- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558111
Alempien virtsateiden toiminnan supraspinaalinen hallinta potilailla, joilla on ortotooppinen sigmoidinen neobrakko.
lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neurokuvantamistutkimus alempien virtsateiden toiminnan supraspinaalisesta hallinnasta potilailla, joilla on ortotooppinen sigmoidinen neobrakko.
Ortotooppinen sigmoidinen neobrakon leikkaus on yksi ihanteellisista virtsanpoistomenetelmistä radikaalin kystektomian jälkeen. Viime vuosina funktionaalisissa kuvantamistutkimuksissa on löydetty virtsateiden toimintaan liittyviä aivoalueita, mutta alempien virtsateiden toiminnan aivotoiminta neobrakkopotilailla on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtsaamisaikeen ja itsehallitun virtsaamiskäyttäytymisen aivojen toimintaa tehtävätilan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) potilailla, joilla on ortotooppinen sigmoidinen neobrakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanxing Huang
- Puhelinnumero: 13826196384
- Sähköposti: 852691657@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chunxiao Liu
- Puhelinnumero: 13302296795
- Sähköposti: Liuchx888@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunxiao Liu
- Puhelinnumero: 13302296795
- Sähköposti: Liuchx888@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat 3 kuukautta tai enemmän ortotooppisen neobrakon leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys;
- 3 kuukautta tai enemmän leikkauksen jälkeen;
- Ei vasta-aiheita fMIR-tutkimukselle;
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon sädehoidon historia;
- Eturauhassyövän historia;
- Kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat vatsan paineeseen;
- Epänormaali aivojen anatomia, kallo-aivokirurgia, kranioaivokasvain ja aivoaivojen sädehoito historiassa;
- Aiemmat mielenterveyden häiriöt, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, epilepsia, aivoinfarkti, aivoverenvuoto;
- Klaustrofobia tai metalli-implanttien kantaminen, jotka eivät sovellu fMRI-tutkimukseen;
- Alempien virtsateiden toimintaan vaikuttavat sairaudet (kuten selkäydinvamma, diabeettinen perifeerinen neuropatia jne.);
- Virtsaputken ahtauma;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta kliinisiä projekteja varten;
- Muut olosuhteet, jotka eivät olleet sopivia sisällyttämiseen tutkijan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ortotooppinen neobrakko
Potilaat, joilla on ortotooppinen neorakko ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan. Sisällytämiskriteerit: (1) oikeakätisyys; (2) 3 kuukautta tai enemmän leikkauksen jälkeen; (3) fMIR-tutkimukselle ei ole vasta-aiheita; (4) ei täytä asiaankuuluvat poissulkemiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallisten aktivaatioalueiden sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivojen alueet, joilla esiintyy viritystä tai estoa fMRI-kuvissa
|
3 kuukautta
|
|
Aktivointialueen T-arvon huippukoko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivojen aktivoitujen tai inhiboitujen alueiden huippu-T-arvot fMRI-kuvissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KY-131-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .