Die supraspinale Kontrolle der Funktion der unteren Harnwege bei Patienten mit orthotoper Sigmoid-Neoblase.
27. September 2022 aktualisiert von: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neuroimaging-Studie zur supraspinalen Kontrolle der Funktion der unteren Harnwege bei Patienten mit orthotoper Sigmoid-Neoblase.
Die orthotope Operation der sigmoiden Neoblase ist eine der idealen Methoden zur Harnableitung nach radikaler Zystektomie. In den letzten Jahren haben funktionelle Bildgebungsstudien Gehirnregionen im Zusammenhang mit der Funktion des Harnsystems gezeigt, aber die Gehirnaktivität der unteren Harnwege bei Patienten mit Neoblase ist noch unklar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Gehirnaktivität der Urinierungsabsicht und des selbstkontrollierten Urinierungsverhaltens bei Patienten mit orthotoper Sigmoid-Neoblase durch funktionale Magnetresonanztomographie (fMRT) im Task-State zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuanxing Huang
- Telefonnummer: 13826196384
- E-Mail: 852691657@qq.com
Studienorte
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten 3 Monate oder länger nach orthotoper Neoblasenoperation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder sein;
- 3 Monate oder mehr nach der Operation;
- Keine Kontraindikationen für die fMIR-Untersuchung;
- Unterschreiben Sie freiwillig eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Strahlentherapie der Blase;
- Vorgeschichte von Prostatakrebs;
- Leiden an Krankheiten, die den Bauchdruck beeinflussen;
- Vorgeschichte von abnormer Gehirnanatomie, Schädel-Hirn-Chirurgie, Schädel-Hirn-Tumor und Kranio-Hirn-Strahlentherapie;
- Vorgeschichte von psychischen Störungen, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Epilepsie, Hirninfarkt, Hirnblutung;
- Klaustrophobie oder das Tragen von Metallimplantaten, die nicht für eine fMRT-Untersuchung geeignet sind;
- Erkrankungen, die die Funktion der unteren Harnwege beeinträchtigen (z. B. Rückenmarksverletzung, diabetische periphere Neuropathie usw.);
- Harnröhrenstriktur;
- Weigerung, die Einverständniserklärung für klinische Projekte zu unterzeichnen;
- Andere Bedingungen, die nach Einschätzung des Prüfers nicht für die Aufnahme geeignet waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit orthotoper Neoblase
Patienten mit orthotoper Neoblase, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen relevante Ausschlusskriterien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Lage der funktionellen Aktivierungsbereiche des Gehirns
Zeitfenster: 3 Monate
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Bereiche des Gehirns, in denen in fMRT-Bildern Erregung oder Hemmung auftritt
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3 Monate
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Die Peak-T-Wert-Größe der Aktivierungsregion
Zeitfenster: 3 Monate
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Peak-T-Werte aktivierter oder gehemmter Regionen des Gehirns in fMRT-Bildern
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-KY-131-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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