Micro-UltraSound In Cancer - 능동적 감시 (MUSIC-AS)
2026년 8월 25일 업데이트: University of Alberta
Micro-UltraSound In Cancer - 활성 감시(MUSIC-AS)
이 연구는 전립선암(PCa)의 능동적 감시 중에 두 가지 이미징 양식(MRI 및 미세 초음파)을 비교할 것입니다.
임상적으로 중요한 PCa로의 진행은 먼저 마이크로 US 표적 샘플(MRI 결과에 눈이 먼 동안)을 채취한 다음 MRI 표적 샘플을 채취하여 12개의 체계적인 생검 코어로 마무리하여 평가됩니다.
1차 목표는 확인 생검에서 ≥GG2 PCa 검출에 대해 microUS가 MRI보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 향후 바이오마커 연구에 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles, Department of Urology
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Milan, 이탈리아
- Humanitas
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1Z1
- Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
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Vancouver, Alberta, 캐나다, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3L 1K5
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Zagreb, 크로아티아
- University Hospital Centre Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확증적 전립선 생검이 필요한 활성 감시로 관리되는 Gleason 등급 그룹 1 전립선암이 있는 성인 남성
제외 기준:
- 전립선 MRI를 받을 수 없는 남성
- 전립선 생검을 받을 수 없는 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI와 미세 초음파 유도 전립선 생검을 결합했습니다.
단일 생검 세션에서 먼저 관심 영역(ROI)의 microUS 안내 생검이 수행됩니다.
그런 다음 MRI 융합 소프트웨어가 켜지고 임상의는 MRI 결과에 눈가림이 해제되며 MRI 융합 병변의 경계 내에서 생검 코어가 ROI에서 샘플링됩니다.
microUS 또는 MRI에서 식별된 최대 2개의 ROI는 ROI당 최대 3개의 코어로 타겟팅됩니다.
눈가림을 해제한 후 MRI ROI가 microUS ROI와 겹치는 경우 microUS 안내 생검 중에 채취한 코어는 microUS 및 MRI 안내 모두로 계산됩니다.
마지막으로 표준 12코어 조직 생검을 수행합니다.
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단일 생검 세션에서 먼저 관심 영역(ROI)의 microUS 안내 생검이 수행됩니다.
그런 다음 MRI 융합 소프트웨어가 켜지고 임상의는 MRI 결과에 눈가림이 해제되며 MRI 융합 병변의 경계 내에서 생검 코어가 ROI에서 샘플링됩니다.
microUS 또는 MRI에서 식별된 최대 2개의 ROI는 ROI당 최대 3개의 코어로 타겟팅됩니다.
눈가림을 해제한 후 MRI ROI가 microUS ROI와 겹치는 경우 microUS 안내 생검 중에 채취한 코어는 microUS 및 MRI 안내 모두로 계산됩니다.
마지막으로 표준 12코어 조직 생검을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 초음파 및 MRI에 의한 능동 감시 중 암 업그레이드
기간: 생검 직후.
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1차 결과는 체계적 생검과 결합된 각 생검 기술에 의한 ≥등급 그룹 2의 검출입니다.
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생검 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상상 유도 대 체계적인 생검 사이의 능동 감시 중 암 업그레이드.
기간: 생검 직후.
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2차 결과는 각각의 영상 유도 생검 기술을 동시에 획득한 치료 표준 12개의 코어 체계적 생검과 비교합니다.
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생검 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2033년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-22-0135
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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