- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05557968
Action Observation Therapy för nedre extremiteter vid stroke
Effekter av handlingsobservationsterapi på trappgång, balans och själveffektivitet vid kronisk stroke
Denna studie fokuserar på effekterna av Action Observation-terapi på trappgång, balans och själveffektivitet hos patienter med kronisk stroke. Denna studie kommer att genomföras i Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences och Shifa Surgical Hospital Mansehra.
Det är ett randomiserat kontrollförsök. Icke-sannolikhetsbekväm samplingsteknik kommer att användas för att bedöma ett totalt antal av 40 respondenter. Frågeformulär och samtyckesformulär kommer att fyllas i av respondenterna. Varje patient kommer att screenas med hjälp av ett enkelt urval Performa som är relevant för inklusions- och exkluderingskriterier.
Totalt kommer 30 patienter att inkluderas i studien och sedan delas upp i två grupper d.v.s. Aktionsobservationsterapi och Convention Therapy-grupp med 15 personer i varje. Varje grupp kommer att bedömas tre gånger, dvs före-, efter- och uppföljningsundersökningar. Var och en av dem kommer att få den konventionella terapin i 30 minuter med undantag för gruppen Action Observation therapy (AOT), som också kommer att få ytterligare 30 minuters session med observationsövningar. Totalt 18 sessioner, 3 dagar i veckan under totalt sex veckor kommer att utföras på varje patient.
Fugel Meyers bedömningsskala för nedre extremiteter, Timed Up and Go-test, Timed Stair Test, Step test och self-efficacy-skala kommer att användas för bedömningen. Baslinjebedömningar av båda grupperna kommer att göras den 1:a veckan före tillämpningen av protokollet, den andra bedömningen kommer att göras den 4:e veckan och sedan kommer den slutliga bedömningen att göras den 6:e veckan av protokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-post: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Telefonnummer: 03499377072
- E-post: kainatqadeer72@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekrytering
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Huvudutredare:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40-60 år.
- Både manliga och kvinnliga.
- De som kan gå mer än 10 steg.
- Mer än 6 månader sedan strokedebut.
- Förmåga att följa studieinstruktionerna-Mini mental state examination (MMSE) poäng ≥25
- Baslinjepoängen för Fugel Meyer-bedömningsskalan är mellan 20 och 60.
- Poäng 3 på Modified Rankin Scale (MRS).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan utföra aktiva rörelser av övre extremiteterna i tillstånd före stroke på grund av muskuloskeletala problem.
- Hjärt- och lungsjukdomar som kan hindra deras förmåga att delta i rehabiliteringsprogrammet i denna studie.
- Patienter med nedsatt kognition.
- Ortopediska skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
|
Konventionell terapi kommer att ges för strokepatienter och tre bedömningar, dvs före-, efter- och uppföljningsundersökningar, en session på 30 minuter, 3 gånger i veckan under en sexveckorsperiod. Totalt 18 sessioner skulle utföras på varje patient under sex veckor |
Experimentell: Action Observation Therapy (AO)
Konventionell terapi kommer förutom att observera bilder relaterade till trappgång att observeras och fysisk träning kommer att utföras för att imitera uppgifter med en sjukgymnast.
När de observerar bilden kommer de att instrueras att tro att deras kropp utförde bildens rörelse
|
Videon består av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugel Meyer bedömningsskala för nedre extremiteter
Tidsram: vecka 6
|
Underskala för nedre extremiteter av Fugel-Meyer Assessment är en underskala som mäter motorisk återhämtning i nedre extremiteter.
Den undersöker rörelse, koordination och reflexverkan av höft, knä och fotled i liggande, sittande och stående positioner.
Varje objekt poängsätts på en 3-gradig skala (0, kan inte prestera; 1, presterar delvis; 2, presterar helt).
Poängintervallet är 0 till 34, med högre poäng som indikerar bättre motorprestanda i nedre extremiteter
|
vecka 6
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 6
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett funktionellt balansmått och består av 14 poster(30).
Varje punkt är en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar en oförmåga att slutföra uppgiften helt och 4 indikerar en förmåga att slutföra uppgiftskriteriet.
Poängen kan variera från 0 till 56.
Ju högre poäng desto bättre postural kontroll
|
vecka 6
|
Tidsinställd upp- och nedtrappningstest
Tidsram: vecka 6
|
För att fastställa förändringen i trappgångsförmågan utförs ett tidsbestämt trapptest (TST).
TST är ett funktionellt utvärderingsverktyg som utvärderar trappgångsförmåga i det dagliga livet.
Mätmetoden går ut på att mäta den tid det tar för personen att börja klättra uppför trappan enligt besiktningsmannens kommando och komma ner från trappans ände.
En trappa som användes i denna studie är 95 cm bred, 15 cm lång och 15 cm hög, för totalt 12 utrymmen
|
vecka 6
|
Stegtest
Tidsram: vecka 6
|
Ett stegtest (ST) användes för att bestämma förändringen i balansförmåga som krävs för trappgång.
ST är ett utvärderingsverktyg som undersöker den dynamiska balansförmågan i stående ställning hos strokepatienter.
ST är ett tillförlitligt mätverktyg när antalet steg räknas av antingen erfarna eller oerfarna examinatorer genom att titta på videoband.
När det gäller mätmetoden står försökspersonen framför en 7,5 cm hög pall 5 cm och räknar sedan antalet gånger samtidigt som man upprepade gånger höjer och sänker en fot så snabbt som möjligt i 15 sekunder
|
vecka 6
|
Tid och gå testa
Tidsram: vecka 6
|
Timed up and go-testet (TUG) är den tid som mäts när man står upp, går rakt i 3 m, vänder sig, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
Tid mindre än 10 sekunder visar funktionellt oberoende och tid mer än 30 sekunder visar funktionellt beroende
|
vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Själveffektivitetsskala
Tidsram: vecka 6
|
Self-efficacy scale (SES) används för att undersöka förändringen i self-efficacy under trappgång hos strokepatienter.
SES är ett mått som kan utvärdera self-efficacy som ett resultat av att framgångsrikt kunna utföra en specifik åtgärd hos strokepatienter.
Skalan består av totalt 10 punkter, och punkten 'Jag är inte säker på att prestera alls' är en 100-gradig skala från 1 poäng till 'Jag kan göra det med fullständigt självförtroende' 10 poäng.
En högre poäng betyder en högre känsla av självtillit
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/letter-01246 Kainat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konventionell terapi
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor