Супраспинальный контроль функции нижних мочевых путей у пациентов с ортотопическим сигмовидным неопузырем.
27 сентября 2022 г. обновлено: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Нейровизуализирующее исследование супраспинального контроля функции нижних мочевых путей у пациентов с ортотопическим сигмовидным неопузырем.
Ортотопическая операция на сигмовидном мочевом пузыре является одним из идеальных методов отведения мочи после радикальной цистэктомии. В последние годы исследования функциональной визуализации выявили области мозга, связанные с функцией мочевыводящей системы, но мозговая активность нижних мочевых путей у пациентов с неоцистисом до сих пор неясна. Цель Целью этого исследования является изучение мозговой активности намерения мочеиспускания и самоконтроля мочеиспускания у пациентов с ортотопическим сигмовидным мочевым пузырем с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии задачи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuanxing Huang
- Номер телефона: 13826196384
- Электронная почта: 852691657@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты через 3 месяца и более после ортотопической хирургии неоцистиса.
Описание
Критерии включения:
- Быть правшой;
- 3 месяца и более после операции;
- Отсутствие противопоказаний к фМИР-обследованию;
- Добровольно подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- История лучевой терапии мочевого пузыря;
- История рака простаты;
- Страдающие заболеваниями, влияющими на внутрибрюшное давление;
- История аномальной анатомии головного мозга, краниоцеребральной хирургии, черепно-мозговой опухоли и краниоцеребральной лучевой терапии;
- Психические расстройства в анамнезе, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, эпилепсия, инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг;
- Клаустрофобия или ношение металлических имплантатов, не подходящих для фМРТ-обследования;
- Заболевания, влияющие на функцию нижних мочевыводящих путей (например, травмы спинного мозга, диабетическая периферическая невропатия и др.);
- стриктура уретры;
- Отказ подписывать форму информированного согласия для клинических проектов;
- Другие условия, которые не подходили для включения по мнению следователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ортотопическим неоцистисом
Пациенты с ортотопическим неоцистисом, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование. соответствующие критерии исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение зон функциональной активации мозга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Области мозга, где происходит возбуждение или торможение на изображениях фМРТ
|
3 месяца
|
|
Размер пикового Т-значения области активации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пиковые значения T активированных или ингибированных областей мозга на изображениях фМРТ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-KY-131-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .