Nadrdzeniowa kontrola czynności dolnych dróg moczowych u pacjentów z ortotopowym pęcherzem esowatym.
30 listopada 2024 zaktualizowane przez: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neuroobrazowe badanie nadrdzeniowej kontroli funkcji dolnych dróg moczowych u pacjentów z ortotopowym pęcherzem esowatym.
Ortotopowa operacja neopęcherza esowatego jest jedną z idealnych metod odprowadzenia moczu po radykalnej cystektomii. W ostatnich latach funkcjonalne badania obrazowe ujawniły obszary mózgu związane z czynnością układu moczowego, ale aktywność mózgu związana z funkcją dolnych dróg moczowych u pacjentów z neopęcherzem jest nadal niejasna. Cel Celem tego badania jest zbadanie aktywności mózgu związanej z zamiarem oddawania moczu i samokontrolą zachowania podczas oddawania moczu u pacjentów z ortotopowym pęcherzem esowatym za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanxing Huang
- Numer telefonu: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chunxiao Liu
- Numer telefonu: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chunxiao Liu
- Numer telefonu: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci 3 miesiące lub dłużej po operacji ortotopowej pęcherza moczowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie praworęcznym;
- 3 miesiące lub dłużej po operacji;
- Brak przeciwwskazań do badania fMIR;
- Podpisz dobrowolnie świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia radioterapii pęcherza moczowego;
- Historia raka prostaty;
- Cierpiących na choroby wpływające na ciśnienie w jamie brzusznej;
- Historia nieprawidłowej anatomii mózgu, chirurgii czaszkowo-mózgowej, guza czaszkowo-mózgowego i radioterapii czaszkowo-mózgowej;
- Historia zaburzeń psychicznych, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, padaczka, zawał mózgu, krwotok mózgowy;
- Klaustrofobia lub noszenie metalowych implantów, które nie nadają się do badania fMRI;
- Choroby wpływające na czynność dolnych dróg moczowych (takie jak uraz rdzenia kręgowego, obwodowa neuropatia cukrzycowa itp.);
- Zwężenie cewki moczowej;
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody na projekty kliniczne;
- Inne warunki, które nie nadawały się do włączenia zgodnie z oceną badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ortotopowym pęcherzem moczowym
Pacjenci z ortotopowym neopęcherzem, którzy spełnili kryteria włączenia, zostaną włączeni. Kryteria włączenia: (1) praworęczność; (2) 3 miesiące lub więcej po operacji; (3) brak przeciwwskazań do badania fMIR; (4) nie spełnia kryteriów odpowiednie kryteria wykluczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja obszarów aktywacji funkcjonalnej mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obszary mózgu, w których występuje pobudzenie lub hamowanie w obrazach fMRI
|
3 miesiące
|
|
Wielkość piku wartości T regionu aktywacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szczytowe wartości T aktywowanych lub hamowanych obszarów mózgu na obrazach fMRI
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-KY-131-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .