がんにおけるマイクロ超音波 - 能動的監視 (MUSIC-AS)
2026年8月25日 更新者：University of Alberta
がんにおけるマイクロ超音波 - 能動的監視 (MUSIC-AS)
この研究では、前立腺がん (PCa) のアクティブ サーベイランス中に 2 つの画像診断法 (MRI とマイクロ超音波) を比較します。
臨床的に重要な PCa への進行は、最初にマイクロ US ターゲット サンプルを採取し (MRI の結果を知らずに)、続いて MRI ターゲット サンプルを採取し、12 の体系的な生検コアで終了することによって評価されます。
主な目標は、確認生検で GG2 PCa 以上を検出するために、microUS が MRI に劣らないかどうかを判断することです。
この研究では、参加者から血液サンプルも収集し、将来のバイオマーカー研究に使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles, Department of Urology
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Milan、イタリア
- Humanitas
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1Z1
- Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
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Vancouver、Alberta、カナダ、V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3L 1K5
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Zagreb、クロアチア
- University Hospital Centre Zagreb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -アクティブな監視によって管理されているグリーソングレードグループ1の前立腺癌の成人男性で、確認のための前立腺生検が必要です
除外基準:
- 前立腺MRIを受けられない男性
- 前立腺生検を受けられない男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI とマイクロ超音波を組み合わせた前立腺生検。
単一の生検セッションでは、最初に、関心領域 (ROI) の microUS ガイド付き生検が実行されます。
次に、MRI 融合ソフトウェアがオンになり、臨床医は MRI の結果に対して非盲検化され、MRI 融合病変の境界内からの生検コアが ROI からサンプリングされます。
microUS または MRI で識別される最大 2 つの ROI は、ROI ごとに最大 3 つのコアでターゲットにされます。
MRI ROI が非盲検化後に microUS ROI と重なる場合、microUS 誘導生検中に採取されたコアは、microUS と MRI 誘導の両方としてカウントされます。
最後に、標準的な 12 コアの系統的生検が行われます。
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単一の生検セッションでは、最初に、関心領域 (ROI) の microUS ガイド付き生検が実行されます。
次に、MRI 融合ソフトウェアがオンになり、臨床医は MRI の結果に対して非盲検化され、MRI 融合病変の境界内からの生検コアが ROI からサンプリングされます。
microUS または MRI で識別される最大 2 つの ROI は、ROI ごとに最大 3 つのコアでターゲットにされます。
MRI ROI が非盲検化後に microUS ROI と重なる場合、microUS 誘導生検中に採取されたコアは、microUS と MRI 誘導の両方としてカウントされます。
最後に、標準的な 12 コアの系統的生検が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロ超音波および MRI によるアクティブ サーベイランス中の癌の進行
時間枠：生検直後。
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主な結果は、各生検によるグレードグループ2以上の検出であり、系統的生検と組み合わせた技術です。
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生検直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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想像に基づく生検と体系的な生検の間のアクティブな監視中の癌のアップグレード。
時間枠：生検直後。
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二次的な結果は、各画像誘導生検技術を、同時に得られた標準的なケアの12コア系統的生検と比較します。
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生検直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Kinnaird, MD, PhD、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (実際)
2026年8月25日
研究の完了 (推定)
2033年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。