Actie-observatietherapie voor de onderste ledematen bij een beroerte
Effecten van actie-observatietherapie op traplopen, balans en zelfredzaamheid bij chronische beroerte
Deze studie richt zich op de effecten van Action Observation-therapie op traplopen, balans en zelfredzaamheid bij patiënten met een chronische beroerte. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences en het Shifa Surgical Hospital Mansehra.
Het is een gerandomiseerde controleproef. Er zal een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek worden gebruikt om een totaal aantal van 40 respondenten te beoordelen. Vragenlijsten en toestemmingsformulieren worden ingevuld door de respondenten. Elke patiënt wordt gescreend met behulp van een eenvoudige selectie Performa die relevant is voor in- en uitsluitingscriteria.
Er zullen in totaal 30 patiënten in de studie worden opgenomen en vervolgens in twee groepen worden verdeeld, d.w.z. Actieobservatietherapie en Conventietherapiegroep met elk 15 personen. Elke groep wordt driemaal beoordeeld, d.w.z. pre-, post- en follow-up-enquêtes. Elk van hen krijgt de conventionele therapie gedurende 30 minuten, behalve de Action Observation Therapy (AOT)-groep, die ook de extra sessie van 30 minuten actieobservatietraining krijgt. Bij elke patiënt worden in totaal 18 sessies, 3 dagen per week gedurende in totaal zes weken uitgevoerd.
Fugel Meyer Beoordelingsschaal voor onderste ledematen, Timed Up and Go-test, Timed Stair Test, Step-test en self-efficacy-schaal worden gebruikt voor de beoordeling. Baseline-beoordelingen van beide groepen zullen worden uitgevoerd in de 1e week vóór de toepassing van het protocol, de tweede beoordeling zal worden uitgevoerd in de 4e week en de definitieve beoordeling zal worden uitgevoerd in de 6e week van het protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefoonnummer: 03325962212
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Telefoonnummer: 03499377072
- E-mail: kainatqadeer72@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Werving
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Contact:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Hoofdonderzoeker:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-60 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Degenen die meer dan 10 stappen kunnen lopen.
- Meer dan 6 maanden na het begin van de beroerte.
- Mogelijkheid om de studie-instructies te volgen - Mini Mental State Examination (MMSE) score ≥25
- De baselinescore van de beoordelingsschaal van Fugel Meyer ligt tussen 20 en 60.
- Score van 3 op Modified Rankin Scale (MRS).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de actieve beweging van de bovenste ledematen niet kunnen uitvoeren in pre-beroerte toestand vanwege musculoskeletale problemen.
- Cardiopulmonale ziekten die hun vermogen om deel te nemen aan het revalidatieprogramma in deze studie zouden kunnen belemmeren.
- Patiënten met verminderde cognitie.
- Orthopedische verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
|
conventionele therapie zal worden gegeven voor patiënten met een beroerte en drie beoordelingen, d.w.z. pre-, post- en follow-uponderzoeken, een sessie van 30 minuten, 3 keer per week gedurende een periode van zes weken. Er zouden in totaal 18 sessies worden uitgevoerd bij elke patiënt gedurende zes weken |
|
Experimenteel: Actie-observatietherapie (AO)
Naast het observeren van beelden die verband houden met traplopen, zal conventionele therapie worden geobserveerd en zal fysieke training worden uitgevoerd om taken met een fysiotherapeut te imiteren.
Terwijl ze naar het beeld kijken, zullen ze worden geïnstrueerd om te denken dat hun lichaam de beweging van het beeld uitvoerde
|
Het filmpje bestaat uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugel Meyer beoordelingsschaal voor onderste ledematen
Tijdsspanne: week 6
|
De subschaal van de onderste ledematen van Fugel-Meyer Assessment is een subschaal die het motorisch herstel van de onderste ledematen meet.
Het onderzoekt beweging, coördinatie en reflexwerking van de heup, knie en enkel in liggende, zittende en staande posities.
Elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0, kan niet presteren; 1, presteert gedeeltelijk; 2, presteert volledig).
Het scorebereik loopt van 0 tot 34, waarbij hogere scores wijzen op betere motorische prestaties van de onderste ledematen
|
week 6
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 6
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een functionele balansmeting en bestaat uit 14 items(30).
Elk item is een 5-punts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat de taak niet volledig kan worden voltooid en 4 dat de taak wel kan worden voltooid.
Scores kunnen variëren van 0 tot 56.
Hoe hoger de score, hoe beter de houdingscontrole
|
week 6
|
|
Getimede trapop- en aftraptest
Tijdsspanne: week 6
|
Om de verandering in traploopvaardigheid te bepalen, wordt een getimede traptest (TST) uitgevoerd.
TST is een functionele evaluatietool die het traplopen in het dagelijks leven evalueert.
De meetmethode is het meten van de tijd die de persoon nodig heeft om de trap op te gaan volgens het bevel van de onderzoeker en om vanaf het einde van de trap naar beneden te komen.
Eén trap die in deze studie wordt gebruikt, is 95 cm breed, 15 cm lang en 15 cm hoog, voor een totaal van 12 ruimtes
|
week 6
|
|
Stappen test
Tijdsspanne: week 6
|
Een stappentest (ST) werd gebruikt om de verandering in evenwichtsvermogen te bepalen die nodig is voor traplopen.
ST is een evaluatietool die het dynamische evenwichtsvermogen in de staande houding van CVA-patiënten onderzoekt.
De ST is een betrouwbaar meetinstrument wanneer het aantal stappen wordt geteld door ervaren of onervaren examinatoren door middel van het bekijken van videobanden.
Wat betreft de meetmethode, de proefpersoon staat voor een kruk van 7,5 cm hoog 5 cm en telt vervolgens het aantal keren terwijl hij herhaaldelijk één voet zo snel mogelijk gedurende 15 seconden omhoog en omlaag brengt
|
week 6
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: week 6
|
De Timed up and go test (TUG) is de tijd gemeten bij het opstaan, 3 meter rechtdoor lopen, draaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
Tijd minder dan 10 seconden toont functionele onafhankelijkheid, en tijd meer dan 30 seconden toont functionele afhankelijkheid
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: week 6
|
De self-efficacy scale (SES) wordt gebruikt om de verandering in self-efficacy tijdens traplopen bij CVA-patiënten te onderzoeken.
SES is een maatstaf die de zelfredzaamheid kan evalueren als gevolg van het succesvol kunnen uitvoeren van een specifieke handeling bij patiënten met een beroerte.
De schaal bestaat uit in totaal 10 items en het item 'Ik heb helemaal geen vertrouwen in presteren' is een 100-puntsschaal van 1 punt tot 'Ik kan het met volledig vertrouwen' 10 punten.
Een hogere score betekent een hoger gevoel van zelfredzaamheid
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/letter-01246 Kainat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .