同所性 S 状結腸新膀胱患者における下部尿路機能の棘上制御。
2024年11月30日 更新者：Chunxiao Liu、Zhujiang Hospital
同所性 S 状結腸新膀胱患者における下部尿路機能の脊髄上制御の神経画像研究。
同所性 S 状結腸新生膀胱手術は、根治的膀胱全摘除術後の理想的な尿路変更法の 1 つです。この研究の目的は、タスク状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって、同所性 S 状結腸新生膀胱患者の排尿意図と自己制御排尿行動の脳活動を調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuanxing Huang
- 電話番号：13826196384
- メール：852691657@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chunxiao Liu
- 電話番号：13302296795
- メール：Liuchx888@163.com
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Chunxiao Liu
- 電話番号：13302296795
- メール：Liuchx888@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-同所性新生膀胱手術後3か月以上の患者。
説明
包含基準:
- 右利きであること;
- 術後3ヶ月以上;
- fMIR 検査の禁忌はありません。
- インフォームド コンセントに自発的に署名します。
除外基準:
- 膀胱の放射線療法の歴史;
- 前立腺がんの病歴;
- 腹圧に影響を与える病気に苦しんでいる;
- 異常な脳解剖学、頭蓋脳手術、頭蓋脳腫瘍、および頭蓋脳放射線療法の病歴;
- 精神障害、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、脳梗塞、脳出血の病歴;
- 閉所恐怖症または fMRI 検査に適さない金属インプラントの携行。
- 下部尿路機能に影響を与える疾患（脊髄損傷、糖尿病性末梢神経障害など）;
- 尿道狭窄;
- 臨床プロジェクトのインフォームド コンセント フォームへの署名を拒否する。
- その他、研究者の判断により含めるのにふさわしくない状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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同所性新生膀胱の患者
選択基準を満たした同所性新生膀胱の患者が登録されます。関連する除外基準。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳機能活性化領域の位置
時間枠：3ヶ月
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FMRI画像で興奮または抑制が起こる脳の領域
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3ヶ月
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活性化領域のピーク T 値サイズ
時間枠：3ヶ月
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FMRI画像における脳の活性化または抑制された領域のピークT値
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chunxiao Liu、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-KY-131-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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