Le contrôle supraspinal de la fonction des voies urinaires inférieures chez les patients atteints de néovessie sigmoïde orthotopique.
30 novembre 2024 mis à jour par: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Étude de neuro-imagerie du contrôle supraspinal de la fonction des voies urinaires inférieures chez les patients atteints de sigmoïde orthotopique Neobladder.
La chirurgie orthotopique de la néovessie sigmoïde est l'une des méthodes idéales de dérivation urinaire après une cystectomie radicale. Ces dernières années, des études d'imagerie fonctionnelle ont révélé des régions cérébrales liées à la fonction du système urinaire, mais l'activité cérébrale de la fonction des voies urinaires inférieures chez les patients atteints de néovessie n'est toujours pas claire. L'objectif de cette étude est d'explorer l'activité cérébrale de l'intention de miction et le comportement de miction auto-contrôlé chez les patients atteints de néovessie sigmoïde orthotopique par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de la tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuanxing Huang
- Numéro de téléphone: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chunxiao Liu
- Numéro de téléphone: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contact:
- Chunxiao Liu
- Numéro de téléphone: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients 3 mois ou plus après une chirurgie orthotopique de la néovessie.
La description
Critère d'intégration:
- Être droitier ;
- 3 mois ou plus après l'opération ;
- Aucune contre-indication à l'examen fMIR ;
- Signer volontairement un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de radiothérapie vésicale ;
- Antécédents de cancer de la prostate ;
- Souffrant de maladies affectant la pression abdominale ;
- Antécédents d'anatomie cérébrale anormale, de chirurgie cranio-cérébrale, de tumeur cranio-cérébrale et de radiothérapie cranio-cérébrale ;
- Antécédents de troubles mentaux, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, épilepsie, infarctus cérébral, hémorragie cérébrale ;
- Claustrophobie ou port d'implants métalliques non adaptés à l'examen IRMf ;
- Maladies affectant la fonction des voies urinaires inférieures (telles que lésion de la moelle épinière, neuropathie périphérique diabétique, etc.);
- Rétrécissement de l'urètre;
- Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé pour les projets cliniques ;
- Autres conditions qui ne convenaient pas à l'inclusion selon le jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec néovessie orthotopique
Les patients atteints de néovessie orthotopique qui répondaient aux critères d'inclusion seront inscrits. critères d'exclusion pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La localisation des zones d'activation fonctionnelle cérébrale
Délai: 3 mois
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Zones du cerveau où l'excitation ou l'inhibition se produit dans les images IRMf
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3 mois
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La taille maximale de la valeur T de la région d'activation
Délai: 3 mois
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Valeurs T maximales des régions activées ou inhibées du cerveau dans les images IRMf
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KY-131-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .