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Micro-ultrasons dans le cancer - Surveillance active (MUSIC-AS)

25 août 2026 mis à jour par: University of Alberta

Micro-ultrasons dans le cancer - Surveillance active (MUSIC-AS)

Cette étude comparera les deux modalités d'imagerie (IRM et micro-échographie) lors de la Surveillance Active du cancer de la prostate (PCa). La progression vers une PCa cliniquement significative sera évaluée en prélevant d'abord des échantillons ciblés micro-US (tout en aveugle aux résultats de l'IRM), suivis d'échantillons ciblés par IRM, en terminant par 12 carottes de biopsie systématiques. L'objectif principal est de déterminer si microUS est non inférieur à l'IRM pour la détection de ≥GG2 PCa à la biopsie de confirmation. Cette étude recueillera également des échantillons de sang des participants à utiliser pour de futures études sur les biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z1
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
      • Vancouver, Alberta, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3L 1K5
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Italie
      • Milan, Italie
        • Humanitas
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate du groupe 1 de grade Gleason pris en charge par une surveillance active qui nécessitent une biopsie de confirmation de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Hommes qui ne peuvent pas subir une IRM de la prostate
  • Hommes qui ne peuvent pas subir une biopsie de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie prostatique guidée par IRM et micro-échographie.
Au cours d'une seule séance de biopsie, une biopsie guidée par microUS des régions d'intérêt (ROI) sera d'abord effectuée. Le logiciel de fusion IRM sera alors activé, le clinicien ne sera pas informé des résultats de l'IRM, et les noyaux de biopsie de l'intérieur des limites de la lésion fusionnée par IRM seront échantillonnés à partir des ROI. Jusqu'à deux ROI identifiées sur microUS ou IRM seront ciblées avec jusqu'à 3 cœurs par ROI. Si les ROI IRM chevauchent les ROI microUS après la levée de l'aveugle, les carottes prélevées lors de la biopsie guidée par microUS seront comptées à la fois comme microUS et guidées par IRM. Enfin, une biopsie systématique standard à 12 carottes sera réalisée.
Dispositif: Micro-échographie haute résolution
Au cours d'une seule séance de biopsie, une biopsie guidée par microUS des régions d'intérêt (ROI) sera d'abord effectuée. Le logiciel de fusion IRM sera alors activé, le clinicien ne sera pas informé des résultats de l'IRM, et les noyaux de biopsie de l'intérieur des limites de la lésion fusionnée par IRM seront échantillonnés à partir des ROI. Jusqu'à deux ROI identifiées sur microUS ou IRM seront ciblées avec jusqu'à 3 cœurs par ROI. Si les ROI IRM chevauchent les ROI microUS après la levée de l'aveugle, les carottes prélevées lors de la biopsie guidée par microUS seront comptées à la fois comme microUS et guidées par IRM. Enfin, une biopsie systématique standard à 12 carottes sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise à niveau du cancer pendant la surveillance active par micro-échographie et IRM
Délai: Immédiatement après la biopsie.
Le résultat principal sera la détection de ≥ groupe de grade 2 par chaque biopsie, technique en combinaison avec la biopsie systématique.
Immédiatement après la biopsie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du cancer pendant la surveillance active entre la biopsie guidée par l'imagination et la biopsie systématique.
Délai: Immédiatement après la biopsie.
Le résultat secondaire comparera chaque technique de biopsie guidée par imagerie à la biopsie systématique standard de 12 core obtenue simultanément.
Immédiatement après la biopsie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-22-0135

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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