- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557968
Thérapie d'observation d'action pour les membres inférieurs victimes d'un AVC
Effets de la thérapie d'observation par l'action sur la marche dans les escaliers, l'équilibre et l'auto-efficacité lors d'un AVC chronique
Cette étude se concentre sur les effets de la thérapie Action Observation sur la marche des escaliers, l'équilibre et l'auto-efficacité chez les patients victimes d'AVC chroniques. Cette étude sera menée au Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences et au Shifa Surgical Hospital Mansehra.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour évaluer un nombre total de 40 répondants. Des questionnaires et des formulaires de consentement seront remplis par les répondants. Chaque patient sera dépisté à l'aide d'une simple sélection Performa pertinente aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Au total, 30 patients seront inclus dans l'étude, puis divisés en deux groupes, c'est-à-dire Thérapie d'observation d'action et groupe de thérapie conventionnelle avec 15 personnes chacun. Chaque groupe sera évalué trois fois, c'est-à-dire des enquêtes avant, après et de suivi. Chacun d'eux recevra la thérapie conventionnelle pendant 30 minutes, à l'exception du groupe de thérapie d'observation d'action (AOT), qui recevra également la session supplémentaire de 30 minutes de formation d'observation d'action. Au total, 18 séances, 3 jours par semaine pour un total de six semaines seront effectuées sur chaque patient.
L'échelle d'évaluation Fugel Meyer pour les membres inférieurs, le test Timed Up and Go, le test Timed Stair, le test Step et l'échelle d'auto-efficacité seront utilisés pour l'évaluation. Les évaluations de base des deux groupes seront effectuées la 1ère semaine avant l'application du protocole, la deuxième évaluation sera effectuée la 4ème semaine, puis l'évaluation finale sera effectuée la 6ème semaine du protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Afridi, PhD*
- Numéro de téléphone: 03325962212
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Numéro de téléphone: 03499377072
- E-mail: kainatqadeer72@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansehra, Pakistan
- Recrutement
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contact:
- Sania Syed, MS NMPT*
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Chercheur principal:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 60 ans.
- À la fois masculin et féminin.
- Ceux qui peuvent marcher plus de 10 pas.
- Plus de 6 mois depuis le début de l'AVC.
- Capacité à suivre les instructions de l'étude - Score du mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 25
- Le score de base de l'échelle d'évaluation de Fugel Meyer est compris entre 20 et 60.
- Score de 3 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS).
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas effectuer le mouvement actif du membre supérieur dans un état pré-AVC en raison de problèmes musculo-squelettiques.
- Maladies cardio-pulmonaires qui pourraient entraver leur capacité à participer au programme de réadaptation dans cette étude.
- Patients souffrant de troubles cognitifs.
- Blessures orthopédiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
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une thérapie conventionnelle sera administrée aux patients victimes d'AVC et trois évaluations, c'est-à-dire des enquêtes avant, après et de suivi, une session de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de six semaines. Au total, 18 séances seraient effectuées sur chaque patient pendant six semaines |
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Expérimental: Thérapie d'observation d'action (AO)
La thérapie conventionnelle en plus d'observer des images liées à la marche des escaliers sera observée et un entraînement physique sera effectué pour imiter les tâches avec un physiothérapeute.
Tout en observant l'image, ils seront invités à penser que leur corps exécutait le mouvement de l'image
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La vidéo se compose de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Fugel Meyer pour le membre inférieur
Délai: semaine 6
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La sous-échelle des membres inférieurs de Fugel-Meyer Assessment est une sous-échelle mesurant la récupération motrice des membres inférieurs.
Il examine le mouvement, la coordination et l'action réflexe de la hanche, du genou et de la cheville dans les positions couchée, assise et debout.
Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0, ne peut pas fonctionner ; 1, fonctionne partiellement ; 2, fonctionne pleinement).
La plage de scores va de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance motrice des membres inférieurs
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semaine 6
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Balance de Berg
Délai: semaine 6
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure d'équilibre fonctionnel et se compose de 14 éléments (30).
Chaque élément est une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4, 0 indiquant une incapacité à terminer entièrement la tâche et 4 indiquant une capacité à terminer le critère de la tâche.
Les scores peuvent aller de 0 à 56.
Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle postural
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semaine 6
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Test d'escalier chronométré en montée et en descente
Délai: semaine 6
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Pour déterminer le changement de capacité à marcher dans les escaliers, un test d'escalier chronométré (TST) est effectué.
Le TST est un outil d'évaluation fonctionnelle qui évalue la capacité à marcher dans les escaliers dans la vie quotidienne.
La méthode de mesure consiste à mesurer le temps qu'il faut à la personne pour commencer à monter les escaliers selon l'ordre de l'examinateur et redescendre du bout des escaliers.
Un escalier utilisé dans cette étude mesure 95 cm de large, 15 cm de long et 15 cm de haut, pour un total de 12 espaces
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semaine 6
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Essai d'étape
Délai: semaine 6
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Un test de marche (ST) a été utilisé pour déterminer le changement de capacité d'équilibre requis pour marcher dans les escaliers.
ST est un outil d'évaluation qui examine la capacité d'équilibre dynamique dans la posture debout des patients victimes d'un AVC.
Le ST est un outil de mesure fiable lorsque le nombre de pas est compté par des examinateurs expérimentés ou inexpérimentés en visionnant des bandes vidéo.
En ce qui concerne la méthode de mesure, le sujet se tient devant un tabouret de 7,5 cm de haut sur 5 cm puis compte le nombre de fois tout en levant et en abaissant à plusieurs reprises un pied le plus rapidement possible pendant 15 secondes
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semaine 6
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Chronométré et aller tester
Délai: semaine 6
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Le Timed up and go test (TUG) est le temps mesuré en se levant, en marchant droit sur 3 m, en tournant, en revenant à la chaise et en s'asseyant.
Un temps inférieur à 10 secondes montre une indépendance fonctionnelle et un temps supérieur à 30 secondes montre une dépendance fonctionnelle
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: semaine 6
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L'échelle d'auto-efficacité (SES) est utilisée pour étudier le changement d'auto-efficacité lors de la marche dans les escaliers chez les patients victimes d'AVC.
Le SSE est une mesure qui permet d'évaluer l'auto-efficacité résultant de la capacité à effectuer avec succès une action spécifique chez les patients victimes d'un AVC.
L'échelle se compose d'un total de 10 éléments, et l'élément « Je n'ai pas du tout confiance en ma performance » est une échelle de 100 points allant de 1 point à « Je peux le faire en toute confiance » 10 points.
Un score plus élevé signifie un sentiment d'efficacité personnelle plus élevé
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/letter-01246 Kainat
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