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中风下肢动作观察疗法

2022年12月9日 更新者:Riphah International University

动作观察疗法对慢性卒中患者楼梯行走、平衡和自我效能的影响

本研究的重点是动作观察疗法对慢性中风患者的楼梯行走、平衡和自我效能感的影响。 这项研究将在 Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences 和 Shifa Surgical Hospital Mansehra 进行。

这是一项随机对照试验。 将使用非概率方便抽样技术来评估总共 40 名受访者。 调查问卷和同意书将由受访者填写。 将使用与纳入和排除标准相关的简单选择 Performa 筛选每位患者。

总共 30 名患者将被纳入研究,然后分为两组,即 行动观察疗法和常规疗法组各15人。 每个小组将接受三次评估,即调查前、调查后和后续调查。 他们每个人都会接受30分钟的常规治疗,但行动观察治疗(AOT)组除外,他们还将接受额外的30分钟的行动观察训练。 总共 18 个疗程,每周 3 天,共计 6 周,将对每位患者进行。

Fugel Meyer 下肢评估量表、Timed Up and Go 测试、Timed Stair 测试、Step 测试和自我效能表将用于评估。 两组的基线评估将在方案应用前的第 1 周进行,第二次评估将在第 4 周进行,然后最终评估将在方案的第 6 周进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Mansehra、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • 接触:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • 首席研究员:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在40-60岁之间。
  • 男女皆宜。
  • 能走10步以上者。
  • 中风发作后超过 6 个月。
  • 遵守学习说明的能力-简易精神状态检查(MMSE)评分≥25
  • Fugel Meyer 评估量表的基线分数在 20 到 60 之间。
  • 改良 Rankin 量表 (MRS) 的 3 分。

排除标准:

  • 脑卒中前因肌肉骨骼问题不能进行上肢主动运动的患者。
  • 可能阻碍他们参与本研究中康复计划的能力的心肺疾病。
  • 认知障碍患者。
  • 骨科损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规疗法
  1. 活动范围的运动练习。
  2. 被动运动范围练习
  3. 平衡练习。
  4. 不看视频的实地步态训练

将为中风患者提供常规治疗和三项评估,即前、后和后续调查,每次 30 分钟,每周 3 次,为期六周。

每位患者共进行 18 次疗程,持续六周

实验性的:行动观察疗法 (AO)
除了观察与楼梯行走相关的图像外,还将观察常规疗法,并进行体育训练以模仿物理治疗师的任务。 在观察图像时,他们将被指导认为他们的身体正在执行图像的运动

该视频包括:

  1. 上升和下降步框。
  2. 在治疗室上下楼梯。
  3. 手扶扶手上下楼内外楼梯。
  4. 不握把手在建筑物内外上下楼梯。
  5. 爬上和下人行道块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugel Meyer 下肢评估量表
大体时间:第 6 周
Fugel-Meyer 评估的下肢分量表是测量下肢运动恢复的分量表。 它检查仰卧、坐姿和站立姿势下臀部、膝盖和脚踝的运动、协调和反射动作。 每个项目都按 3 分制评分(0,不能执行;1,部分执行;2,完全执行)。 评分范围为0~34分,分数越高表示下肢运动能力越好
第 6 周
伯格平衡量表
大体时间:第 6 周
Berg 平衡量表 (BBS) 是一种功能性平衡测量,由 14 个项目 (30) 组成。 每个项目都是一个从 0 到 4 的 5 点顺序量表,其中 0 表示无法完全完成任务,4 表示能够完成任务标准。 分数范围从 0 到 56。 分数越高,姿势控制越好
第 6 周
定时上下楼梯测试
大体时间:第 6 周
为了确定楼梯行走能力的变化,进行了定时楼梯测试 (TST)。 TST是一种评估日常生活中楼梯行走能力的功能性评估工具。 测量方法是测量人根据考官的命令开始爬楼梯到从楼梯尽头下来的时间。 本研究中使用的楼梯宽 95 厘米,长 15 厘米,高 15 厘米,共 12 个空间
第 6 周
阶梯测试
大体时间:第 6 周
使用台阶测试 (ST) 来确定走楼梯所需的平衡能力的变化。 ST是一种评估中风患者站立姿势动态平衡能力的评估工具。 当有经验或没有经验的检查员通过观看录像带计算步数时,ST 是一种可靠的测量工具。 至于测量方法,受试者站在一个7.5厘米高的凳子前5厘米,然后在15秒内以最快的速度重复抬起和放下一只脚的同时计算次数
第 6 周
时间到了,去测试
大体时间:第 6 周
Timed up and go test (TUG) 是在站立、直走 3m、转身、走回椅子和坐下时测量的时间。 小于10秒表示功能独立,大于30秒表示功能依赖
第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感量表
大体时间:第 6 周
自我效能感量表(SES)用于调查脑卒中患者走楼梯时自我效能感的变化。 SES 是一种可以评估自我效能感的措施,因为能够成功地执行中风患者的特定动作。 该量表共有10个项目,“我完全没有信心表演”这个项目是100分制,从1分到“我完全有信心可以做到”10分。 较高的分数意味着较高的自我效能感
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月9日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/letter-01246 Kainat

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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