Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksjonsobservasjonsterapi for underekstremitet ved hjerneslag

9. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av handlingsobservasjonsterapi på trappegang, balanse og selveffektivitet ved kronisk hjerneslag

Denne studien fokuserer på effekten av Action Observation terapi på trappegang, balanse og selveffektivitet hos kroniske slagpasienter. Denne studien vil bli utført i Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences og Shifa Surgical Hospital Mansehra.

Det er en randomisert kontrollforsøk. Ikke-sannsynlighetspraktisk samplingsteknikk vil bli brukt for å vurdere et totalt antall på 40 respondenter. Spørreskjemaer og samtykkeskjemaer vil fylles ut av respondentene. Hver pasient vil bli screenet ved å bruke et enkelt utvalg Performa som er relevant for inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Totalt 30 pasienter vil bli inkludert i studien og deretter delt inn i to grupper d.v.s. Aksjonsobservasjonsterapi og konvensjonsterapigruppe med 15 individer i hver. Hver gruppe vil bli vurdert tre ganger, dvs. før-, etter- og oppfølgingsundersøkelser. Hver av dem vil motta konvensjonsterapien i 30 minutter, bortsett fra Action Observation therapy (AOT)-gruppen, som også vil motta den ekstra 30 minutters økten med handlingsobservasjonstrening. Totalt 18 økter, 3 dager i uken i totalt seks uker vil bli utført på hver pasient.

Fugel Meyers vurderingsskala for underekstremitet, Timed Up and Go-test, Timed Stair Test, Step test og self-efficacy-skala vil bli brukt til vurderingen. Baselinevurderinger av begge gruppene vil bli gjort 1. uke før bruk av protokoll, andre vurdering vil bli gjort 4. uke og deretter sluttvurdering vil bli gjort 6. uke av protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Ta kontakt med:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Hovedetterforsker:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40-60 år.
  • Både mann og kvinne.
  • De som kan gå mer enn 10 trinn.
  • Mer enn 6 måneder siden hjerneslag.
  • Evne til å følge studieinstruksjonene-Mini mental state examination (MMSE) score ≥25
  • Baseline poengsum for Fugel Meyer vurderingsskala er mellom 20 og 60.
  • Poeng 3 på Modified Rankin Scale (MRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan utføre den aktive bevegelsen av øvre lemmer i pre-slagtilstand på grunn av muskel- og skjelettproblemer.
  • Hjerte- og lungesykdommer som kan hindre deres evne til å delta i rehabiliteringsprogrammet i denne studien.
  • Pasienter med nedsatt kognisjon.
  • Ortopediske skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
  1. Aktive utvalg av bevegelsesøvelser.
  2. Passivt utvalg av bevegelsesøvelser
  3. Balanseøvelser.
  4. Gangtrening på bakken uten å se videoer
Annen: Konvensjonell terapi

konvensjonell terapi vil bli gitt for slagpasienter og tre vurderinger, dvs. før-, etter- og oppfølgingsundersøkelser, en økt på 30 minutter, 3 ganger ukentlig i en seks ukers periode.

Totalt 18 økter ville bli utført på hver pasient i seks uker
Eksperimentell: Action Observation Therapy (AO)
Konvensjonell terapi i tillegg til å observere bilder knyttet til trappegang vil bli observert og fysisk trening vil utføres for å imitere oppgaver hos en fysioterapeut. Mens de observerer bildet, vil de bli bedt om å tro at kroppen deres utførte bevegelsen til bildet
Annen: Action Observation Therapy (AO)

Videoen består av:

  1. Stigende og synkende trinn-boksen.
  2. Opp og ned trappene i behandlingsrommet.
  3. Hold i rekkverkene for å klatre og gå ned trappene i og utenfor bygningen.
  4. Å klatre og gå ned trappene i og utenfor bygningen uten å holde i håndtaket.
  5. Klatring og nedstigning fortaublokken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugel Meyer vurderingsskala for underekstremitet
Tidsramme: uke 6
Underskala for underekstremiteter av Fugel-Meyer Assessment er en underskala som måler motorisk restitusjon i underekstremiteter. Den undersøker bevegelse, koordinasjon og refleksvirkning av hofte, kne og ankel i liggende, sittende og stående stilling. Hvert element scores på en 3-punkts skala (0, kan ikke utføre; 1, utfører delvis; 2, utfører fullt ut). Poengområdet er 0 til 34, med høyere poengsum som indikerer bedre motorytelse i underekstremitetene
uke 6
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 6
Berg Balance Scale (BBS) er en funksjonell balansemåling og består av 14 punkter(30). Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til å fullføre oppgaven helt og 4 indikerer evne til å fullføre oppgavekriteriet. Poeng kan variere fra 0 til 56. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre postural kontroll
uke 6
Tidsbestemt opp og ned trappetest
Tidsramme: uke 6
For å bestemme endringen i trappegangevne, utføres en tidsbestemt trappetest (TST). TST er et funksjonelt evalueringsverktøy som evaluerer trappgang i dagliglivet. Målemetoden er å måle tiden det tar før personen begynner å gå opp trappene i henhold til kommandoen fra sensor og komme ned fra enden av trappen. En trapp brukt i denne studien er 95 cm bred, 15 cm lang og 15 cm høy, for totalt 12 plasser
uke 6
Trinntest
Tidsramme: uke 6
En trinntest (ST) ble brukt for å bestemme endringen i balanseevne som kreves for trappegang. ST er et evalueringsverktøy som undersøker den dynamiske balanseevnen i stående stilling hos slagpasienter. ST er et pålitelig måleverktøy når antall skritt telles av enten erfarne eller uerfarne sensorer ved å se på videobånd. Når det gjelder målemetoden, står forsøkspersonen foran en 7,5 cm høy krakk 5 cm og teller deretter antall ganger mens han gjentatte ganger hever og senker en fot så raskt som mulig i 15 sekunder
uke 6
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: uke 6
Timed up and go-testen (TUG) er tiden målt når du står opp, går rett i 3m, snur, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tid mindre enn 10 sekunder viser funksjonell uavhengighet, og tid mer enn 30 sekunder viser funksjonell avhengighet
uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: uke 6
Self-efficacy scale (SES) brukes til å undersøke endringen i self-efficacy under trappegang hos slagpasienter. SES er et mål som kan evaluere egeneffektivitet som et resultat av å lykkes med å utføre en spesifikk handling hos slagpasienter. Skalaen består av totalt 10 punkter, og punktet 'Jeg er ikke sikker på å prestere i det hele tatt' er en 100-punkts skala fra 1 poeng til 'Jeg klarer det med full selvtillit' 10 poeng. En høyere poengsum betyr en høyere følelse av selvtillit
uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/letter-01246 Kainat

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere