Akční pozorovací terapie pro dolní končetinu při mrtvici
Účinky akční pozorovací terapie na chůzi po schodech, rovnováhu a vlastní účinnost u chronické mrtvice
Tato studie se zaměřuje na účinky terapie Action Observation na chůzi po schodech, rovnováhu a vlastní účinnost u pacientů s chronickou mrtvicí. Tato studie bude provedena v Helping Hands Institute of Rehabilitation Sciences a Shifa Surgical Hospital Mansehra.
Je to randomizovaná kontrolní zkouška. K posouzení celkového počtu 40 respondentů bude použita nepravděpodobně vhodná technika výběru. Dotazníky a formuláře souhlasu vyplní respondenti. Každý pacient bude vyšetřen pomocí jednoduchého výběru Performa relevantního pro kritéria zařazení a vyloučení.
Do studie bude zahrnuto celkem 30 pacientů a poté rozděleni do dvou skupin, tj. Skupina akční pozorovací terapie a konvenční terapie s 15 jedinci v každé. Každá skupina bude hodnocena třikrát, tj. před, po a následných průzkumech. Každý z nich absolvuje konvenční terapii po dobu 30 minut s výjimkou skupiny akční pozorovací terapie (AOT), která také dostane dalších 30 minut akčního pozorovacího tréninku. U každého pacienta bude provedeno celkem 18 sezení, 3 dny v týdnu po dobu celkem šesti týdnů.
K hodnocení bude použita Fugel Meyerova škála hodnocení pro dolní končetinu, Timed Up and Go test, Timed Stair Test, Step test a škála self-efficacy. Základní hodnocení obou skupin bude provedeno 1. týden před aplikací protokolu, druhé hodnocení bude provedeno 4. týden a konečné hodnocení bude provedeno v 6. týdnu protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonní číslo: 03325962212
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kainat QADEER, MS NMPT*
- Telefonní číslo: 03499377072
- E-mail: kainatqadeer72@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansehra, Pákistán
- Nábor
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40-60 lety.
- Jak mužský, tak ženský.
- Ti, kteří dokážou ujít více než 10 kroků.
- Více než 6 měsíců od začátku mrtvice.
- Schopnost dodržovat pokyny ke studiu – skóre MMSE ≥25
- Základní skóre hodnotící stupnice Fugel Meyer je mezi 20 a 60.
- Skóre 3 na Modified Rankin Scale (MRS).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou vykonávat aktivní pohyb horní končetiny ve stavu před mozkovou příhodou z důvodu muskuloskeletálních potíží.
- Kardiopulmonální onemocnění, která by mohla bránit jejich účasti na rehabilitačním programu v této studii.
- Pacienti s poruchou kognice.
- Ortopedická poranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
|
konvenční terapie bude poskytnuta pacientům s mrtvicí a tři hodnocení, tj. předběžné, následné a následné průzkumy, sezení 30 minut, 3krát týdně po dobu šesti týdnů. Celkem 18 sezení by bylo provedeno u každého pacienta po dobu šesti týdnů |
|
Experimentální: Akční pozorovací terapie (AO)
Kromě pozorování obrazů souvisejících s chůzí po schodech bude sledována konvenční terapie a bude prováděn fyzický trénink k napodobování úkolů s fyzioterapeutem.
Při pozorování obrazu budou instruováni, aby si mysleli, že jejich tělo provádělo pohyb obrazu
|
Video se skládá z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerova hodnotící stupnice pro dolní končetinu
Časové okno: týden 6
|
Subškála dolních končetin Fugel-Meyer Assessment je subškála měřící regeneraci motoriky dolních končetin.
Zkoumá pohyb, koordinaci a reflexní činnost kyčle, kolena a kotníku v poloze na zádech, vsedě a ve stoje.
Každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0, nefunguje; 1, částečně funguje; 2, funguje plně).
Rozsah skóre je 0 až 34, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší motorický výkon dolních končetin
|
týden 6
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 6
|
Berg Balance Scale (BBS) je funkční měření rovnováhy a skládá se ze 14 položek(30).
Každá položka je pětibodová ordinální škála v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje neschopnost dokončit úkol úplně a 4 označuje schopnost dokončit úkolové kritérium.
Skóre se může pohybovat od 0 do 56.
Čím vyšší skóre, tím lepší posturální kontrola
|
týden 6
|
|
Časovaný test nahoru a dolů po schodech
Časové okno: týden 6
|
Pro stanovení změny ve schopnosti chůze po schodech se provádí časovaný test po schodech (TST).
TST je funkční hodnotící nástroj, který hodnotí schopnost chůze po schodech v každodenním životě.
Metodou měření je změřit dobu, za kterou osoba začne stoupat po schodech podle příkazu zkoušejícího a sestoupí z konce schodiště.
Jedno schodiště použité v této studii je 95 cm široké, 15 cm dlouhé a 15 cm vysoké, celkem tedy 12 míst.
|
týden 6
|
|
Krokový test
Časové okno: týden 6
|
Ke stanovení změny rovnováhy potřebné pro chůzi po schodech byl použit krokový test (ST).
ST je hodnotící nástroj, který zkoumá schopnost dynamické rovnováhy ve stoji pacientů po cévní mozkové příhodě.
ST je spolehlivý nástroj pro měření, kdy počet kroků počítají zkušení nebo nezkušení vyšetřovatelé sledováním videokazet.
Pokud jde o metodu měření, subjekt se postaví před 7,5 cm vysokou stoličku 5 cm a poté počítá, kolikrát, přičemž opakovaně zvedá a spouští jednu nohu co nejrychleji po dobu 15 sekund.
|
týden 6
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: týden 6
|
Test Timed up and go (TUG) je čas měřený při vstávání, chůzi rovně na 3 m, otáčení, chůzi zpět na židli a sezení.
Čas kratší než 10 sekund ukazuje funkční nezávislost a čas delší než 30 sekund ukazuje funkční závislost
|
týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: týden 6
|
Škála self-efficacy scale (SES) se používá ke zkoumání změny self-efficacy během chůze po schodech u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
SES je měřítkem, které může vyhodnotit vlastní účinnost jako výsledek schopnosti úspěšně provést konkrétní akci u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Škála se skládá z celkem 10 položek a položka „Vůbec si nejsem jistý(á)“ je 100bodová škála od 1 bodu do „Zvládnu to s naprostou jistotou“ 10 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší pocit vlastní účinnosti
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/letter-01246 Kainat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)