Terapia obserwacji działania kończyny dolnej w udarze mózgu
Wpływ terapii obserwacji działania na chodzenie po schodach, równowagę i poczucie własnej skuteczności w przewlekłym udarze
Niniejsze badanie koncentruje się na wpływie terapii Action Observation na chodzenie po schodach, równowagę i poczucie własnej skuteczności u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Badanie to zostanie przeprowadzone w Instytucie Nauk Rehabilitacyjnych Helping Hands i Shifa Surgical Hospital Mansehra.
Jest to randomizowana próba kontrolna. Do oceny łącznej liczby 40 respondentów zostanie zastosowana dogodna technika doboru próby, która nie jest oparta na prawdopodobieństwie. Ankiety i formularze zgody będą wypełniane przez respondentów. Każdy pacjent zostanie poddany badaniu przesiewowemu za pomocą prostego wyboru Performa odpowiedniego do kryteriów włączenia i wyłączenia.
Łącznie 30 pacjentów zostanie włączonych do badania, a następnie podzieleni na dwie grupy, tj. Terapia obserwacyjna w działaniu i grupa terapii konwencjonalnej po 15 osób w każdej. Każda grupa zostanie oceniona trzykrotnie, tj. ankiety przed, po i po zakończeniu. Każdy z nich przejdzie terapię konwencjonalną przez 30 minut, z wyjątkiem grupy terapii obserwacyjnej działania (AOT), która również otrzyma dodatkową 30-minutową sesję treningu obserwacji działania. W sumie 18 sesji, 3 dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni zostanie wykonanych na każdym pacjencie.
Do oceny wykorzystana zostanie Skala Oceny Fugel Meyer dla kończyny dolnej, Test Wstań i Idź, Test Schodów na Czas, Test Krokowy oraz skala poczucia własnej skuteczności. Oceny wyjściowe obu grup zostaną przeprowadzone w 1. tygodniu przed zastosowaniem protokołu, druga ocena zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu, a następnie ostateczna ocena zostanie przeprowadzona w 6. tygodniu protokołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Afridi, PhD*
- Numer telefonu: 03325962212
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Numer telefonu: 03499377072
- E-mail: kainatqadeer72@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Główny śledczy:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 40-60 lat.
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Ci, którzy potrafią przejść więcej niż 10 kroków.
- Ponad 6 miesięcy od wystąpienia udaru.
- Zdolność do przestrzegania instrukcji badania – wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≥25
- Wyjściowy wynik w skali Fugel Meyer wynosi od 20 do 60.
- Wynik 3 w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonywać czynnego ruchu kończyny górnej w stanie przedudarowym z powodu problemów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
- Choroby układu krążenia, które mogą utrudniać im udział w programie rehabilitacji w tym badaniu.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Urazy ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
|
pacjentom po udarze zostanie podana konwencjonalna terapia i trzy oceny, tj. ankiety przed, po i kontrolne, sesja trwająca 30 minut, 3 razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni. W sumie 18 sesji zostanie wykonanych na każdym pacjencie przez sześć tygodni |
|
Eksperymentalny: Terapia Obserwacja Działania (AO)
Oprócz obserwacji obrazów związanych z chodzeniem po schodach prowadzona będzie terapia konwencjonalna oraz wykonywany będzie trening fizyczny imitujący zadania z fizjoterapeutą.
Obserwując obraz, zostaną poinstruowani, aby myśleli, że ich ciało wykonuje ruch obrazu
|
Wideo składa się z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugel Meyer dla kończyny dolnej
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Podskala kończyn dolnych w ocenie Fugel-Meyer to podskala mierząca regenerację ruchową kończyn dolnych.
Bada ruch, koordynację i odruchy stawu biodrowego, kolanowego i skokowego w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0, nie może wykonać; 1, częściowo wykonuje; 2, wykonuje w pełni).
Zakres punktacji wynosi od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność motoryczną kończyn dolnych
|
tydzień 6
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Skala równowagi Berga (BBS) jest pomiarem równowagi funkcjonalnej i składa się z 14 pozycji(30).
Każda pozycja to 5-stopniowa skala porządkowa od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak możliwości całkowitego wykonania zadania, a 4 oznacza zdolność do wykonania kryterium zadania.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 56.
Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola postawy
|
tydzień 6
|
|
Czasowy test schodów w górę iw dół
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Aby określić zmianę zdolności chodzenia po schodach, przeprowadza się test schodowy w czasie (TST).
TST to narzędzie do oceny funkcjonalnej, które ocenia zdolność chodzenia po schodach w życiu codziennym.
Metoda pomiarowa polega na zmierzeniu czasu, jaki zajmuje osobie rozpoczęcie wchodzenia po schodach zgodnie z poleceniem badającego i zejście z końca schodów.
Jedna klatka schodowa użyta w tym badaniu ma 95 cm szerokości, 15 cm długości i 15 cm wysokości, co daje w sumie 12 miejsc
|
tydzień 6
|
|
Test krokowy
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Do określenia zmiany zdolności równowagi wymaganej do chodzenia po schodach zastosowano test krokowy (ST).
ST to narzędzie oceny, które bada dynamiczną zdolność równowagi w postawie stojącej pacjentów po udarze mózgu.
ST jest niezawodnym narzędziem pomiarowym, gdy liczba kroków jest liczona przez doświadczonych lub niedoświadczonych egzaminatorów, przeglądając taśmy wideo.
Jeśli chodzi o metodę pomiaru, osoba badana stoi przed stołkiem o wysokości 7,5 cm i wysokości 5 cm, a następnie liczy liczbę razy, wielokrotnie podnosząc i opuszczając jedną stopę tak szybko, jak to możliwe przez 15 sekund
|
tydzień 6
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Test Timed up and go (TUG) to czas mierzony podczas wstawania, chodzenia prosto przez 3 m, obracania się, chodzenia z powrotem do krzesła i siadania.
Czas poniżej 10 sekund wskazuje na niezależność funkcjonalną, a czas dłuższy niż 30 sekund na zależność funkcjonalną
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Skala poczucia własnej skuteczności (SES) służy do badania zmiany poczucia własnej skuteczności podczas chodzenia po schodach u pacjentów po udarze mózgu.
SES jest miarą, która może ocenić poczucie własnej skuteczności w wyniku możliwości skutecznego wykonania określonej czynności u pacjentów po udarze mózgu.
Skala składa się łącznie z 10 pozycji, a pozycja „W ogóle nie jestem pewna siebie” to 100-punktowa skala od 1 punktu do „Mogę to zrobić z całkowitą pewnością” 10 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/letter-01246 Kainat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .