- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557968
뇌졸중의 하지에 대한 행동 관찰 요법
행동관찰치료가 만성뇌졸중에서 계단보행, 균형감각, 자기효능감에 미치는 영향
본 연구는 행동관찰치료가 만성뇌졸중 환자의 계단보행, 균형감각, 자기효능감에 미치는 효과에 초점을 맞추고 있다. 이 연구는 Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences와 Shifa Surgical Hospital Mansehra에서 수행됩니다.
무작위 대조 시험입니다. 확률이 없는 편리한 샘플링 기법을 사용하여 총 40명의 응답자를 평가합니다. 설문지와 동의서는 응답자가 작성합니다. 각 환자는 포함 및 제외 기준과 관련된 단순 선택 Performa를 사용하여 선별됩니다.
총 30명의 환자가 연구에 포함된 후 두 그룹으로 나뉩니다. 각각 15명으로 구성된 행동 관찰 치료 및 컨벤션 치료 그룹. 각 그룹은 사전, 사후 및 후속 설문 조사의 세 번 평가됩니다. AOT(Action Observation therapy) 그룹을 제외하고 각각 30분 동안 컨벤션 테라피를 받으며 추가로 30분 동안 행동 관찰 교육을 받게 됩니다. 주 3회, 총 6주간 총 18회기가 환자 한 명당 시행됩니다.
하지에 대한 Fugel Meyer 평가 척도, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test 및 자기효능감 척도가 평가에 사용됩니다. 프로토콜 적용 전 1주차에 양 그룹의 베이스라인 평가, 4주차에 2차 평가, 6주차에 최종 평가를 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayesha Afridi, PhD*
- 전화번호: 03325962212
- 이메일: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Kainat QADEER, MS NMPT*
- 전화번호: 03499377072
- 이메일: kainatqadeer72@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Mansehra, 파키스탄
- 모병
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
연락하다:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
수석 연구원:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-60세 사이의 연령.
- 남성과 여성 모두.
- 10걸음 이상 걸을 수 있는 사람.
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상.
- 연구 지침을 따를 수 있는 능력 - 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥25
- Fugel Meyer 평가 척도의 기본 점수는 20에서 60 사이입니다.
- 수정된 순위 척도(MRS)에서 3점.
제외 기준:
- 근골격계 질환으로 뇌졸중 전 상태에서 상지의 능동적 움직임을 수행할 수 없는 환자.
- 이 연구에서 재활 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 심폐 질환.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 정형외과 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 요법
|
뇌졸중 환자에 대한 기존 요법과 3가지 평가 즉, 사전, 사후 및 후속 조사, 30분 세션, 6주 기간 동안 매주 3회 제공됩니다. 6주 동안 각 환자에 대해 총 18개의 세션이 수행됩니다. |
|
실험적: 행동관찰치료(AO)
계단 걷기와 관련된 영상을 관찰하는 것 외에도 기존의 치료를 관찰하고 물리 치료사와 함께 작업을 모방하는 신체 훈련을 수행합니다.
이미지를 관찰하는 동안, 그들은 자신의 몸이 이미지의 움직임을 수행하고 있다고 생각하도록 지시받을 것입니다.
|
비디오는 다음으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지에 대한 Fugel Meyer 평가 척도
기간: 6주차
|
Fugel-Meyer Assessment의 하지 하위 척도는 하지 운동 회복을 측정하는 하위 척도입니다.
반듯이 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 고관절, 무릎, 발목의 움직임, 조정 및 반사 작용을 검사합니다.
각 항목은 3점 척도(0, 수행할 수 없음, 1, 부분적으로 수행, 2, 완전히 수행)로 채점됩니다.
점수 범위는 0에서 34까지이며, 점수가 높을수록 하지 운동 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
6주차
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 6주차
|
BBS(Berg Balance Scale)는 기능적 균형 측정으로 14문항(30)으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도이며, 0은 작업을 완전히 완료할 수 없음을 나타내고 4는 작업 기준을 완료할 수 있는 능력을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 높을수록 자세 조절이 잘됨
|
6주차
|
|
Timed Up 및 Down 계단 테스트
기간: 6주차
|
계단 보행 능력의 변화를 확인하기 위해 시간 제한 계단 테스트(TST)가 수행됩니다.
TST는 일상생활에서 계단 보행 능력을 평가하는 기능 평가 도구입니다.
측정 방법은 검사자의 지시에 따라 사람이 계단을 오르기 시작하여 계단 끝에서 내려오는 데 걸리는 시간을 측정하는 것이다.
본 연구에서 사용된 계단은 폭 95cm, 길이 15cm, 높이 15cm로 총 12칸이다.
|
6주차
|
|
단계 테스트
기간: 6주차
|
계단보행에 필요한 균형능력의 변화를 알아보기 위해 ST(step test)를 사용하였다.
ST는 뇌졸중 환자의 기립 자세에서 동적 균형 능력을 검사하는 평가 도구입니다.
ST는 비디오 테이프를 보고 경험이 있거나 경험이 없는 검사자가 단계 수를 계산할 때 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다.
측정방법은 높이 7.5cm의 의자 5cm 앞에 서서 한 발을 최대한 빠르게 15초 동안 올렸다 내렸다를 반복하면서 횟수를 센다.
|
6주차
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6주차
|
TUG(Timed up and go test)는 일어서서 3m를 직진하고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉은 상태에서 측정한 시간입니다.
10초 미만의 시간은 기능적 독립성을 나타내고 30초 이상의 시간은 기능적 의존성을 나타냅니다.
|
6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기효능감 척도
기간: 6주차
|
자기 효능감 척도(SES)는 뇌졸중 환자의 계단 보행 시 자기 효능감의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
SES는 뇌졸중 환자에서 특정 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 결과로 자기효능감을 평가할 수 있는 척도이다.
척도는 총 10문항으로 구성되어 있으며, '수행에 전혀 자신이 없다' 항목은 1점에서 '완전히 자신 있게 할 수 있다' 10점까지 100점 척도이다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 의미
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .