Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-UltraSound bij kanker - actieve bewaking (MUSIC-AS)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Micro-UltraSound Bij Kanker - Actieve Surveillance (MUSIC-AS)

Deze studie zal de twee beeldvormende modaliteiten (MRI en micro-echografie) vergelijken tijdens Active Surveillance van prostaatkanker (PCa). Progressie naar klinisch significante PCa zal worden beoordeeld door eerst micro-US-gerichte monsters te nemen (terwijl blind voor MRI-resultaten), gevolgd door MRI-gerichte monsters, eindigend met 12 systematische biopsiekernen. Het primaire doel is om te bepalen of microUS niet inferieur is aan MRI voor de detectie van ≥GG2 PCa bij bevestigende biopsie. Deze studie zal ook bloedmonsters van deelnemers verzamelen om te gebruiken voor toekomstige biomarkerstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z1
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
      • Vancouver, Alberta, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3L 1K5
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
  • Italië
      • Milan, Italië
        • Humanitas
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • University Hospital Centre Zagreb
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles, Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen met Gleason Graad Groep 1 prostaatkanker, beheerd door actief toezicht, die een bevestigende prostaatbiopsie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen die geen prostaat-MRI kunnen ondergaan
  • Mannen die geen prostaatbiopsie kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde MRI en micro-echografie geleide prostaatbiopsie.
In een enkele biopsiesessie wordt eerst een microUS-geleide biopsie van interessegebieden (ROI's) uitgevoerd. De MRI-fusiesoftware wordt dan ingeschakeld, de clinicus wordt ontblind voor de MRI-resultaten en biopsiekernen binnen de grenzen van de MRI-gefuseerde laesie worden bemonsterd uit ROI's. Maximaal twee ROI's geïdentificeerd op microUS of MRI worden getarget met maximaal drie cores per ROI. Als de MRI-ROI's na het opheffen van de blindering de microUS-ROI's overlappen, worden de kernen die tijdens de microUS-geleide biopsie worden genomen, geteld als zowel microUS als MRI-geleid. Ten slotte zal een standaard 12-core systematische biopsie worden uitgevoerd.
Apparaat: Micro-echografie met hoge resolutie
In een enkele biopsiesessie wordt eerst een microUS-geleide biopsie van interessegebieden (ROI's) uitgevoerd. De MRI-fusiesoftware wordt dan ingeschakeld, de clinicus wordt ontblind voor de MRI-resultaten en biopsiekernen binnen de grenzen van de MRI-gefuseerde laesie worden bemonsterd uit ROI's. Maximaal twee ROI's geïdentificeerd op microUS of MRI worden getarget met maximaal drie cores per ROI. Als de MRI-ROI's na het opheffen van de blindering de microUS-ROI's overlappen, worden de kernen die tijdens de microUS-geleide biopsie worden genomen, geteld als zowel microUS als MRI-geleid. Ten slotte zal een standaard 12-core systematische biopsie worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankeropwaardering tijdens Actieve surveillance door micro-echografie en MRI
Tijdsspanne: Onmiddellijk na biopsie.
Het primaire resultaat is detectie van ≥Graad Groep 2 door elke biopsie, techniek in combinatie met de systematische biopsie.
Onmiddellijk na biopsie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankeropwaardering tijdens actieve bewaking tussen denkbeeldige versus systematische biopsie.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na biopsie.
Secundaire uitkomst zal elke beeldgestuurde biopsietechniek vergelijken met de standaard-van-zorg 12 core systematische biopsie die tegelijkertijd wordt verkregen.
Onmiddellijk na biopsie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-22-0135

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren