Toimintatarkkailuhoito alaraajojen aivohalvauksessa
Toiminnan havainnointiterapian vaikutukset portaissa kävelemiseen, tasapainoon ja itsetehokkuuteen kroonisessa aivohalvauksessa
Tämä tutkimus keskittyy Action Observation -terapian vaikutuksiin portaissa kävelemiseen, tasapainoon ja itsetehokkuuteen kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tämä tutkimus suoritetaan Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciencesissä ja Shifa Surgical Hospital Mansehrassa.
Se on satunnaistettu kontrollikoe. Ei-todennäköisyyskäytännön mukaista otantatekniikkaa käytetään arvioitaessa 40 vastaajaa. Vastaajat täyttävät kyselylomakkeet ja suostumuslomakkeet. Jokainen potilas seulotaan käyttämällä yksinkertaista valintaperformaa, joka liittyy sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin.
Yhteensä 30 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan sitten kahteen ryhmään, ts. Toimintahavaintoterapia ja konventioterapiaryhmä, jossa kussakin 15 henkilöä. Jokainen ryhmä arvioidaan kolmesti eli ennen, jälki- ja seurantatutkimuksia. Jokainen heistä saa 30 minuutin konventioterapiaa paitsi toimintahavainnointiterapiaryhmää (AOT), joka saa myös 30 minuutin lisäharjoituksen toiminnan havainnointikoulutuksesta. Jokaiselle potilaalle suoritetaan yhteensä 18 hoitokertaa 3 päivänä viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Arvioinnissa käytetään Fugel Meyerin arviointiasteikkoa alaraajoille, Timed Up and Go -testiä, Ajastettua portaiden testiä, askeltestiä ja itsetehokkuusasteikkoa. Molempien ryhmien perusarvioinnit tehdään 1. viikolla ennen protokollan soveltamista, toinen arviointi tehdään 4. viikolla ja lopullinen arviointi tehdään protokollan kuudentena viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Afridi, PhD*
- Puhelinnumero: 03325962212
- Sähköposti: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Puhelinnumero: 03499377072
- Sähköposti: kainatqadeer72@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansehra, Pakistan
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Päätutkija:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Sekä mies että nainen.
- Ne, jotka pystyvät kävelemään yli 10 askelta.
- Yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta.
- Kyky noudattaa opinto-ohjeita - Minimental state -tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥25
- Fugel Meyerin arviointiasteikon peruspistemäärä on 20–60.
- Pisteet 3 modifioidulla Rankin-asteikolla (MRS).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa yläraajan aktiivista liikettä aivohalvausta edeltävässä tilassa tuki- ja liikuntaelinongelmien vuoksi.
- Sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat haitata heidän kykyään osallistua kuntoutusohjelmaan tässä tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitio.
- Ortopediset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
|
Aivohalvauspotilaille annetaan perinteistä hoitoa ja kolme arviointia eli esi-, jälki- ja seurantatutkimuksia, 30 minuutin istunto, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kullekin potilaalle suoritettaisiin yhteensä 18 hoitokertaa kuuden viikon ajan |
|
Kokeellinen: Action Observation Therapy (AO)
Porraskävelyyn liittyvien kuvien havainnoinnin lisäksi seurataan perinteistä terapiaa ja tehdään fyysistä harjoittelua matkimaan tehtäviä fysioterapeutin kanssa.
Kuvaa tarkkaillessaan heitä ohjataan ajattelemaan, että heidän kehonsa suoritti kuvan liikkeen
|
Video koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerin arviointiasteikko alaraajoille
Aikaikkuna: viikko 6
|
Fugel-Meyer Assessmentin alaraajojen alaasteikko on alaraajan motorisen palautumisen alaasteikko.
Se tutkii lonkan, polven ja nilkan liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0, ei voi suorittaa; 1, toimii osittain; 2, toimii täysin).
Pisteet ovat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajan motorista suorituskykyä
|
viikko 6
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 6
|
Berg Balance Scale (BBS) on toiminnallinen tasapainomittaus ja koostuu 14 tuotteesta(30).
Jokainen kohta on 5-pisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää kokonaan ja 4 osoittaa kykyä suorittaa tehtävän kriteeri.
Pisteet voivat vaihdella 0-56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi asennonhallinta
|
viikko 6
|
|
Ajastettu portaat ylös ja alas testi
Aikaikkuna: viikko 6
|
Portaiden kävelykyvyn muutoksen määrittämiseksi suoritetaan ajastettu portaatesti (TST).
TST on toiminnallinen arviointityökalu, joka arvioi portaiden kävelykykyä jokapäiväisessä elämässä.
Mittausmenetelmänä on mitata aika, joka kuluu, kun henkilö alkaa kiivetä portaita tutkijan käskyn mukaan ja tulee alas portaiden päästä.
Yksi tässä tutkimuksessa käytetty portaikko on 95 cm leveä, 15 cm pitkä ja 15 cm korkea, eli yhteensä 12 tilaa
|
viikko 6
|
|
Vaihe testi
Aikaikkuna: viikko 6
|
Askeltestiä (ST) käytettiin määrittämään porraskävelyyn vaadittava tasapainokyvyn muutos.
ST on arviointityökalu, joka tutkii aivohalvauspotilaiden dynaamista tasapainokykyä seisoma-asennossa.
ST on luotettava mittaustyökalu, kun joko kokeneet tai kokemattomat tutkijat laskevat vaiheiden määrän videonauhoja katsomalla.
Mitä tulee mittausmenetelmään, koehenkilö seisoo 7,5 cm korkean jakkaran edessä 5 cm ja laskee sitten, kuinka monta kertaa jalkaa toistuvasti nostaa ja laskea mahdollisimman nopeasti 15 sekunnin ajan.
|
viikko 6
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: viikko 6
|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG) on aika, joka mitataan noustessa seisomaan, kävellessä 3 metriä suoraan, kääntyessä, käveltäessä takaisin tuolille ja istuttaessa.
Aika alle 10 sekuntia osoittaa toiminnallista riippumattomuutta ja aika yli 30 sekuntia osoittaa toiminnallista riippuvuutta
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
Itsetehokkuusasteikkoa (SES) käytetään aivohalvauspotilaiden itsetehokkuuden muutosten tutkimiseen portaissa kävellessä.
SES on mitta, jolla voidaan arvioida omatehokkuutta sen perusteella, että pystytään suorittamaan onnistuneesti tietty toimenpide aivohalvauspotilailla.
Asteikko koostuu yhteensä 10 pisteestä, ja kohta 'En ole varma suoriutumisesta ollenkaan' on 100 pisteen asteikko 1 pisteestä 'Pysyn täysin luottavaisina' 10 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuuden tunnetta
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/letter-01246 Kainat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .