- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05558111
El control supraespinal de la función del tracto urinario inferior en pacientes con neovejiga sigmoidea ortotópica.
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Estudio de neuroimagen del control supraespinal de la función del tracto urinario inferior en pacientes con neovejiga sigmoidea ortotópica.
La cirugía de neovejiga sigmoidea ortotópica es uno de los métodos de derivación urinaria ideales después de la cistectomía radical. En los últimos años, los estudios de imágenes funcionales han revelado regiones cerebrales relacionadas con la función del sistema urinario, pero la actividad cerebral de la función del tracto urinario inferior en pacientes con neovejiga aún no está clara. El objetivo de este estudio es explorar la actividad cerebral de la intención de orinar y el comportamiento de micción autocontrolado en pacientes con neovejiga sigmoidea ortotópica mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de tarea-estado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanxing Huang
- Número de teléfono: 13826196384
- Correo electrónico: 852691657@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes 3 meses o más después de la cirugía ortotópica de neovejiga.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diestro;
- 3 meses o más después de la operación;
- Sin contraindicaciones para el examen fMIR;
- Firmar voluntariamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de radioterapia vesical;
- Historia de cáncer de próstata;
- Sufrir de enfermedades que afectan la presión abdominal;
- Antecedentes de anatomía cerebral anormal, cirugía craneoencefálica, tumor craneoencefálico y radioterapia craneoencefálica;
- Antecedentes de trastornos mentales, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, epilepsia, infarto cerebral, hemorragia cerebral;
- Claustrofobia o llevar implantes metálicos que no son adecuados para el examen fMRI;
- Enfermedades que afectan la función del tracto urinario inferior (como lesión de la médula espinal, neuropatía periférica diabética, etc.);
- Estenosis uretral;
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado para proyectos clínicos;
- Otras condiciones que no fueran aptas para su inclusión a juicio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con neovejiga ortotópica
Se inscribirán pacientes con neovejiga ortotópica que cumplieron con los criterios de inclusión. Criterios de inclusión: (1) ser diestro; (2) 3 meses o más después de la operación; (3) Sin contraindicaciones para el examen fMIR; (4) No cumple con los criterios de exclusión pertinentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ubicación de las áreas de activación funcional del cerebro.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Áreas del cerebro donde se produce excitación o inhibición en las imágenes de fMRI
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3 meses
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El tamaño del valor T pico de la región de activación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valores pico de T de regiones activadas o inhibidas del cerebro en imágenes de fMRI
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KY-131-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .