Supraspinální kontrola funkce dolních močových cest u pacientů s orthotopickým sigmoidním neomočovým měchýřem.
30. listopadu 2024 aktualizováno: Chunxiao Liu, Zhujiang Hospital
Neurozobrazovací studie supraspinální kontroly funkce dolních močových cest u pacientů s ortotopickým sigmoidním neomaderem.
Ortotopická operace sigmoidea neoblažderu je jednou z ideálních metod derivace moči po radikální cystektomii. V posledních letech funkční zobrazovací studie odhalily oblasti mozku související s funkcí močového systému, ale mozková aktivita funkce dolních močových cest u pacientů s neobmočeným měchýřem je stále nejasná. Cíl Cílem této studie je prozkoumat mozkovou aktivitu záměru močení a sebekontrolovaného chování při močení u pacientů s ortotopickým sigmoidním neobladerem pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v úkolovém stavu (fMRI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuanxing Huang
- Telefonní číslo: 13826196384
- E-mail: 852691657@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chunxiao Liu
- Telefonní číslo: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chunxiao Liu
- Telefonní číslo: 13302296795
- E-mail: Liuchx888@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti 3 měsíce a více po operaci ortotopického neobladeru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pravák;
- 3 měsíce nebo více po operaci;
- Žádné kontraindikace k vyšetření fMIR;
- Dobrovolně podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza radioterapie močového měchýře;
- Historie rakoviny prostaty;
- Trpící nemocemi ovlivňujícími břišní tlak;
- Abnormální anatomie mozku, kraniocerebrální chirurgie, kraniocerebrální tumor a kraniocerebrální radioterapie v anamnéze;
- Historie duševních poruch, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, epilepsie, mozkový infarkt, mozkové krvácení;
- Klaustrofobie nebo nošení kovových implantátů, které nejsou vhodné pro vyšetření fMRI;
- Onemocnění ovlivňující funkci dolních močových cest (jako je poranění míchy, diabetická periferní neuropatie atd.);
- uretrální striktura;
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu pro klinické projekty;
- Další podmínky, které nebyly podle úsudku vyšetřovatele vhodné k zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ortotopickým neobladerem
Zařazeni budou pacienti s ortotopickým neobladerem, kteří splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení: (1) pravák;(2) 3 měsíce a déle po operaci;(3) Žádné kontraindikace k vyšetření fMIR;(4)Nesplňuje relevantní kritéria vyloučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění oblastí funkční aktivace mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
Oblasti mozku, kde na snímcích fMRI dochází k excitaci nebo inhibici
|
3 měsíce
|
|
Velikost vrcholu T-hodnoty aktivační oblasti
Časové okno: 3 měsíce
|
Špičkové hodnoty T aktivovaných nebo inhibovaných oblastí mozku na snímcích fMRI
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunxiao Liu, Southern Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-KY-131-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .