Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия наблюдения за действием для нижних конечностей при инсульте

9 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University

Влияние терапии наблюдением за действием на ходьбу по лестнице, равновесие и самоэффективность при хроническом инсульте

Это исследование посвящено влиянию терапии наблюдения за действием на ходьбу по лестнице, равновесие и самоэффективность у пациентов с хроническим инсультом. Это исследование будет проводиться в Институте реабилитационных наук «Руки помощи» и Хирургической больнице Шифа Мансехра.

Это рандомизированное контрольное испытание. Для оценки общего числа респондентов, равного 40, будет использована невероятностная удобная методика выборки. Анкеты и формы согласия заполняются респондентами. Каждый пациент будет подвергаться скринингу с помощью простого выбора Performa, соответствующего критериям включения и исключения.

Всего в исследование будет включено 30 пациентов, которые затем будут разделены на две группы, т.е. Терапия действием и конвенционная терапия, группа по 15 человек в каждой. Каждая группа будет оцениваться трижды, то есть до, после и последующее обследование. Каждый из них получит традиционную терапию в течение 30 минут, за исключением группы терапии действием-наблюдением (AOT), которая также получит дополнительный 30-минутный сеанс обучения действию наблюдения. Всего для каждого пациента будет проведено 18 сеансов, 3 дня в неделю, в общей сложности шесть недель.

Для оценки будут использоваться шкала оценки Fugel Meyer для нижних конечностей, тест Timed Up and Go, тест Timed Stair Test, Step test и шкала самоэффективности. Базовые оценки обеих групп будут проводиться на 1-й неделе перед применением протокола, вторая оценка будет проведена на 4-й неделе, а затем окончательная оценка будет проведена на 6-й неделе протокола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kainat QADEER, MS NMPT*
  • Номер телефона: 03499377072
  • Электронная почта: kainatqadeer72@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
      • Mansehra, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Контакт:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Главный следователь:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 60 лет.
  • Как мужского, так и женского пола.
  • Те, кто может пройти более 10 шагов.
  • Более 6 мес от начала инсульта.
  • Способность следовать инструкциям исследования - Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) ≥25 баллов
  • Базовый балл по шкале Fugel Meyer составляет от 20 до 60.
  • 3 балла по модифицированной шкале Рэнкина (MRS).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут выполнять активные движения верхней конечностью в предынсультном состоянии из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом.
  • Сердечно-легочные заболевания, которые могут помешать им участвовать в программе реабилитации в этом исследовании.
  • Больные с нарушением сознания.
  • Ортопедические травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная терапия
  1. Активный диапазон двигательных упражнений.
  2. Пассивные двигательные упражнения
  3. Упражнения на равновесие.
  4. Тренировка ходьбы на земле без просмотра видео
Другой: Традиционная терапия

обычная терапия будет проводиться для пациентов, перенесших инсульт, и проводить три оценки: до, после и последующее обследование, сеанс продолжительностью 30 минут, 3 раза в неделю в течение шестинедельного периода.

Всего для каждого пациента будет проведено 18 сеансов в течение шести недель.
Экспериментальный: Терапия наблюдения действием (АО)
Будет наблюдаться традиционная терапия в дополнение к наблюдению за изображениями, связанными с ходьбой по лестнице, и будет выполняться физическая тренировка, чтобы имитировать задачи с физиотерапевтом. Наблюдая за изображением, им будет предложено думать, что их тело выполняло движение изображения.
Другой: Терапия наблюдения действием (АО)

Видео состоит из:

  1. Подъем и спуск по ступенчатому ящику.
  2. Подъем и спуск по лестнице в процедурном кабинете.
  3. Держась за поручни, подниматься и спускаться по лестнице внутри и снаружи здания.
  4. Подъем и спуск по лестнице внутри и снаружи здания, не держась за ручку.
  5. Подъем и спуск по тротуару

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Fugel Meyer для нижней конечности
Временное ограничение: неделя 6
Подшкала оценки Фугеля-Мейера для нижних конечностей представляет собой подшкалу, измеряющую восстановление моторики нижних конечностей. Он исследует движение, координацию и рефлекторное действие бедра, колена и лодыжки в положении лежа, сидя и стоя. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (0 — не может выполнить; 1 — выполняет частично; 2 — выполняет полностью). Диапазон баллов составляет от 0 до 34, при этом более высокие баллы указывают на лучшую двигательную активность нижних конечностей.
неделя 6
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: неделя 6
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой измерение функционального баланса и состоит из 14 пунктов (30). Каждый пункт представляет собой 5-балльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на неспособность выполнить задачу полностью, а 4 указывает на способность выполнить критерий задачи. Баллы могут варьироваться от 0 до 56. Чем выше балл, тем лучше постуральный контроль
неделя 6
Тест на время вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: неделя 6
Чтобы определить изменение способности ходить по лестнице, проводится тест на время ходьбы по лестнице (TST). TST — это инструмент функциональной оценки, который оценивает способность ходить по лестнице в повседневной жизни. Метод измерения заключается в измерении времени, которое требуется человеку, чтобы начать подъем по лестнице в соответствии с командой экзаменатора и спуститься с конца лестницы. Одна лестница, используемая в этом исследовании, имеет ширину 95 см, длину 15 см и высоту 15 см, всего 12 мест.
неделя 6
Пошаговый тест
Временное ограничение: неделя 6
Ступенчатый тест (ST) использовался для определения изменения способности балансировать, необходимой для ходьбы по лестнице. ST - это инструмент оценки, который исследует способность к динамическому равновесию в положении стоя у пациентов с инсультом. ST является надежным инструментом измерения, когда количество шагов подсчитывают как опытные, так и неопытные экзаменаторы, просматривая видеозаписи. Что касается метода измерения, испытуемый встает перед табуретом высотой 7,5 см на 5 см, а затем считает количество раз, одновременно поднимая и опуская одну ногу как можно быстрее в течение 15 секунд.
неделя 6
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: неделя 6
Тест Timed up and go (TUG) — это время, измеренное при вставании, прохождении прямо 3 м, повороте, возвращении к стулу и садении. Время менее 10 секунд свидетельствует о функциональной независимости, а время более 30 секунд свидетельствует о функциональной зависимости.
неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: неделя 6
Шкала самоэффективности (SES) используется для исследования изменения самоэффективности при ходьбе по лестнице у пациентов, перенесших инсульт. SES - это мера, которая может оценить самоэффективность в результате способности успешно выполнять определенное действие у пациентов с инсультом. Шкала состоит в общей сложности из 10 пунктов, а пункт «Я совсем не уверен в своих силах» представляет собой 100-балльную шкалу от 1 до 10 баллов «Я могу это делать с полной уверенностью». Более высокий балл означает более высокое чувство собственной эффективности
неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/letter-01246 Kainat

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться