Den supraspinale kontrol af nedre urinvejsfunktion hos patienter med ortotopisk sigmoid neoblære.
30. november 2024 opdateret af: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neuroimaging undersøgelse af supraspinal kontrol af nedre urinvejsfunktion hos patienter med ortotopisk sigmoid neoblære.
Ortotopisk sigmoid neoblærekirurgi er en af de ideelle metoder til afledning af urin efter radikal cystektomi. I de senere år har funktionelle billeddiagnostiske undersøgelser afsløret hjerneregioner relateret til urinsystemets funktion, men hjerneaktiviteten i nedre urinvejsfunktion hos neoblærepatienter er stadig uklar. Målet af denne undersøgelse er at udforske hjerneaktiviteten af vandladningshensigt og selvkontrolleret vandladningsadfærd hos patienter med ortotopisk sigmoid neoblære ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuanxing Huang
- Telefonnummer: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chunxiao Liu
- Telefonnummer: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chunxiao Liu
- Telefonnummer: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter 3 måneder eller mere efter ortotopisk neoblæreoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være højrehåndet;
- 3 måneder eller mere efter operationen;
- Ingen kontraindikationer til fMIR-undersøgelse;
- Underskriv frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om blærestrålebehandling;
- Historie om prostatacancer;
- Lider af sygdomme, der påvirker abdominalt tryk;
- Anamnese med unormal hjerneanatomi, kraniocerebral kirurgi, kraniocerebral tumor og kraniocerebral strålebehandling;
- Anamnese med psykiske lidelser, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, epilepsi, hjerneinfarkt, hjerneblødning;
- Klaustrofobi eller at bære metalimplantater, der ikke er egnede til fMRI-undersøgelse;
- Sygdomme, der påvirker nedre urinvejsfunktion (såsom rygmarvsskade, diabetisk perifer neuropati osv.);
- Urethral forsnævring;
- Nægter at underskrive den informerede samtykkeformular for kliniske projekter;
- Øvrige forhold, der ikke var egnet til medtagelse efter efterforskerens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ortotopisk neoblære
Patienter med ortotopisk neoblære, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive indskrevet.Inklusionskriterier:(1) at være højrehåndet;(2) 3 måneder eller mere efter operationen;(3) Ingen kontraindikationer til fMIR-undersøgelse;(4)Opfylder ikke relevante udelukkelseskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placeringen af hjernefunktionelle aktiveringsområder
Tidsramme: 3 måneder
|
Områder af hjernen, hvor excitation eller hæmning forekommer i fMRI-billeder
|
3 måneder
|
|
Den maksimale T-værdi størrelse af aktiveringsområdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Peak T-værdier for aktiverede eller hæmmede områder af hjernen i fMRI-billeder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2022
Først opslået (Faktiske)
28. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KY-131-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .