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Terapia de Observação de Ação para Membro Inferior em AVC

9 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia de observação de ação na escada, equilíbrio e autoeficácia no AVC crônico

Este estudo enfoca os efeitos da terapia de observação de ação na caminhada em escadas, equilíbrio e autoeficácia em pacientes com AVC crônico. Este estudo será realizado no Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences e Shifa Surgical Hospital Mansehra.

É um estudo de controle randomizado. A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para avaliar um número total de 40 respondentes. Questionários e formulários de consentimento serão preenchidos pelos entrevistados. Cada paciente será rastreado usando uma seleção simples Performa relevante para os critérios de inclusão e exclusão.

No total, 30 pacientes serão incluídos no estudo e, em seguida, divididos em dois grupos, ou seja, Terapia de observação de ação e grupo de Terapia de Convenções com 15 indivíduos cada. Cada grupo será avaliado três vezes, ou seja, pesquisas pré, pós e de acompanhamento. Cada um deles receberá a terapia de convenção por 30 minutos, exceto o grupo de terapia de observação de ação (AOT), que também receberá a sessão adicional de 30 minutos de treinamento de observação de ação. Total de 18 sessões, 3 dias por semana para um total de seis semanas serão realizadas em cada paciente.

Para a avaliação serão utilizadas a Escala de Avaliação Fugel Meyer para membros inferiores, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test e escala de autoeficácia. As avaliações iniciais de ambos os grupos serão feitas na 1ª semana antes da aplicação do protocolo, a segunda avaliação será feita na 4ª semana e a avaliação final será feita na 6ª semana do protocolo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mansehra, Paquistão
        • Recrutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contato:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Investigador principal:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40-60 anos.
  • Tanto masculino como feminino.
  • Aqueles que podem andar mais de 10 passos.
  • Mais de 6 meses desde o início do AVC.
  • Capacidade de seguir as instruções do estudo - pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) ≥25
  • A pontuação inicial da escala de avaliação Fugel Meyer está entre 20 e 60.
  • Pontuação de 3 na Escala de Rankin Modificada (MRS).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem realizar o movimento ativo do membro superior na condição pré-AVC devido a problemas musculoesqueléticos.
  • Doenças cardiopulmonares que possam prejudicar sua capacidade de participar do programa de reabilitação deste estudo.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Lesões ortopédicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia convencional
  1. Amplitude ativa de exercícios de movimento.
  2. Amplitude passiva de exercícios de movimento
  3. Exercícios de equilíbrio.
  4. Treino de marcha no solo sem assistir a vídeos

a terapia convencional será administrada para pacientes com AVC e três avaliações, ou seja, pesquisas pré, pós e de acompanhamento, uma sessão de 30 minutos, 3 vezes por semana durante um período de seis semanas.

Total de 18 sessões seriam realizadas em cada paciente por seis semanas

Experimental: Terapia de Observação de Ação (AO)
A terapia convencional além da observação de imagens relacionadas à caminhada em escadas será observada e será realizado treinamento físico para imitar tarefas com um fisioterapeuta. Ao observar a imagem, eles serão instruídos a pensar que seu corpo estava realizando o movimento da imagem

O vídeo consiste em:

  1. Subindo e descendo a caixa de degraus.
  2. Subir e descer as escadas na sala de tratamento.
  3. Segurando os corrimãos para subir e descer as escadas dentro e fora do prédio.
  4. Subir e descer as escadas dentro e fora do prédio sem segurar a maçaneta.
  5. Subindo e descendo o quarteirão da calçada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação Fugel Meyer para membros inferiores
Prazo: semana 6
A subescala de membros inferiores da avaliação de Fugel-Meyer é uma subescala que mede a recuperação motora dos membros inferiores. Ele examina o movimento, a coordenação e a ação reflexa do quadril, joelho e tornozelo nas posições supina, sentada e em pé. Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0, não consegue realizar; 1, realiza parcialmente; 2, realiza totalmente). O intervalo de pontuação é de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho motor dos membros inferiores
semana 6
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 6
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida de equilíbrio funcional e é composta por 14 itens(30). Cada item é uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando uma incapacidade de completar a tarefa inteiramente e 4 indicando uma capacidade de completar o critério da tarefa. As pontuações podem variar de 0 a 56. Quanto maior a pontuação, melhor o controle postural
semana 6
Teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: semana 6
Para determinar a mudança na capacidade de andar na escada, um teste de escada cronometrado (TST) é realizado. O TST é uma ferramenta de avaliação funcional que avalia a capacidade de caminhar em escadas na vida diária. O método de medição consiste em medir o tempo que a pessoa leva para começar a subir as escadas de acordo com o comando do examinador e descer a partir do final da escada. Uma escada utilizada neste estudo tem 95 cm de largura, 15 cm de comprimento e 15 cm de altura, totalizando 12 espaços.
semana 6
Teste de passo
Prazo: semana 6
Um teste de degrau (ST) foi usado para determinar a mudança na capacidade de equilíbrio necessária para andar em escadas. ST é uma ferramenta de avaliação que examina a capacidade de equilíbrio dinâmico na postura em pé de pacientes com AVC. O ST é uma ferramenta de medição confiável quando o número de passos é contado por examinadores experientes ou inexperientes por meio da visualização de fitas de vídeo. Quanto ao método de medição, o sujeito fica em frente a um banquinho de 7,5 cm de altura e 5 cm e depois conta o número de vezes enquanto levanta e abaixa repetidamente um pé o mais rápido possível por 15 segundos
semana 6
Cronometrado e ir testar
Prazo: semana 6
O teste Timed up and go (TUG) é o tempo medido ao se levantar, caminhar 3m em linha reta, virar, voltar para a cadeira e sentar. Tempo inferior a 10 segundos indica independência funcional e tempo superior a 30 segundos demonstra dependência funcional
semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia
Prazo: semana 6
A escala de autoeficácia (SES) é usada para investigar a mudança na autoeficácia durante a caminhada em escadas em pacientes com AVC. SES é uma medida que pode avaliar a autoeficácia como resultado de ser capaz de realizar com sucesso uma ação específica em pacientes com AVC. A escala consiste em um total de 10 itens, e o item 'Não estou confiante em realizar nada' é uma escala de 100 pontos de 1 ponto a 'Eu posso fazer isso com total confiança' 10 pontos. Uma pontuação mais alta significa um maior senso de autoeficácia
semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/letter-01246 Kainat

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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