Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De supraspinale controle van de lagere urinewegfunctie bij patiënten met orthotope sigmoïde neoblaas.

30 november 2024 bijgewerkt door: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital

Neuroimaging-onderzoek naar supraspinale controle van de lagere urinewegfunctie bij patiënten met orthotope sigmoïde neoblaas.

Orthotope sigmoïde neoblaaschirurgie is een van de ideale methoden voor urineafleiding na radicale cystectomie. In de afgelopen jaren hebben functionele beeldvormende onderzoeken hersengebieden onthuld die verband houden met de urinewegfunctie, maar de hersenactiviteit van de lagere urinewegfunctie bij neoblaaspatiënten is nog onduidelijk. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de hersenactiviteit van plasintentie en zelfgecontroleerd plasgedrag bij patiënten met orthotope sigmoïde neoblaas door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in de taaktoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten 3 maanden of langer na een orthotope neoblaasoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rechtshandig zijn;
  2. 3 maanden of langer na operatie;
  3. Geen contra-indicaties voor fMIR-onderzoek;
  4. Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van blaasbestraling;
  2. Geschiedenis van prostaatkanker;
  3. Lijdend aan ziekten die de druk op de buik beïnvloeden;
  4. Geschiedenis van abnormale hersenanatomie, craniocerebrale chirurgie, craniocerebrale tumor en craniocerebrale radiotherapie;
  5. Geschiedenis van psychische stoornissen, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, epilepsie, herseninfarct, hersenbloeding;
  6. Claustrofobie of het dragen van metalen implantaten die niet geschikt zijn voor fMRI-onderzoek;
  7. Ziekten die de functie van de lagere urinewegen beïnvloeden (zoals ruggenmergletsel, diabetische perifere neuropathie, enz.);
  8. urethrale strictuur;
  9. Weigeren het toestemmingsformulier voor klinische projecten te ondertekenen;
  10. Andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt waren voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een orthotope neoblaas
Patiënten met een orthotope neoblaas die voldeden aan de inclusiecriteria zullen worden ingeschreven. Inclusiecriteria: (1) rechtshandig zijn; (2) 3 maanden of meer na de operatie; (3) Geen contra-indicaties voor fMIR-onderzoek; (4) Voldoet niet aan de relevante uitsluitingscriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De locatie van functionele activeringsgebieden van de hersenen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebieden van de hersenen waar excitatie of remming optreedt in fMRI-beelden
3 maanden
De maximale grootte van de T-waarde van het activeringsgebied
Tijdsspanne: 3 maanden
Piek T-waarden van geactiveerde of geremde hersengebieden in fMRI-beelden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KY-131-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren