Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Observation Therapy för nedre extremiteter vid stroke

9 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av handlingsobservationsterapi på trappgång, balans och själveffektivitet vid kronisk stroke

Denna studie fokuserar på effekterna av Action Observation-terapi på trappgång, balans och själveffektivitet hos patienter med kronisk stroke. Denna studie kommer att genomföras i Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences och Shifa Surgical Hospital Mansehra.

Det är ett randomiserat kontrollförsök. Icke-sannolikhetsbekväm samplingsteknik kommer att användas för att bedöma ett totalt antal av 40 respondenter. Frågeformulär och samtyckesformulär kommer att fyllas i av respondenterna. Varje patient kommer att screenas med hjälp av ett enkelt urval Performa som är relevant för inklusions- och exkluderingskriterier.

Totalt kommer 30 patienter att inkluderas i studien och sedan delas upp i två grupper d.v.s. Aktionsobservationsterapi och Convention Therapy-grupp med 15 personer i varje. Varje grupp kommer att bedömas tre gånger, dvs före-, efter- och uppföljningsundersökningar. Var och en av dem kommer att få den konventionella terapin i 30 minuter med undantag för gruppen Action Observation therapy (AOT), som också kommer att få ytterligare 30 minuters session med observationsövningar. Totalt 18 sessioner, 3 dagar i veckan under totalt sex veckor kommer att utföras på varje patient.

Fugel Meyers bedömningsskala för nedre extremiteter, Timed Up and Go-test, Timed Stair Test, Step test och self-efficacy-skala kommer att användas för bedömningen. Baslinjebedömningar av båda grupperna kommer att göras den 1:a veckan före tillämpningen av protokollet, den andra bedömningen kommer att göras den 4:e veckan och sedan kommer den slutliga bedömningen att göras den 6:e veckan av protokollet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mansehra, Pakistan
        • Rekrytering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Huvudutredare:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40-60 år.
  • Både manliga och kvinnliga.
  • De som kan gå mer än 10 steg.
  • Mer än 6 månader sedan strokedebut.
  • Förmåga att följa studieinstruktionerna-Mini mental state examination (MMSE) poäng ≥25
  • Baslinjepoängen för Fugel Meyer-bedömningsskalan är mellan 20 och 60.
  • Poäng 3 på Modified Rankin Scale (MRS).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan utföra aktiva rörelser av övre extremiteterna i tillstånd före stroke på grund av muskuloskeletala problem.
  • Hjärt- och lungsjukdomar som kan hindra deras förmåga att delta i rehabiliteringsprogrammet i denna studie.
  • Patienter med nedsatt kognition.
  • Ortopediska skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell terapi
  1. Aktiva rörelseomfångsövningar.
  2. Passiv utbud av rörelseövningar
  3. Balansövningar.
  4. Gångträning på marken utan att titta på videor

Konventionell terapi kommer att ges för strokepatienter och tre bedömningar, dvs före-, efter- och uppföljningsundersökningar, en session på 30 minuter, 3 gånger i veckan under en sexveckorsperiod.

Totalt 18 sessioner skulle utföras på varje patient under sex veckor

Experimentell: Action Observation Therapy (AO)
Konventionell terapi kommer förutom att observera bilder relaterade till trappgång att observeras och fysisk träning kommer att utföras för att imitera uppgifter med en sjukgymnast. När de observerar bilden kommer de att instrueras att tro att deras kropp utförde bildens rörelse

Videon består av:

  1. Stigande och nedåtgående stegrutan.
  2. Går upp och ner för trappan i behandlingsrummet.
  3. Håll i ledstänger för att klättra och gå ner för trappan i och utanför byggnaden.
  4. Att klättra och gå ner för trappan i och utanför byggnaden utan att hålla i handtaget.
  5. Att klättra och gå ner för trottoarblocket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugel Meyer bedömningsskala för nedre extremiteter
Tidsram: vecka 6
Underskala för nedre extremiteter av Fugel-Meyer Assessment är en underskala som mäter motorisk återhämtning i nedre extremiteter. Den undersöker rörelse, koordination och reflexverkan av höft, knä och fotled i liggande, sittande och stående positioner. Varje objekt poängsätts på en 3-gradig skala (0, kan inte prestera; 1, presterar delvis; 2, presterar helt). Poängintervallet är 0 till 34, med högre poäng som indikerar bättre motorprestanda i nedre extremiteter
vecka 6
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 6
Berg Balance Scale (BBS) är ett funktionellt balansmått och består av 14 poster(30). Varje punkt är en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar en oförmåga att slutföra uppgiften helt och 4 indikerar en förmåga att slutföra uppgiftskriteriet. Poängen kan variera från 0 till 56. Ju högre poäng desto bättre postural kontroll
vecka 6
Tidsinställd upp- och nedtrappningstest
Tidsram: vecka 6
För att fastställa förändringen i trappgångsförmågan utförs ett tidsbestämt trapptest (TST). TST är ett funktionellt utvärderingsverktyg som utvärderar trappgångsförmåga i det dagliga livet. Mätmetoden går ut på att mäta den tid det tar för personen att börja klättra uppför trappan enligt besiktningsmannens kommando och komma ner från trappans ände. En trappa som användes i denna studie är 95 cm bred, 15 cm lång och 15 cm hög, för totalt 12 utrymmen
vecka 6
Stegtest
Tidsram: vecka 6
Ett stegtest (ST) användes för att bestämma förändringen i balansförmåga som krävs för trappgång. ST är ett utvärderingsverktyg som undersöker den dynamiska balansförmågan i stående ställning hos strokepatienter. ST är ett tillförlitligt mätverktyg när antalet steg räknas av antingen erfarna eller oerfarna examinatorer genom att titta på videoband. När det gäller mätmetoden står försökspersonen framför en 7,5 cm hög pall 5 cm och räknar sedan antalet gånger samtidigt som man upprepade gånger höjer och sänker en fot så snabbt som möjligt i 15 sekunder
vecka 6
Tid och gå testa
Tidsram: vecka 6
Timed up and go-testet (TUG) är den tid som mäts när man står upp, går rakt i 3 m, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner. Tid mindre än 10 sekunder visar funktionellt oberoende och tid mer än 30 sekunder visar funktionellt beroende
vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitetsskala
Tidsram: vecka 6
Self-efficacy scale (SES) används för att undersöka förändringen i self-efficacy under trappgång hos strokepatienter. SES är ett mått som kan utvärdera self-efficacy som ett resultat av att framgångsrikt kunna utföra en specifik åtgärd hos strokepatienter. Skalan består av totalt 10 punkter, och punkten 'Jag är inte säker på att prestera alls' är en 100-gradig skala från 1 poäng till 'Jag kan göra det med fullständigt självförtroende' 10 poäng. En högre poäng betyder en högre känsla av självtillit
vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionell terapi

3
Prenumerera