O controle supraespinhal da função do trato urinário inferior em pacientes com neobexiga sigmóide ortotópica.
30 de novembro de 2024 atualizado por: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Estudo de Neuroimagem do Controle Supraespinal da Função do Trato Urinário Inferior em Pacientes com Neobexiga Sigmoide Ortotópica.
A cirurgia ortotópica de neobexiga sigmóide é um dos métodos ideais de derivação urinária após a cistectomia radical. Nos últimos anos, estudos de imagem funcional revelaram regiões do cérebro relacionadas à função do sistema urinário, mas a atividade cerebral da função do trato urinário inferior em pacientes com neobexiga ainda não está clara. O objetivo O objetivo deste estudo é explorar a atividade cerebral da intenção de urinar e o comportamento de micção autocontrolada em pacientes com neobexiga sigmóide ortotópica por ressonância magnética funcional (fMRI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuanxing Huang
- Número de telefone: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Chunxiao Liu
- Número de telefone: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
Locais de estudo
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Chunxiao Liu
- Número de telefone: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes 3 meses ou mais após cirurgia ortotópica de neobexiga.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser destro;
- 3 meses ou mais após a operação;
- Sem contra-indicações para o exame fMIR;
- Assine voluntariamente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de radioterapia vesical;
- Histórico de câncer de próstata;
- Sofrendo de doenças que afetam a pressão abdominal;
- História de anatomia cerebral anormal, cirurgia craniocerebral, tumor craniocerebral e radioterapia craniocerebral;
- História de transtornos mentais, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, epilepsia, infarto cerebral, hemorragia cerebral;
- Claustrofobia ou porte de implantes metálicos que não são adequados para exame fMRI;
- Doenças que afetam a função do trato urinário inferior (como lesão da medula espinhal, neuropatia periférica diabética, etc.);
- Estenose uretral;
- Recusar-se a assinar o termo de consentimento informado para projetos clínicos;
- Outras condições que não eram adequadas para inclusão de acordo com o julgamento do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com neobexiga ortotópica
Os pacientes com neobexiga ortotópica que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos. Critérios de inclusão: (1) ser destro; (2) 3 meses ou mais após a operação; (3) Sem contra-indicações para o exame fMIR; (4) Não atende aos requisitos critérios de exclusão relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A localização das áreas de ativação funcional do cérebro
Prazo: 3 meses
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Áreas do cérebro onde ocorre excitação ou inibição em imagens fMRI
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3 meses
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O tamanho do valor T de pico da região de ativação
Prazo: 3 meses
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Valores de pico T de regiões ativadas ou inibidas do cérebro em imagens fMRI
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY-131-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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