Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikro-ultradźwięki w raku - aktywny nadzór (MUSIC-AS)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Micro-UltraSound In Cancer - Active Surveillance (MUSIC-AS)

W tym badaniu porównane zostaną dwie metody obrazowania (MRI i mikro-ultradźwięki) podczas aktywnego nadzoru nad rakiem prostaty (PCa). Progresja do klinicznie istotnego RGK zostanie oceniona poprzez pobranie próbek ukierunkowanych na mikro-USA (z zaślepieniem wyników MRI), a następnie próbek ukierunkowanych na MRI, kończąc na 12 systematycznych rdzeniach biopsyjnych. Głównym celem jest ustalenie, czy microUS nie jest gorszy od MRI w wykrywaniu ≥GG2 PCa w biopsji potwierdzającej. W ramach tego badania zostaną również pobrane próbki krwi od uczestników do wykorzystania w przyszłych badaniach biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z1
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
      • Vancouver, Alberta, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles, Department of Urology
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni z rakiem gruczołu krokowego 1. stopnia w skali Gleasona, leczeni w ramach aktywnego nadzoru, którzy wymagają potwierdzającej biopsji gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni, którzy nie mogą przejść MRI prostaty
  • Mężczyźni, którzy nie mogą przejść biopsji prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona biopsja prostaty pod kontrolą rezonansu magnetycznego i ultrasonografii.
Podczas jednej sesji biopsji najpierw zostanie przeprowadzona biopsja obszarów zainteresowania (ROI) pod kontrolą mikroUS. Oprogramowanie do fuzji MRI zostanie następnie włączone, klinicysta nie będzie zaślepiony wynikami MRI, a rdzenie biopsyjne z obszaru zmiany połączonej MRI zostaną pobrane z ROI. Maksymalnie dwa ROI zidentyfikowane na microUS lub MRI będą kierowane z maksymalnie 3 rdzeniami na ROI. Jeśli obszary ROI MRI pokrywają się z obszarami ROI microUS po odślepieniu, wówczas rdzenie pobrane podczas biopsji pod kontrolą mikroUS będą liczone zarówno pod kontrolą mikroUS, jak i pod kontrolą MRI. Na koniec zostanie przeprowadzona standardowa 12-rdzeniowa biopsja systematyczna.
Urządzenie: Mikro-ultradźwięki o wysokiej rozdzielczości
Podczas jednej sesji biopsji najpierw zostanie przeprowadzona biopsja obszarów zainteresowania (ROI) pod kontrolą mikroUS. Oprogramowanie do fuzji MRI zostanie następnie włączone, klinicysta nie będzie zaślepiony wynikami MRI, a rdzenie biopsyjne z obszaru zmiany połączonej MRI zostaną pobrane z ROI. Maksymalnie dwa ROI zidentyfikowane na microUS lub MRI będą kierowane z maksymalnie 3 rdzeniami na ROI. Jeśli obszary ROI MRI pokrywają się z obszarami ROI microUS po odślepieniu, wówczas rdzenie pobrane podczas biopsji pod kontrolą mikroUS będą liczone zarówno pod kontrolą mikroUS, jak i pod kontrolą MRI. Na koniec zostanie przeprowadzona standardowa 12-rdzeniowa biopsja systematyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modernizacja raka podczas aktywnego nadzoru za pomocą mikro-ultradźwięków i MRI
Ramy czasowe: Zaraz po biopsji.
Pierwszorzędowym rezultatem będzie wykrycie ≥Grupy stopnia 2 przez każdą biopsję, technikę w połączeniu z biopsją systematyczną.
Zaraz po biopsji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modernizacja raka podczas aktywnego nadzoru między biopsją pod kontrolą wyobraźni a biopsją systematyczną.
Ramy czasowe: Zaraz po biopsji.
Wynik drugorzędowy porówna każdą technikę biopsji pod kontrolą obrazu ze standardową 12-rdzeniową biopsją systematyczną uzyskaną jednocześnie.
Zaraz po biopsji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-22-0135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj