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Terapia de observación de acción para miembros inferiores en accidentes cerebrovasculares

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Terapia de Observación de Acción sobre el Subir Escaleras, el Equilibrio y la Autoeficacia en el Accidente Cerebrovascular Crónico

Este estudio se centra en los efectos de la terapia de Observación de Acción sobre el uso de escaleras, el equilibrio y la autoeficacia en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Este estudio se llevará a cabo en el Instituto Helping Hands de Ciencias de la Rehabilitación y el Hospital Quirúrgico Shifa Mansehra.

Es un ensayo de control aleatorizado. Se utilizará la técnica de muestreo conveniente no probabilístico para evaluar un número total de 40 encuestados. Los encuestados llenarán cuestionarios y formularios de consentimiento. Cada paciente será evaluado mediante una selección simple de Performa relevante para los criterios de inclusión y exclusión.

Se incluirá un total de 30 pacientes en el estudio y luego se dividirán en dos grupos, es decir. Grupo de terapia de observación de acción y terapia de convención con 15 personas en cada uno. Cada grupo será evaluado tres veces, es decir, encuestas previas, posteriores y de seguimiento. Cada uno de ellos recibirá la terapia de convención durante 30 minutos, excepto el grupo de terapia de observación de acción (AOT), que también recibirá la sesión adicional de 30 minutos de entrenamiento de observación de acción. Se realizarán un total de 18 sesiones, 3 días a la semana durante un total de seis semanas en cada paciente.

Para la evaluación se utilizará la Escala de Evaluación de Fugel Meyer para miembros inferiores, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test y la escala de autoeficacia. Las evaluaciones iniciales de ambos grupos se realizarán la primera semana antes de la aplicación del protocolo, la segunda evaluación se realizará la cuarta semana y luego la evaluación final se realizará la sexta semana del protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mansehra, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contacto:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Investigador principal:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40-60 años.
  • Tanto macho como hembra.
  • Aquellos que pueden caminar más de 10 pasos.
  • Más de 6 meses desde el inicio del ictus.
  • Capacidad para seguir las instrucciones del estudio: puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) ≥25
  • La puntuación inicial de la escala de evaluación de Fugel Meyer está entre 20 y 60.
  • Puntuación de 3 en la Escala de Rankin Modificada (MRS).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden realizar el movimiento activo del miembro superior en condiciones previas al ictus debido a problemas musculoesqueléticos.
  • Enfermedades cardiopulmonares que pudieran dificultar su capacidad para participar en el programa de rehabilitación de este estudio.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Lesiones ortopédicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia convencional
  1. Ejercicios activos de rango de movimiento.
  2. Ejercicios de rango de movimiento pasivo
  3. Ejercicios de equilibrio.
  4. Entrenamiento de la marcha en el suelo sin ver videos

Se administrará terapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular y tres evaluaciones, es decir, encuestas previas, posteriores y de seguimiento, una sesión de 30 minutos, 3 veces por semana durante un período de seis semanas.

Se realizarían un total de 18 sesiones en cada paciente durante seis semanas.

Experimental: Terapia de Observación de Acción (AO)
Se observará terapia convencional además de observar imágenes relacionadas con subir escaleras y se realizará entrenamiento físico para imitar tareas con un fisioterapeuta. Mientras observan la imagen, se les indicará que piensen que su cuerpo estaba realizando el movimiento de la imagen.

El vídeo consta de:

  1. Ascenso y descenso del cuadro de paso.
  2. Subir y bajar las escaleras en la sala de tratamiento.
  3. Sujetarse a los pasamanos para subir y bajar las escaleras dentro y fuera del edificio.
  4. Subir y bajar escaleras dentro y fuera del edificio sin sujetar el asidero.
  5. Subir y bajar el bloque de la acera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración Fugel Meyer para miembro inferior
Periodo de tiempo: semana 6
La subescala de miembros inferiores de la evaluación de Fugel-Meyer es una subescala que mide la recuperación motora de los miembros inferiores. Examina el movimiento, la coordinación y la acción refleja de la cadera, la rodilla y el tobillo en las posiciones supina, sentada y de pie. Cada elemento se califica en una escala de 3 puntos (0, no puede realizar; 1, realiza parcialmente; 2, realiza completamente). El rango de puntaje es de 0 a 34, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño motor de las extremidades inferiores
semana 6
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 6
La Berg Balance Scale (BBS) es una medida de equilibrio funcional y consta de 14 ítems(30). Cada elemento es una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica la incapacidad para completar la tarea por completo y 4 indica la capacidad para completar el criterio de la tarea. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 56. A mayor puntuación, mejor control postural
semana 6
Prueba cronometrada de subir y bajar escaleras
Periodo de tiempo: semana 6
Para determinar el cambio en la capacidad de subir escaleras, se realiza una prueba de escalera cronometrada (TST). TST es una herramienta de evaluación funcional que evalúa la capacidad para caminar escaleras en la vida diaria. El método de medición consiste en medir el tiempo que le toma a la persona comenzar a subir las escaleras de acuerdo con el comando del examinador y bajar desde el final de las escaleras. Una escalera utilizada en este estudio mide 95 cm de ancho, 15 cm de largo y 15 cm de alto, para un total de 12 espacios.
semana 6
Prueba de paso
Periodo de tiempo: semana 6
Se utilizó una prueba de escalón (ST) para determinar el cambio en la capacidad de equilibrio requerida para caminar en escaleras. ST es una herramienta de evaluación que examina la capacidad de equilibrio dinámico en la postura de pie de los pacientes con accidente cerebrovascular. El ST es una herramienta de medición fiable cuando el número de pasos es contado por examinadores experimentados o inexpertos mediante la visualización de cintas de vídeo. En cuanto al método de medición, el sujeto se para frente a un taburete de 7,5 cm de alto 5 cm y luego cuenta el número de veces mientras sube y baja repetidamente un pie lo más rápido posible durante 15 segundos
semana 6
Timed up and go test
Periodo de tiempo: semana 6
La prueba Timed up and go (TUG) es el tiempo medido al ponerse de pie, caminar en línea recta durante 3 m, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse. El tiempo inferior a 10 segundos muestra independencia funcional y el tiempo superior a 30 segundos demuestra dependencia funcional
semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 6
La escala de autoeficacia (SES) se utiliza para investigar el cambio en la autoeficacia al subir escaleras en pacientes con accidente cerebrovascular. SES es una medida que puede evaluar la autoeficacia como resultado de poder realizar con éxito una acción específica en pacientes con accidente cerebrovascular. La escala consta de un total de 10 ítems, y el ítem 'No tengo confianza para desempeñarme en absoluto' es una escala de 100 puntos desde 1 punto hasta 'Puedo hacerlo con total confianza' 10 puntos. Una puntuación más alta significa un mayor sentido de autoeficacia.
semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia convencional

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