- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05558111
Den supraspinala kontrollen av nedre urinvägsfunktion hos patienter med ortotopisk Sigmoid Neoblåsa.
27 september 2022 uppdaterad av: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neuroimaging studie av supraspinal kontroll av nedre urinvägsfunktion hos patienter med ortotopisk sigmoid neoblåsa.
Ortotopisk sigmoid neoblåserkirurgi är en av de idealiska metoderna för urinavledning efter radikal cystektomi. Under de senaste åren har studier av funktionell avbildning avslöjat hjärnregioner relaterade till urinsystemets funktion, men hjärnaktiviteten hos nedre urinvägsfunktion hos patienter med neoblåsa är fortfarande oklar. Syftet av denna studie är att utforska hjärnaktiviteten av urineringsavsikt och självkontrollerat urineringsbeteende hos patienter med ortotopisk sigmoid neoblåsa genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuanxing Huang
- Telefonnummer: 13826196384
- E-post: 852691657@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 3 månader eller mer efter ortotopisk neoblåsoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara högerhänt;
- 3 månader eller mer efter operationen;
- Inga kontraindikationer för fMIR-undersökning;
- Frivilligt underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik av blåsstrålebehandling;
- Historik av prostatacancer;
- Lider av sjukdomar som påverkar buktrycket;
- Anamnes med onormal hjärnanatomi, kraniocerebral kirurgi, kraniocerebral tumör och kraniocerebral strålbehandling;
- Historik av psykiska störningar, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, epilepsi, hjärninfarkt, hjärnblödning;
- Klaustrofobi eller bärande av metallimplantat som inte är lämpliga för fMRI-undersökning;
- Sjukdomar som påverkar nedre urinvägsfunktion (såsom ryggmärgsskada, diabetisk perifer neuropati, etc.);
- Urethral striktur;
- Att vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke för kliniska projekt;
- Övriga förhållanden som inte var lämpliga att ingå enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med ortotopisk neoblåsa
Patienter med ortotopisk neoblåsa som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inskrivas. Inklusionskriterier:(1) att vara högerhänta;(2) 3 månader eller mer efter operationen;(3) Inga kontraindikationer för fMIR-undersökning;(4) Uppfyller inte relevanta uteslutningskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Placeringen av hjärnfunktionella aktiveringsområden
Tidsram: 3 månader
|
Områden i hjärnan där excitation eller hämning sker i fMRI-bilder
|
3 månader
|
Den maximala T-värdesstorleken för aktiveringsregionen
Tidsram: 3 månader
|
Topp T-värden för aktiverade eller hämmade regioner i hjärnan i fMRI-bilder
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-KY-131-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .