学研究所とシーファ外科病院マンセーラで実施されます。

無作為対照試験です。 非確率便利なサンプリング手法を使用して、合計 40 人の回答者を評価します。 アンケートと同意書は、回答者が記入します。 各患者は、包含および除外基準に関連する単純な選択Performaを使用してスクリーニングされます。

合計30人の患者が研究に含まれ、次に2つのグループに分けられます。 行動観察療法と慣習療法のグループで、それぞれ 15 人ずつです。 各グループは、事前調査、事後調査、フォローアップ調査の 3 回評価されます。 行動観察療法(AOT)グループを除いて、それぞれが30分間のコンベンションセラピーを受け、行動観察トレーニングの追加の30分間セッションも受けます。 合計 18 セッション、週 3 日、合計 6 週間、各患者に実施されます。

下肢のFugel Meyer評価スケール、Timed Up and Goテスト、Timed Stair Test、Stepテストおよび自己効力感スケールが評価に使用されます。 両方のグループのベースライン評価は、プロトコル適用の 1 週間前に行われ、2 番目の評価は 4 週目に行われ、最終評価はプロトコルの 6 週目に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mansehra、パキスタン
        • 募集
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • コンタクト:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • 主任研究者:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は 40 ~ 60 歳です。
  • 男性と女性の両方。
  • 10歩以上歩ける方。
  • 脳卒中発症から6ヶ月以上。
  • -研究の指示に従う能力-ミニ精神状態検査(MMSE)スコア≥25
  • Fugel Meyer アセスメント スケールのベースライン スコアは 20 ~ 60 です。
  • 修正ランキン スケール (MRS) で 3 点。

除外基準:

  • 筋骨格の問題により、脳卒中前の状態で上肢の能動的な動きを行うことができない患者。
  • -この研究のリハビリテーションプログラムに参加する能力を妨げる可能性のある心肺疾患。
  • 認知障害のある患者。
  • 整形外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来療法
  1. アクティブな可動範囲のエクササイズ。
  2. 受動的な可動域訓練
  3. バランス練習。
  4. 動画を見ない地上での歩行訓練

脳卒中患者には従来の治療法が適用され、3 つの評価、つまり事前調査、事後調査、フォローアップ調査、30 分間のセッションが週 3 回、6 週間にわたって行われます。

各患者に合計 18 回のセッションを 6 週間実施します。

実験的:行動観察療法(AO)
階段歩行に関連する画像の観察に加えて、従来の治療法を観察し、理学療法士との作業を模倣するための身体トレーニングを行います。 イメージを観察しながら、自分の体がイメージの動きをしていると考えるように指示されます。

ビデオは次のもので構成されています。

  1. ステップボックスの昇降。
  2. 治療室の階段の上り下り。
  3. 建物内外の階段は手すりを持って昇降します。
  4. 建物内外の階段をハンドルを握らずに上り下りする行為。
  5. 歩道ブロックの上り下り

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の Fugel Meyer 評価尺度
時間枠:6週目
Fugel-Meyer Assessment の下肢サブスケールは、下肢の運動回復を測定するサブスケールです。 仰臥位、座位、立位での股関節、膝、足首の動き、協調、反射作用を調べます。 各項目は 3 段階 (0、実行できない、1、部分的に実行、2、完全に実行) で採点されます。 スコアの範囲は 0 ~ 34 で、スコアが高いほど下肢の運動能力が優れていることを示します
6週目
ベルク天秤
時間枠:6週目
Berg Balance Scale (BBS) は、機能的なバランス測定であり、14 項目で構成されています(30)。 各項目は、0 から 4 の範囲の 5 段階の序数スケールであり、0 はタスクを完全に完了できないことを示し、4 はタスク基準を完了する能力を示します。 スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 スコアが高いほど、姿勢制御が優れている
6週目
時限昇降階段テスト
時間枠:6週目
階段歩行能力の変化を判断するために、時限階段テスト (TST) が実行されます。 TSTは、日常生活における階段歩行能力を評価する機能評価ツールです。 測定方法は、検査員の指示に従って階段を上り始め、階段の端から降りるまでの時間を測定する方法です。 このスタディで使用された 1 つの階段は、幅 95 cm、長さ 15 cm、高さ 15 cm、合計 12 のスペースです。
6週目
ステップテスト
時間枠:6週目
ステップ テスト (ST) は、階段歩行に必要なバランス能力の変化を判断するために使用されました。 STは、脳卒中患者の立位姿勢におけるダイナミックバランス能力を調べる評価ツールです。 ST は、経験豊富な検査者または経験の浅い検査者がビデオテープを見て歩数をカウントする場合に信頼できる測定ツールです。 測定方法は、高さ7.5cm、高さ5cmの台の前に立ち、片足を15秒間できるだけ速く上げ下げを繰り返しながら回数を数えます。
6週目
タイムアップしてテストに行く
時間枠:6週目
Timed up and go test (TUG) は、立ち上がってから 3 メートルまっすぐ歩き、向きを変え、椅子に戻り、座ったときに測定される時間です。 10 秒未満の時間は機能的独立性を示し、30 秒を超える時間は機能的依存性を示します。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感尺度
時間枠:6週目
自己効力感尺度 (SES) は、脳卒中患者の階段歩行中の自己効力感の変化を調査するために使用されます。 SES は、脳卒中患者が特定の行動をうまく実行できた結果としての自己効力感を評価できる尺度です。 尺度は全10項目で構成されており、「まったく自信がない」は1点から「自信を持ってできる」10点までの100点満点。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/letter-01246 Kainat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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