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Thérapie d'observation d'action pour les membres inférieurs victimes d'un AVC

9 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie d'observation par l'action sur la marche dans les escaliers, l'équilibre et l'auto-efficacité lors d'un AVC chronique

Cette étude se concentre sur les effets de la thérapie Action Observation sur la marche des escaliers, l'équilibre et l'auto-efficacité chez les patients victimes d'AVC chroniques. Cette étude sera menée au Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences et au Shifa Surgical Hospital Mansehra.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour évaluer un nombre total de 40 répondants. Des questionnaires et des formulaires de consentement seront remplis par les répondants. Chaque patient sera dépisté à l'aide d'une simple sélection Performa pertinente aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Au total, 30 patients seront inclus dans l'étude, puis divisés en deux groupes, c'est-à-dire Thérapie d'observation d'action et groupe de thérapie conventionnelle avec 15 personnes chacun. Chaque groupe sera évalué trois fois, c'est-à-dire des enquêtes avant, après et de suivi. Chacun d'eux recevra la thérapie conventionnelle pendant 30 minutes, à l'exception du groupe de thérapie d'observation d'action (AOT), qui recevra également la session supplémentaire de 30 minutes de formation d'observation d'action. Au total, 18 séances, 3 jours par semaine pour un total de six semaines seront effectuées sur chaque patient.

L'échelle d'évaluation Fugel Meyer pour les membres inférieurs, le test Timed Up and Go, le test Timed Stair, le test Step et l'échelle d'auto-efficacité seront utilisés pour l'évaluation. Les évaluations de base des deux groupes seront effectuées la 1ère semaine avant l'application du protocole, la deuxième évaluation sera effectuée la 4ème semaine, puis l'évaluation finale sera effectuée la 6ème semaine du protocole.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansehra, Pakistan
        • Recrutement
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Chercheur principal:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 40 et 60 ans.
  • À la fois masculin et féminin.
  • Ceux qui peuvent marcher plus de 10 pas.
  • Plus de 6 mois depuis le début de l'AVC.
  • Capacité à suivre les instructions de l'étude - Score du mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 25
  • Le score de base de l'échelle d'évaluation de Fugel Meyer est compris entre 20 et 60.
  • Score de 3 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS).

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas effectuer le mouvement actif du membre supérieur dans un état pré-AVC en raison de problèmes musculo-squelettiques.
  • Maladies cardio-pulmonaires qui pourraient entraver leur capacité à participer au programme de réadaptation dans cette étude.
  • Patients souffrant de troubles cognitifs.
  • Blessures orthopédiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
  1. Exercices d'amplitude de mouvement active.
  2. Exercices passifs d'amplitude de mouvement
  3. Exercices d'équilibre.
  4. Entraînement à la marche au sol sans regarder de vidéos

une thérapie conventionnelle sera administrée aux patients victimes d'AVC et trois évaluations, c'est-à-dire des enquêtes avant, après et de suivi, une session de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de six semaines.

Au total, 18 séances seraient effectuées sur chaque patient pendant six semaines

Expérimental: Thérapie d'observation d'action (AO)
La thérapie conventionnelle en plus d'observer des images liées à la marche des escaliers sera observée et un entraînement physique sera effectué pour imiter les tâches avec un physiothérapeute. Tout en observant l'image, ils seront invités à penser que leur corps exécutait le mouvement de l'image

La vidéo se compose de :

  1. Montée et descente du step box.
  2. Monter et descendre les escaliers de la salle de soins.
  3. Tenir les mains courantes pour monter et descendre les escaliers à l'intérieur et à l'extérieur du bâtiment.
  4. Monter et descendre les escaliers à l'intérieur et à l'extérieur du bâtiment sans tenir la poignée.
  5. Monter et descendre le bloc de trottoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Fugel Meyer pour le membre inférieur
Délai: semaine 6
La sous-échelle des membres inférieurs de Fugel-Meyer Assessment est une sous-échelle mesurant la récupération motrice des membres inférieurs. Il examine le mouvement, la coordination et l'action réflexe de la hanche, du genou et de la cheville dans les positions couchée, assise et debout. Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0, ne peut pas fonctionner ; 1, fonctionne partiellement ; 2, fonctionne pleinement). La plage de scores va de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance motrice des membres inférieurs
semaine 6
Balance de Berg
Délai: semaine 6
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure d'équilibre fonctionnel et se compose de 14 éléments (30). Chaque élément est une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4, 0 indiquant une incapacité à terminer entièrement la tâche et 4 indiquant une capacité à terminer le critère de la tâche. Les scores peuvent aller de 0 à 56. Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle postural
semaine 6
Test d'escalier chronométré en montée et en descente
Délai: semaine 6
Pour déterminer le changement de capacité à marcher dans les escaliers, un test d'escalier chronométré (TST) est effectué. Le TST est un outil d'évaluation fonctionnelle qui évalue la capacité à marcher dans les escaliers dans la vie quotidienne. La méthode de mesure consiste à mesurer le temps qu'il faut à la personne pour commencer à monter les escaliers selon l'ordre de l'examinateur et redescendre du bout des escaliers. Un escalier utilisé dans cette étude mesure 95 cm de large, 15 cm de long et 15 cm de haut, pour un total de 12 espaces
semaine 6
Essai d'étape
Délai: semaine 6
Un test de marche (ST) a été utilisé pour déterminer le changement de capacité d'équilibre requis pour marcher dans les escaliers. ST est un outil d'évaluation qui examine la capacité d'équilibre dynamique dans la posture debout des patients victimes d'un AVC. Le ST est un outil de mesure fiable lorsque le nombre de pas est compté par des examinateurs expérimentés ou inexpérimentés en visionnant des bandes vidéo. En ce qui concerne la méthode de mesure, le sujet se tient devant un tabouret de 7,5 cm de haut sur 5 cm puis compte le nombre de fois tout en levant et en abaissant à plusieurs reprises un pied le plus rapidement possible pendant 15 secondes
semaine 6
Chronométré et aller tester
Délai: semaine 6
Le Timed up and go test (TUG) est le temps mesuré en se levant, en marchant droit sur 3 m, en tournant, en revenant à la chaise et en s'asseyant. Un temps inférieur à 10 secondes montre une indépendance fonctionnelle et un temps supérieur à 30 secondes montre une dépendance fonctionnelle
semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité
Délai: semaine 6
L'échelle d'auto-efficacité (SES) est utilisée pour étudier le changement d'auto-efficacité lors de la marche dans les escaliers chez les patients victimes d'AVC. Le SSE est une mesure qui permet d'évaluer l'auto-efficacité résultant de la capacité à effectuer avec succès une action spécifique chez les patients victimes d'un AVC. L'échelle se compose d'un total de 10 éléments, et l'élément « Je n'ai pas du tout confiance en ma performance » est une échelle de 100 points allant de 1 point à « Je peux le faire en toute confiance » 10 points. Un score plus élevé signifie un sentiment d'efficacité personnelle plus élevé
semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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