Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktionsobservationsterapi for underekstremiteter i slagtilfælde

9. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af handlingsobservationsterapi på trappegang, balance og selveffektivitet ved kronisk slagtilfælde

Denne undersøgelse fokuserer på virkningerne af Action Observation terapi på trappegang, balance og selveffektivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. Denne undersøgelse vil blive udført i Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences og Shifa Surgical Hospital Mansehra.

Det er et randomiseret kontrolforsøg. Ikke-sandsynlighedsegnet stikprøveteknik vil blive brugt til at vurdere et samlet antal på 40 respondenter. Spørgeskemaer og samtykkeerklæringer vil blive udfyldt af respondenterne. Hver patient vil blive screenet ved at bruge en simpel udvælgelse Performa, der er relevant for inklusions- og eksklusionskriterier.

I alt 30 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og derefter opdelt i to grupper dvs. Aktionsobservationsterapi og Convention Therapy gruppe med 15 personer i hver. Hver gruppe vil blive vurderet tre gange, dvs. før-, efter- og opfølgningsundersøgelser. Hver af dem vil modtage konventionsterapien i 30 minutter med undtagelse af Action Observation therapy (AOT) gruppen, som også vil modtage den yderligere 30 minutters session med action observationstræning. I alt 18 sessioner, 3 dage om ugen i i alt seks uger, vil blive udført på hver patient.

Fugel Meyer vurderingsskala for underekstremiteter, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test og self-efficacy skala vil blive brugt til vurderingen. Baseline-vurderinger af begge grupper vil blive foretaget den 1. uge før anvendelsen af ​​protokollen, anden vurdering vil blive udført den 4. uge og derefter den endelige vurdering vil blive udført den 6. uge af protokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Ledende efterforsker:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-60 år.
  • Både mand og kvinde.
  • Dem, der kan gå mere end 10 skridt.
  • Mere end 6 måneder siden apopleksi.
  • Evne til at følge undersøgelsesinstruktionerne - Minimental State Examen (MMSE) score ≥25
  • Baseline-score for Fugel Meyer-vurderingsskalaen er mellem 20 og 60.
  • Score på 3 på Modified Rankin Scale (MRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udføre den aktive bevægelse af overekstremiteterne i præ-slagtilfælde på grund af muskuloskeletale problemer.
  • Hjerte-lungesygdomme, som kunne hæmme deres evne til at deltage i rehabiliteringsprogrammet i denne undersøgelse.
  • Patienter med nedsat kognition.
  • Ortopædiske skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapi
  1. Aktive vifte af bevægelsesøvelser.
  2. Passive vifte af bevægelsesøvelser
  3. Balance øvelser.
  4. Gåtræning på jorden uden at se videoer
Andet: Konventionel terapi

konventionel terapi vil blive givet til patienter med slagtilfælde og tre vurderinger, dvs. præ-, post- og opfølgningsundersøgelser, en session på 30 minutter, 3 gange ugentligt i en periode på seks uger.

I alt 18 sessioner ville blive udført på hver patient i seks uger
Eksperimentel: Action Observation Therapy (AO)
Konventionel terapi vil udover at observere billeder relateret til trappegang blive observeret, og der vil blive udført fysisk træning for at efterligne opgaver hos en fysioterapeut. Mens de observerer billedet, vil de blive instrueret i at tro, at deres krop udførte billedets bevægelse
Andet: Action Observation Therapy (AO)

Videoen består af:

  1. Stigende og faldende trinboksen.
  2. Op- og nedstigning af trapperne i behandlingsrummet.
  3. Hold i gelænderne for at klatre op og ned ad trappen inden for og uden for bygningen.
  4. Klatring og nedgang af trapper inden for og uden for bygningen uden at holde i håndtaget.
  5. Klatring og nedstigning af fortovsblokken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugel Meyer vurderingsskala for underekstremiteter
Tidsramme: uge 6
Underekstremitetsunderskala af Fugel-Meyer Assessment er en underskala, der måler motorisk restitution af underekstremiteterne. Den undersøger bevægelse, koordination og refleksvirkning af hofte, knæ og ankel i liggende, siddende og stående stilling. Hvert element bedømmes på en 3-punkts skala (0, kan ikke udføre; 1, udfører delvist; 2, udfører fuldt ud). Scoreintervallet er 0 til 34, hvor højere score indikerer bedre motorisk ydeevne i underekstremiteterne
uge 6
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 6
Berg Balance Scale (BBS) er en funktionel balancemåling og består af 14 poster(30). Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til at fuldføre opgaven helt og 4 indikerer evne til at fuldføre opgavekriteriet. Score kan variere fra 0 til 56. Jo højere score, jo bedre postural kontrol
uge 6
Timed op og ned trappetest
Tidsramme: uge 6
For at bestemme ændringen i trappegangevnen udføres en tidsindstillet trappetest (TST). TST er et funktionelt evalueringsværktøj, der evaluerer trappegange i dagligdagen. Målemetoden er at måle den tid, det tager for personen at begynde at gå op ad trappen i henhold til eksaminatorens kommando og komme ned fra enden af ​​trappen. En trappe, der blev brugt i denne undersøgelse er 95 cm bred, 15 cm lang og 15 cm høj, i alt 12 rum
uge 6
Trintest
Tidsramme: uge 6
En steptest (ST) blev brugt til at bestemme ændringen i balanceevne, der kræves til trappegang. ST er et evalueringsværktøj, der undersøger den dynamiske balanceevne i stående stilling hos apopleksipatienter. ST er et pålideligt måleværktøj, når antallet af skridt tælles af enten erfarne eller uerfarne eksaminatorer ved at se videobånd. Hvad angår målemetoden, står forsøgspersonen foran en 7,5 cm høj skammel 5 cm og tæller derefter antallet af gange, mens han gentagne gange hæver og sænker en fod så hurtigt som muligt i 15 sekunder
uge 6
Timed up og gå test
Tidsramme: uge 6
Timed up and go-testen (TUG) er den tid, der måles, når man står op, går lige i 3 m, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Tid mindre end 10 sekunder viser funktionel uafhængighed, og tid mere end 30 sekunder viser funktionel afhængighed
uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: uge 6
Self-efficacy scale (SES) bruges til at undersøge ændringen i self-efficacy under trappegang hos patienter med slagtilfælde. SES er et mål, der kan evaluere self-efficacy som et resultat af at være i stand til at udføre en specifik handling hos slagtilfældepatienter. Skalaen består af i alt 10 punkter, og punktet 'Jeg er slet ikke sikker på at præstere' er en 100-trins skala fra 1 point til 'Jeg kan gøre det med fuld tillid' 10 point. En højere score betyder en højere følelse af self-efficacy
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/letter-01246 Kainat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner