癌症中的显微超声 - 主动监测 (MUSIC-AS)
2026年8月25日 更新者：University of Alberta
癌症中的显微超声 - 主动监测 (MUSIC-AS)
本研究将比较前列腺癌 (PCa) 主动监测期间的两种成像方式（MRI 和显微超声）。
将通过首先采集微型美国靶向样本（同时对 MRI 结果不知情），然后采集 MRI 靶向样本，以 12 个系统活检核心来评估临床显着 PCa 的进展。
主要目标是确定 microUS 是否不劣于 MRI，用于在确认性活检中检测≥GG2 PCa。
该研究还将收集参与者的血液样本，用于未来的生物标志物研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚
- University Hospital Centre Zagreb
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G1Z1
- Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
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Vancouver、Alberta、加拿大、V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3L 1K5
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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-
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Milan、意大利
- Humanitas
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-
California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles, Department of Urology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过主动监测管理的 Gleason 1 级前列腺癌成年男性需要进行确认性前列腺活检
排除标准：
- 不能接受前列腺核磁共振检查的男性
- 不能接受前列腺活检的男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结合 MRI 和显微超声引导的前列腺活检。
在单个活检过程中，首先，将对感兴趣区域 (ROI) 进行显微引导的活检。
然后将打开 MRI 融合软件，临床医生对 MRI 结果不知情，并且将从 ROI 中对 MRI 融合病变边界内的活检核心进行采样。
在 microUS 或 MRI 上最多识别两个 ROI，每个 ROI 最多 3 个核心。
如果 MRI ROI 在揭盲后与 microUS ROI 重叠，则在 microUS 引导活检期间采集的核心将被计为 microUS 和 MRI 引导。
最后，将进行标准的 12 芯系统活检。
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在单个活检过程中，首先，将对感兴趣区域 (ROI) 进行显微引导的活检。
然后将打开 MRI 融合软件，临床医生对 MRI 结果不知情，并且将从 ROI 中对 MRI 融合病变边界内的活检核心进行采样。
在 microUS 或 MRI 上最多识别两个 ROI，每个 ROI 最多 3 个核心。
如果 MRI ROI 在揭盲后与 microUS ROI 重叠，则在 microUS 引导活检期间采集的核心将被计为 microUS 和 MRI 引导。
最后，将进行标准的 12 芯系统活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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显微超声和 MRI 主动监测期间的癌症升级
大体时间：活检后立即。
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主要结果将是通过每次活检、技术与系统活检相结合检测≥2 级组。
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活检后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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想象引导与系统活检之间主动监测期间的癌症升级。
大体时间：活检后立即。
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次要结果将比较每种影像引导活检技术与同时获得的护理标准 12 核心系统活检。
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活检后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Kinnaird, MD, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (实际的)
2026年8月25日
研究完成 (估计的)
2033年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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