Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikro-Ultrazvuk u rakoviny - aktivní dohled (MUSIC-AS)

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Alberta

Micro-UltraSound in Cancer – Active Surveillance (MUSIC-AS)

Tato studie bude porovnávat dvě zobrazovací modality (MRI a mikro-ultrazvuk) během aktivního sledování rakoviny prostaty (PCa). Progrese ke klinicky signifikantnímu PCa bude hodnocena tak, že se nejprve odeberou vzorky cílené na micro-US (zaslepené výsledky MRI), poté budou následovat vzorky cílené na MRI, zakončené 12 systematickými bioptickými jádry. Primárním cílem je určit, zda microUS není horší než MRI pro detekci ≥GG2 PCa při konfirmační biopsii. Tato studie bude také shromažďovat vzorky krve od účastníků, které budou použity pro budoucí studie biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adam Kinnaird, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 321 780-407-5800
  • E-mail: ask@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z1
        • Nábor
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
        • Kontakt:
          • Adam Kinnaird, MD
          • Telefonní číslo: 780-407-5800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Kinnaird, MD, PhD
      • Vancouver, Alberta, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miles Mannas, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
        • Nábor
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hugo Lavigueur-Blouin, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles, Department of Urology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wayne Brisbane, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži s rakovinou prostaty Gleason Grade 1 skupiny léčených aktivním dohledem, kteří vyžadují potvrzující biopsii prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Muži, kteří nemohou podstoupit MRI prostaty
  • Muži, kteří nemohou podstoupit biopsii prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná MRI a mikro-ultrazvukem řízená biopsie prostaty.
V rámci jedné biopsie bude nejprve provedena biopsie oblastí zájmu (ROI) vedená microUS. Poté se zapne software pro fúzi MRI, lékař se zbaví zaslepení výsledků MRI az oblastí zájmu se odeberou vzorky biopsie z hranic léze spojené s MRI. Budou zaměřeny až dvě oblasti zájmu identifikované na microUS nebo MRI s až 3 jádry na jednu oblast zájmu. Pokud se MRI ROI překrývají s microUS ROI po odslepení, pak budou jádra odebraná během microUS naváděné biopsie počítána jako microUS i MRI naváděná. Nakonec bude provedena standardní 12jádrová systematická biopsie.
Přístroj: Mikroultrazvuk s vysokým rozlišením
V rámci jedné biopsie bude nejprve provedena biopsie oblastí zájmu (ROI) vedená microUS. Poté se zapne software pro fúzi MRI, lékař se zbaví zaslepení výsledků MRI az oblastí zájmu se odeberou vzorky biopsie z hranic léze spojené s MRI. Budou zaměřeny až dvě oblasti zájmu identifikované na microUS nebo MRI s až 3 jádry na jednu oblast zájmu. Pokud se MRI ROI překrývají s microUS ROI po odslepení, pak budou jádra odebraná během microUS naváděné biopsie počítána jako microUS i MRI naváděná. Nakonec bude provedena standardní 12jádrová systematická biopsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upgrade rakoviny během aktivního sledování pomocí mikro-ultrazvuku a MRI
Časové okno: Ihned po biopsii.
Primárním výsledkem bude detekce ≥skupiny 2. stupně každou biopsií, technikou v kombinaci se systematickou biopsií.
Ihned po biopsii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upgrade rakoviny během aktivního sledování mezi představou řízenou a systematickou biopsií.
Časové okno: Ihned po biopsii.
Sekundární výstup bude porovnávat každou zobrazovací řízenou biopsii se současně získanou standardní 12 základní systematickou biopsií.
Ihned po biopsii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-22-0135

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikroultrazvuk s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit