Micro-UltraSound syövässä – aktiivinen valvonta (MUSIC-AS)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Micro-UltraSound in Cancer - Active Surveillance (MUSIC-AS)
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kuvantamismenetelmää (MRI ja mikro-ultraääni) eturauhassyövän aktiivisen seurannan (PCa) aikana.
Eteneminen kliinisesti merkittävään PCa:han arvioidaan ottamalla ensin mikro-USA-kohdistetut näytteet (joka on sokkoutunut MRI-tuloksiin), minkä jälkeen otetaan MRI-kohdistetut näytteet ja lopuksi 12 systemaattista biopsiaytimet.
Ensisijainen tavoite on määrittää, onko microUS ei huonompi kuin MRI ≥GG2 PCa:n havaitsemiseksi vahvistusbiopsiassa.
Tässä tutkimuksessa kerätään myös osallistujilta verinäytteitä käytettäväksi tulevissa biomarkkeritutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Humanitas
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z1
- Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
-
Vancouver, Alberta, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- University Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles, Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet, joilla on Gleason Grade Group 1 eturauhassyöpä, joita hoidetaan aktiivisella seurannalla ja jotka tarvitsevat vahvistavan eturauhasen biopsian
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joille ei voida tehdä eturauhasen magneettikuvausta
- Miehet, joille ei voida tehdä eturauhasen biopsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty MRI- ja mikro-ultraääniohjattu eturauhasen biopsia.
Yhdessä biopsiaistunnossa suoritetaan ensin microUS-ohjattu biopsia kiinnostavista alueista (ROI).
MRI-fuusioohjelmisto käynnistetään, kliinikko ei näkemään MRI-tuloksia, ja biopsiaytimet magneettikuvaukseen fuusioidun leesion rajojen sisäpuolelta otetaan näytteitä kohdealueista.
Korkeintaan kaksi microUS- tai MRI:ssä tunnistettua ROI-kohdetta kohdistetaan enintään kolmella ytimellä ROI:ta kohden.
Jos MRI-ROI:t menevät päällekkäin microUS ROI:iden kanssa sokeuden poistamisen jälkeen, microUS-ohjatun biopsian aikana otetut ytimet lasketaan sekä microUS- että MRI-ohjatuiksi.
Lopuksi suoritetaan tavallinen 12-ytimen systemaattinen biopsia.
|
Yhdessä biopsiaistunnossa suoritetaan ensin microUS-ohjattu biopsia kiinnostavista alueista (ROI).
MRI-fuusioohjelmisto käynnistetään, kliinikko ei näkemään MRI-tuloksia, ja biopsiaytimet magneettikuvaukseen fuusioidun leesion rajojen sisäpuolelta otetaan näytteitä kohdealueista.
Korkeintaan kaksi microUS- tai MRI:ssä tunnistettua ROI-kohdetta kohdistetaan enintään kolmella ytimellä ROI:ta kohden.
Jos MRI-ROI:t menevät päällekkäin microUS ROI:iden kanssa sokeuden poistamisen jälkeen, microUS-ohjatun biopsian aikana otetut ytimet lasketaan sekä microUS- että MRI-ohjatuiksi.
Lopuksi suoritetaan tavallinen 12-ytimen systemaattinen biopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän parantaminen aktiivisen valvonnan aikana mikroultraäänellä ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Välittömästi biopsian jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on ≥Grased Group 2:n havaitseminen jokaisella biopsialla, yhdistettynä systemaattiseen biopsiaan.
|
Välittömästi biopsian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän kehittyminen aktiivisen valvonnan aikana kuvitteellisen ja systemaattisen biopsian välillä.
Aikaikkuna: Välittömästi biopsian jälkeen.
|
Toissijaisessa tuloksessa kutakin kuvattua ohjattua biopsiatekniikkaa verrataan samanaikaisesti saatuun 12 ytimen systemaattiseen biopsiaan.
|
Välittömästi biopsian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-22-0135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .