原位乙状结肠新膀胱患者下尿路功能的脊柱上控制。
2024年11月30日 更新者：Chunxiao Liu、Zhujiang Hospital
原位乙状结肠新膀胱患者下尿路功能脊柱上控制的神经影像学研究。
原位乙状结肠新膀胱手术是根治性膀胱切除术后理想的尿流改道方法之一。近年来功能影像学研究揭示了与泌尿系统功能相关的脑区，但新膀胱患者下尿路功能的脑活动仍不清楚。目的本研究旨在通过任务状态功能磁共振成像（fMRI）探索原位乙状结肠新膀胱患者排尿意向和自控排尿行为的脑活动。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuanxing Huang
- 电话号码：13826196384
- 邮箱：852691657@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Chunxiao Liu
- 电话号码：13302296795
- 邮箱：Liuchx888@163.com
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Chunxiao Liu
- 电话号码：13302296795
- 邮箱：Liuchx888@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
原位新膀胱手术后 3 个月或更长时间的患者。
描述
纳入标准：
- 惯用右手；
- 手术后3个月或更长时间；
- 无 fMIR 检查禁忌症；
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 膀胱放疗史；
- 前列腺癌病史；
- 患有影响腹压的疾病；
- 脑解剖异常、颅脑手术、颅脑肿瘤、颅脑放射治疗史；
- 精神障碍、帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫、脑梗塞、脑出血病史；
- 有幽闭恐惧症或携带不适合fMRI检查的金属植入物；
- 影响下尿路功能的疾病（如脊髓损伤、糖尿病周围神经病变等）；
- 尿道狭窄;
- 拒绝签署临床项目知情同意书的；
- 研究者判断不适合纳入的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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原位新膀胱患者
符合纳入标准的原位新膀胱患者入组。纳入标准：（1）右利手；（2）术后3个月及以上；（3）无fMIR检查禁忌证；（4）不符合相关的排除标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑功能激活区的位置
大体时间：3个月
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FMRI 图像中发生兴奋或抑制的大脑区域
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3个月
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激活区域的峰值 T 值大小
大体时间：3个月
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FMRI 图像中大脑激活或抑制区域的峰值 T 值
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunxiao Liu、Southern Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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