Il controllo sopraspinale della funzione del tratto urinario inferiore nei pazienti con neovescica sigmoidea ortotopica.
30 novembre 2024 aggiornato da: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Studio di neuroimaging sul controllo sopraspinale della funzione del tratto urinario inferiore in pazienti con neovescica sigmoidea ortotopica.
La chirurgia ortotopica della neovescica sigmoidea è uno dei metodi di diversione urinaria ideali dopo la cistectomia radicale. Negli ultimi anni, studi di imaging funzionale hanno rivelato regioni cerebrali correlate alla funzione del sistema urinario, ma l'attività cerebrale della funzione del tratto urinario inferiore nei pazienti con neovescica non è ancora chiara. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'attività cerebrale dell'intenzione di minzione e il comportamento di minzione autocontrollato in pazienti con neovescica sigmoidea ortotopica mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuanxing Huang
- Numero di telefono: 13826196384
- Email: 852691657@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chunxiao Liu
- Numero di telefono: 13302296795
- Email: Liuchx888@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Chunxiao Liu
- Numero di telefono: 13302296795
- Email: Liuchx888@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti 3 mesi o più dopo chirurgia ortotopica della neovescica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere destrorsi;
- 3 mesi o più dopo l'operazione;
- Nessuna controindicazione all'esame fMIR;
- Firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di radioterapia della vescica;
- Storia di cancro alla prostata;
- Soffre di malattie che colpiscono la pressione addominale;
- Storia di anatomia cerebrale anormale, chirurgia craniocerebrale, tumore craniocerebrale e radioterapia craniocerebrale;
- Storia di disturbi mentali, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, epilessia, infarto cerebrale, emorragia cerebrale;
- Claustrofobia o portatori di protesi metalliche non adatte all'esame fMRI;
- Malattie che colpiscono la funzione del tratto urinario inferiore (come lesioni del midollo spinale, neuropatia periferica diabetica, ecc.);
- Stenosi uretrale;
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato per progetti clinici;
- Altre condizioni che non erano idonee per l'inclusione secondo il giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con neovescica ortotopica
Saranno arruolati pazienti con neovescica ortotopica che soddisfano i criteri di inclusione.Criteri di inclusione:(1) essere destrimani;(2) 3 mesi o più dopo l'intervento;(3) Nessuna controindicazione all'esame fMIR;(4) Non soddisfa i requisiti pertinenti criteri di esclusione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La posizione delle aree di attivazione funzionale del cervello
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aree del cervello in cui si verificano eccitazione o inibizione nelle immagini fMRI
|
3 mesi
|
|
La dimensione del valore T di picco della regione di attivazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valori T di picco delle regioni attivate o inibite del cervello nelle immagini fMRI
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KY-131-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .