Az alsó húgyutak működésének szupraspinális szabályozása ortotopikus szigma neohólyagban szenvedő betegeknél.
2022. szeptember 27. frissítette: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neuroimaging vizsgálat az alsó húgyutak működésének szupraspinális szabályozására ortotopikus szigma neobladerben szenvedő betegeknél.
Az ortotopikus szigmabél-műtét a radikális cystectomia után az egyik ideális vizelet-elterelési módszer. Az elmúlt években a funkcionális képalkotó vizsgálatok során feltártak olyan agyi régiókat, amelyek a húgyúti rendszer működéséhez kapcsolódnak, de az alsó húgyúti funkció agyi aktivitása a neobólyagban szenvedő betegeknél még mindig nem tisztázott. Ennek a tanulmánynak a célja a vizelési szándék és az önkontrollált vizelési viselkedés agyi aktivitásának feltárása ortotopikus szigmabélben szenvedő betegeknél feladatállapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuanxing Huang
- Telefonszám: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Zhujiang hospital of southern medical university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek 3 hónappal az ortotopikus neoholyagműtét után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesnek lenni;
- 3 hónap vagy több a műtét után;
- Nincs ellenjavallat az fMIR vizsgálatnak;
- Önként írja alá a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- A hólyag radioterápia története;
- A prosztatarák története;
- A hasi nyomást befolyásoló betegségekben szenved;
- Kóros agyanatómia, craniocerebralis műtét, craniocerebralis daganat és craniocerebralis sugárterápia anamnézisében;
- Anamnézisben előforduló mentális zavarok, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, epilepszia, agyi infarktus, agyvérzés;
- Klausztrofóbia vagy olyan fém implantátumok hordozása, amelyek nem alkalmasak fMRI vizsgálatra;
- Az alsó húgyúti működést befolyásoló betegségek (például gerincvelő-sérülés, diabéteszes perifériás neuropátia stb.);
- Húgycső szűkület;
- a klinikai projektekhez kapcsolódó tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap aláírásának megtagadása;
- Egyéb olyan állapotok, amelyek a nyomozó megítélése szerint nem voltak alkalmasak a felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Orthotopikus neobólyagban szenvedő betegek
A felvételi kritériumoknak megfelelő ortotópiás neoholyagban szenvedő betegeket bevonják. Bevételi kritériumok: (1) jobbkezesek; (2) 3 hónappal a műtét után vagy több; (3) nincs ellenjavallat az fMIR vizsgálathoz; (4) Nem felel meg a vonatkozó kizárási kritériumok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy funkcionális aktiválási területeinek elhelyezkedése
Időkeret: 3 hónap
|
Az agy azon területei, ahol gerjesztés vagy gátlás lép fel az fMRI-felvételeken
|
3 hónap
|
|
Az aktiválási régió csúcs T-érték mérete
Időkeret: 3 hónap
|
Az agy aktivált vagy gátolt régióinak csúcsértékei az fMRI-képeken
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-KY-131-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .