Den supraspinale kontrollen av nedre urinveisfunksjon hos pasienter med ortotopisk sigmoid neoblære.
27. september 2022 oppdatert av: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Nevroimaging studie av supraspinal kontroll av nedre urinveisfunksjon hos pasienter med ortotopisk sigmoid neoblære.
Ortotopisk sigmoid neoblærekirurgi er en av de ideelle urinavledningsmetodene etter radikal cystektomi. I de senere årene har funksjonelle avbildningsstudier avdekket hjerneregioner relatert til urinsystemets funksjon, men hjerneaktiviteten til nedre urinveisfunksjon hos neoblærepasienter er fortsatt uklar. Målet av denne studien er å utforske hjerneaktiviteten til vannlatingsintensjon og selvkontrollert vannlatingsatferd hos pasienter med ortotopisk sigmoid neoblære ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuanxing Huang
- Telefonnummer: 13826196384
- E-post: 852691657@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 3 måneder eller mer etter ortotopisk neoblæreoperasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være høyrehendt;
- 3 måneder eller mer etter operasjonen;
- Ingen kontraindikasjoner for fMIR-undersøkelse;
- Frivillig signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om blærestrålebehandling;
- Historie om prostatakreft;
- Lider av sykdommer som påvirker abdominalt trykk;
- Anamnese med unormal hjerneanatomi, craniocerebral kirurgi, craniocerebral tumor og craniocerebral strålebehandling;
- Historie med psykiske lidelser, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, epilepsi, hjerneinfarkt, hjerneblødning;
- klaustrofobi eller å bære metallimplantater som ikke er egnet for fMRI-undersøkelse;
- Sykdommer som påvirker nedre urinveisfunksjon (som ryggmargsskade, diabetisk perifer nevropati, etc.);
- Urethral striktur;
- Nekter å signere skjemaet for informert samtykke for kliniske prosjekter;
- Andre forhold som ikke var egnet til å inkluderes etter etterforskerens skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ortotopisk neoblære
Pasienter med ortotopisk neoblære som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli registrert.Inklusjonskriterier:(1) å være høyrehendt;(2) 3 måneder eller mer etter operasjon;(3) Ingen kontraindikasjoner for fMIR-undersøkelse;(4)Oppfyller ikke relevante eksklusjonskriterier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasseringen av hjernefunksjonelle aktiveringsområder
Tidsramme: 3 måneder
|
Områder i hjernen hvor eksitasjon eller hemming forekommer i fMRI-bilder
|
3 måneder
|
|
Den maksimale T-verdistørrelsen til aktiveringsregionen
Tidsramme: 3 måneder
|
Topp T-verdier for aktiverte eller hemme områder av hjernen i fMRI-bilder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-KY-131-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .