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Terapia di osservazione dell'azione per l'arto inferiore nell'ictus

9 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia di osservazione dell'azione su scale, equilibrio e autoefficacia nell'ictus cronico

Questo studio si concentra sugli effetti della terapia Action Observation sul salire le scale, l'equilibrio e l'autoefficacia nei pazienti con ictus cronico. Questo studio sarà condotto nell'Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences e nello Shifa Surgical Hospital Mansehra.

È uno studio di controllo randomizzato. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistico per valutare un numero totale di 40 intervistati. Questionari e moduli di consenso saranno compilati dagli intervistati. Ogni paziente verrà sottoposto a screening utilizzando una semplice Performa di selezione relativa ai criteri di inclusione ed esclusione.

Un totale di 30 pazienti saranno inclusi nello studio e quindi divisi in due gruppi, ad es. Terapia di osservazione dell'azione e gruppo di terapia convenzionale con 15 persone ciascuno. Ogni gruppo sarà valutato tre volte, ovvero sondaggi pre, post e follow-up. Ciascuno di loro riceverà la terapia della convenzione per 30 minuti ad eccezione del gruppo di terapia di osservazione dell'azione (AOT), che riceverà anche la sessione aggiuntiva di 30 minuti di addestramento all'osservazione dell'azione. Verranno eseguite 18 sessioni in totale, 3 giorni a settimana per un totale di sei settimane su ciascun paziente.

Per la valutazione verranno utilizzate la Scala di valutazione Fugel Meyer per gli arti inferiori, il Timed Up and Go test, il Timed Stair Test, lo Step test e la scala di autoefficacia. Le valutazioni di base di entrambi i gruppi verranno effettuate la prima settimana prima dell'applicazione del protocollo, la seconda valutazione verrà effettuata la quarta settimana e quindi la valutazione finale verrà effettuata la sesta settimana del protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Reclutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contatto:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Investigatore principale:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 40-60 anni.
  • Sia maschio che femmina.
  • Coloro che possono fare più di 10 passi.
  • Più di 6 mesi dall'inizio dell'ictus.
  • Capacità di seguire le istruzioni dello studio-Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) ≥25
  • Il punteggio di base della scala di valutazione Fugel Meyer è compreso tra 20 e 60.
  • Punteggio di 3 sulla scala Rankin modificata (MRS).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono eseguire il movimento attivo dell'arto superiore in condizioni pre-ictus a causa di problemi muscoloscheletrici.
  • Malattie cardiopolmonari che potrebbero ostacolare la loro capacità di partecipare al programma di riabilitazione in questo studio.
  • Pazienti con disturbi cognitivi.
  • Lesioni ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
  1. Gamma attiva di esercizi di movimento.
  2. Gamma passiva di esercizi di movimento
  3. Esercizi di equilibrio.
  4. Allenamento dell'andatura a terra senza guardare video
Altro: Terapia convenzionale

verrà somministrata una terapia convenzionale per i pazienti con ictus e tre valutazioni, ovvero sondaggi pre, post e follow-up, una sessione di 30 minuti, 3 volte alla settimana per un periodo di sei settimane.

In totale 18 sessioni sarebbero state eseguite su ciascun paziente per sei settimane
Sperimentale: Terapia di osservazione dell'azione (AO)
Verrà osservata la terapia convenzionale oltre all'osservazione delle immagini relative al camminare sulle scale e verrà eseguita la formazione fisica per imitare i compiti con un fisioterapista. Mentre osservano l'immagine, verranno istruiti a pensare che il loro corpo stesse eseguendo il movimento dell'immagine
Altro: Terapia di osservazione dell'azione (AO)

Il video è composto da:

  1. Salita e discesa della scalinata.
  2. Salire e scendere le scale nella sala di trattamento.
  3. Tenere i corrimano per salire e scendere le scale all'interno e all'esterno dell'edificio.
  4. Salire e scendere le scale all'interno e all'esterno dell'edificio senza tenere la maniglia.
  5. Salendo e scendendo il blocco del marciapiede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugel Meyer per l'arto inferiore
Lasso di tempo: settimana 6
La sottoscala degli arti inferiori della valutazione Fugel-Meyer è una sottoscala che misura il recupero motorio degli arti inferiori. Esamina il movimento, la coordinazione e l'azione riflessa dell'anca, del ginocchio e della caviglia nelle posizioni supine, sedute e in piedi. Ogni elemento viene valutato su una scala a 3 punti (0, non può eseguire; 1, esegue parzialmente; 2, esegue completamente). L'intervallo di punteggio va da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni motorie degli arti inferiori
settimana 6
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: settimana 6
La Berg Balance Scale (BBS) è una misurazione dell'equilibrio funzionale ed è composta da 14 item(30). Ogni elemento è una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, con 0 che indica l'incapacità di completare interamente l'attività e 4 che indica la capacità di completare il criterio dell'attività. I punteggi possono variare da 0 a 56. Più alto è il punteggio, migliore è il controllo posturale
settimana 6
Test temporizzato su e giù per le scale
Lasso di tempo: settimana 6
Per determinare il cambiamento nella capacità di camminare sulle scale, viene eseguito un test delle scale a tempo (TST). TST è uno strumento di valutazione funzionale che valuta la capacità di camminare sulle scale nella vita quotidiana. Il metodo di misurazione consiste nel misurare il tempo necessario alla persona per iniziare a salire le scale secondo il comando dell'esaminatore e scendere dalla fine delle scale. Una scala utilizzata in questo studio è larga 95 cm, lunga 15 cm e alta 15 cm, per un totale di 12 vani
settimana 6
Prova del passo
Lasso di tempo: settimana 6
È stato utilizzato uno step test (ST) per determinare il cambiamento nell'abilità di equilibrio richiesta per camminare sulle scale. ST è uno strumento di valutazione che esamina la capacità di equilibrio dinamico nella postura eretta dei pazienti colpiti da ictus. Il ST è uno strumento di misurazione affidabile quando il numero di passi viene contato da esaminatori esperti o inesperti guardando videocassette. Per quanto riguarda il metodo di misurazione, il soggetto si trova davanti a uno sgabello alto 7,5 cm e 5 cm e poi conta il numero di volte alzando e abbassando ripetutamente un piede il più velocemente possibile per 15 secondi
settimana 6
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: settimana 6
Il Timed up and go test (TUG) è il tempo misurato quando ci si alza in piedi, si cammina diritti per 3 m, ci si gira, si torna alla sedia e ci si siede. Un tempo inferiore a 10 secondi mostra indipendenza funzionale e un tempo superiore a 30 secondi dimostra dipendenza funzionale
settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: settimana 6
La scala di autoefficacia (SES) viene utilizzata per studiare il cambiamento nell'autoefficacia durante il salire le scale nei pazienti con ictus. Il SES è una misura che può valutare l'autoefficacia come risultato della capacità di eseguire con successo un'azione specifica nei pazienti con ictus. La scala è composta da un totale di 10 item, e l'item 'Non sono affatto sicuro di esibirmi' è una scala di 100 punti da 1 punto a 10 punti 'Posso farcela con totale sicurezza'. Un punteggio più alto significa un maggiore senso di autoefficacia
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/letter-01246 Kainat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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