- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05557968
Terapia de Observação de Ação para Membro Inferior em AVC
Efeitos da terapia de observação de ação na escada, equilíbrio e autoeficácia no AVC crônico
Este estudo enfoca os efeitos da terapia de observação de ação na caminhada em escadas, equilíbrio e autoeficácia em pacientes com AVC crônico. Este estudo será realizado no Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences e Shifa Surgical Hospital Mansehra.
É um estudo de controle randomizado. A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para avaliar um número total de 40 respondentes. Questionários e formulários de consentimento serão preenchidos pelos entrevistados. Cada paciente será rastreado usando uma seleção simples Performa relevante para os critérios de inclusão e exclusão.
No total, 30 pacientes serão incluídos no estudo e, em seguida, divididos em dois grupos, ou seja, Terapia de observação de ação e grupo de Terapia de Convenções com 15 indivíduos cada. Cada grupo será avaliado três vezes, ou seja, pesquisas pré, pós e de acompanhamento. Cada um deles receberá a terapia de convenção por 30 minutos, exceto o grupo de terapia de observação de ação (AOT), que também receberá a sessão adicional de 30 minutos de treinamento de observação de ação. Total de 18 sessões, 3 dias por semana para um total de seis semanas serão realizadas em cada paciente.
Para a avaliação serão utilizadas a Escala de Avaliação Fugel Meyer para membros inferiores, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test e escala de autoeficácia. As avaliações iniciais de ambos os grupos serão feitas na 1ª semana antes da aplicação do protocolo, a segunda avaliação será feita na 4ª semana e a avaliação final será feita na 6ª semana do protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de telefone: 03325962212
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Número de telefone: 03499377072
- E-mail: kainatqadeer72@gmail.com
Locais de estudo
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Mansehra, Paquistão
- Recrutamento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contato:
- Sania Syed, MS NMPT*
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Investigador principal:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-60 anos.
- Tanto masculino como feminino.
- Aqueles que podem andar mais de 10 passos.
- Mais de 6 meses desde o início do AVC.
- Capacidade de seguir as instruções do estudo - pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) ≥25
- A pontuação inicial da escala de avaliação Fugel Meyer está entre 20 e 60.
- Pontuação de 3 na Escala de Rankin Modificada (MRS).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar o movimento ativo do membro superior na condição pré-AVC devido a problemas musculoesqueléticos.
- Doenças cardiopulmonares que possam prejudicar sua capacidade de participar do programa de reabilitação deste estudo.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Lesões ortopédicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia convencional
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a terapia convencional será administrada para pacientes com AVC e três avaliações, ou seja, pesquisas pré, pós e de acompanhamento, uma sessão de 30 minutos, 3 vezes por semana durante um período de seis semanas. Total de 18 sessões seriam realizadas em cada paciente por seis semanas |
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Experimental: Terapia de Observação de Ação (AO)
A terapia convencional além da observação de imagens relacionadas à caminhada em escadas será observada e será realizado treinamento físico para imitar tarefas com um fisioterapeuta.
Ao observar a imagem, eles serão instruídos a pensar que seu corpo estava realizando o movimento da imagem
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O vídeo consiste em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação Fugel Meyer para membros inferiores
Prazo: semana 6
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A subescala de membros inferiores da avaliação de Fugel-Meyer é uma subescala que mede a recuperação motora dos membros inferiores.
Ele examina o movimento, a coordenação e a ação reflexa do quadril, joelho e tornozelo nas posições supina, sentada e em pé.
Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0, não consegue realizar; 1, realiza parcialmente; 2, realiza totalmente).
O intervalo de pontuação é de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho motor dos membros inferiores
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semana 6
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 6
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida de equilíbrio funcional e é composta por 14 itens(30).
Cada item é uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando uma incapacidade de completar a tarefa inteiramente e 4 indicando uma capacidade de completar o critério da tarefa.
As pontuações podem variar de 0 a 56.
Quanto maior a pontuação, melhor o controle postural
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semana 6
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Teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: semana 6
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Para determinar a mudança na capacidade de andar na escada, um teste de escada cronometrado (TST) é realizado.
O TST é uma ferramenta de avaliação funcional que avalia a capacidade de caminhar em escadas na vida diária.
O método de medição consiste em medir o tempo que a pessoa leva para começar a subir as escadas de acordo com o comando do examinador e descer a partir do final da escada.
Uma escada utilizada neste estudo tem 95 cm de largura, 15 cm de comprimento e 15 cm de altura, totalizando 12 espaços.
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semana 6
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Teste de passo
Prazo: semana 6
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Um teste de degrau (ST) foi usado para determinar a mudança na capacidade de equilíbrio necessária para andar em escadas.
ST é uma ferramenta de avaliação que examina a capacidade de equilíbrio dinâmico na postura em pé de pacientes com AVC.
O ST é uma ferramenta de medição confiável quando o número de passos é contado por examinadores experientes ou inexperientes por meio da visualização de fitas de vídeo.
Quanto ao método de medição, o sujeito fica em frente a um banquinho de 7,5 cm de altura e 5 cm e depois conta o número de vezes enquanto levanta e abaixa repetidamente um pé o mais rápido possível por 15 segundos
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semana 6
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Cronometrado e ir testar
Prazo: semana 6
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O teste Timed up and go (TUG) é o tempo medido ao se levantar, caminhar 3m em linha reta, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Tempo inferior a 10 segundos indica independência funcional e tempo superior a 30 segundos demonstra dependência funcional
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semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia
Prazo: semana 6
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A escala de autoeficácia (SES) é usada para investigar a mudança na autoeficácia durante a caminhada em escadas em pacientes com AVC.
SES é uma medida que pode avaliar a autoeficácia como resultado de ser capaz de realizar com sucesso uma ação específica em pacientes com AVC.
A escala consiste em um total de 10 itens, e o item 'Não estou confiante em realizar nada' é uma escala de 100 pontos de 1 ponto a 'Eu posso fazer isso com total confiança' 10 pontos.
Uma pontuação mais alta significa um maior senso de autoeficácia
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/letter-01246 Kainat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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