Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроультразвук при раке — активное наблюдение (MUSIC-AS)

25 августа 2026 г. обновлено: University of Alberta

Микроультразвук при раке — активное наблюдение (MUSIC-AS)

В этом исследовании будут сравниваться два метода визуализации (МРТ и микроультразвук) во время активного наблюдения за раком предстательной железы (РПЖ). Прогрессирование до клинически значимого РПЖ будет оцениваться путем сначала взятия целевых образцов микро-УЗИ (с ослеплением результатов МРТ), затем целевых образцов МРТ, заканчивая 12 систематическими биоптатами. Основная цель состоит в том, чтобы определить, не уступает ли микроУЗИ МРТ в отношении выявления РПЖ ≥GG2 при подтверждающей биопсии. В рамках этого исследования также будут собираться образцы крови участников, которые будут использоваться для будущих исследований биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Humanitas
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G1Z1
        • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic
      • Vancouver, Alberta, Канада, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3L 1K5
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles, Department of Urology
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия
        • University Hospital Centre Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины с раком предстательной железы группы 1 по шкале Глисона, находящиеся под активным наблюдением, которым требуется подтверждающая биопсия предстательной железы.

Критерий исключения:

  • Мужчины, которым нельзя проходить МРТ простаты
  • Мужчины, которые не могут пройти биопсию простаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированная МРТ и биопсия предстательной железы под микроультразвуковым контролем.
Во время одного сеанса биопсии сначала выполняется биопсия интересующих областей (ROI) под контролем микроУЗИ. Затем будет включено программное обеспечение для слияния МРТ, врач получит доступ к результатам МРТ, и образцы биопсии из границ МРТ-слитого поражения будут взяты из областей интереса. До двух ROI, идентифицированных на микроУЗИ или МРТ, будут нацелены на до 3 ядер на ROI. Если ROI МРТ пересекаются с ROI микроУЗИ после снятия ослепления, то образцы, взятые во время биопсии под контролем микроУЗИ, будут учитываться как под контролем микроУЗИ и под контролем МРТ. Наконец, будет выполнена стандартная систематическая биопсия из 12 ядер.
Устройство: Микроультразвук высокого разрешения
Во время одного сеанса биопсии сначала выполняется биопсия интересующих областей (ROI) под контролем микроУЗИ. Затем будет включено программное обеспечение для слияния МРТ, врач получит доступ к результатам МРТ, и образцы биопсии из границ МРТ-слитого поражения будут взяты из областей интереса. До двух ROI, идентифицированных на микроУЗИ или МРТ, будут нацелены на до 3 ядер на ROI. Если ROI МРТ пересекаются с ROI микроУЗИ после снятия ослепления, то образцы, взятые во время биопсии под контролем микроУЗИ, будут учитываться как под контролем микроУЗИ и под контролем МРТ. Наконец, будет выполнена стандартная систематическая биопсия из 12 ядер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модернизация рака во время активного наблюдения с помощью микроультразвука и МРТ
Временное ограничение: Сразу после биопсии.
Первичным результатом будет обнаружение ≥Группы 2 при каждой биопсии, метод в сочетании с систематической биопсией.
Сразу после биопсии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модернизация рака во время активного наблюдения между биопсией под контролем воображения и систематической биопсией.
Временное ограничение: Сразу после биопсии.
Вторичный результат будет сравнивать каждый метод биопсии под визуальным контролем с одновременным получением 12 стандартных биопсий.
Сразу после биопсии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Adam Kinnaird, MD, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CC-22-0135

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться