Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikro-Ultraljud i cancer - Aktiv övervakning (MUSIC-AS)

25 augusti 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Mikro-Ultraljud i cancer - Aktiv övervakning (MUSIC-AS)

Denna studie kommer att jämföra de två avbildningsmetoderna (MRT och mikroultraljud) under aktiv övervakning av prostatacancer (PCa). Progression till kliniskt signifikant PCa kommer att bedömas genom att först ta mikro-US-riktade prover (medan de är blinda för MRT-resultat), följt av MRT-riktade prover, som avslutas med 12 systematiska biopsikärnor. Det primära målet är att avgöra om microUS inte är sämre än MRT för detektion av ≥GG2 PCa vid bekräftande biopsi. Denna studie kommer också att samla in blodprover från deltagare för att användas för framtida biomarkörstudier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles, Department of Urology
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Humanitas
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z1
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
      • Vancouver, Alberta, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • University Hospital Centre Zagreb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män med Gleason Grade Group 1 prostatacancer som hanteras av aktiv övervakning som kräver en bekräftande prostatabiopsi

Exklusions kriterier:

  • Män som inte kan genomgå en prostata-MR
  • Män som inte kan genomgå en prostatabiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad MRT och mikroultraljudsvägledd prostatabiopsi.
I en enda biopsisession kommer först en microUS-guided biopsi av regioner av intresse (ROI) att utföras. MRT-fusionsmjukvaran kommer sedan att slås på, läkaren avblindas för MR-resultaten, och biopsikärnor inom gränserna för den MRI-fusionerade lesionen kommer att tas från ROI. Upp till två ROI identifierade på microUS eller MRI kommer att riktas mot upp till 3 kärnor per ROI. Om MRI ROIs överlappar med microUS ROIs efter avblindning, kommer kärnorna som tas under den microUS-guidade biopsien att räknas som både microUS och MRI-guided. Slutligen kommer en vanlig 12-kärnig systematisk biopsi att utföras.
Enhet: Högupplöst mikroultraljud
I en enda biopsisession kommer först en microUS-guided biopsi av regioner av intresse (ROI) att utföras. MRT-fusionsmjukvaran kommer sedan att slås på, läkaren avblindas för MR-resultaten, och biopsikärnor inom gränserna för den MRI-fusionerade lesionen kommer att tas från ROI. Upp till två ROI identifierade på microUS eller MRI kommer att riktas mot upp till 3 kärnor per ROI. Om MRI ROIs överlappar med microUS ROIs efter avblindning, kommer kärnorna som tas under den microUS-guidade biopsien att räknas som både microUS och MRI-guided. Slutligen kommer en vanlig 12-kärnig systematisk biopsi att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canceruppgradering under Aktiv övervakning med mikroultraljud och MRT
Tidsram: Omedelbart efter biopsi.
Det primära resultatet kommer att vara detektering av ≥Grad Grupp 2 vid varje biopsi, teknik i kombination med den systematiska biopsien.
Omedelbart efter biopsi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canceruppgradering under Aktiv övervakning mellan imagine-guided versus systematisk biopsi.
Tidsram: Omedelbart efter biopsi.
Sekundärt resultat kommer att jämföra varje avbildad guidad biopsiteknik med standard-of-care 12 kärnsystematiska biopsier som erhållits samtidigt.
Omedelbart efter biopsi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-22-0135

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera