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敗血症性AKI患者の死亡率の予測因子としてのN / LP比

2022年10月1日 更新者:Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq

敗血症性急性腎障害患者における死亡率の予測因子としてのリンパ球および血小板に対する好中球の比率 (N/LP)

好中球とリンパ球および血小板の比率 (N/LP 比率) の役割を、敗血症性 AKI の死亡率のバイオマーカーとして評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は腎機能の急速な悪化であり、AKI は入院患者で頻繁に発生し、AKI の主な原因が敗血症である重症患者でその発生率が高くなります。伝染性侮辱、。 敗血症性 AKI 患者は、入院時の重症度スコアが高く、腎以外の臓器不全が多く、昇圧剤と人工呼吸器が必要です。

AKI は、入院期間の延長、院内死亡率、慢性腎臓病への進行と関連しています。 敗血症性 AKI は、短期死亡率が高く、入院期間が長く、退院時に腎機能が回復する可能性が高くなります。したがって、この合併症を予防、診断、治療するために、AKI と死亡率の予測因子を検出することが重要です。

最近の研究では、敗血症性 AKI 患者は、非敗血症性 AKI 患者と比較して、検出可能な血漿および尿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) が高いことが示されました。 、および敗血症誘発性AKIの早期発見のためのネトリン-1は非常に有望であり、予後および病原性の影響を与える可能性があります. たとえば、尿中の肝臓脂肪酸結合タンパク質 (L-FABP) は、成人 ICU 患者の非 AKI よりも AKI で有意に高くなっています。 一方、ネトリン-1 は、損傷後 1 時間で尿中に排泄され、3 時間で約 30 倍に増加します。 AKI の早期発見は、AKI に関連する罹患率と死亡率を大幅に減少させる適切でタイムリーな介入を可能にするため、このようなバイオマーカーの有用性は特に重要である可能性があります。

最近の研究では、インターロイキン-18 (IL-8)、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、および腎障害分子-1 (KIM-1) などの尿バイオマーカーのレベルが、クレアチニンより前の AKI の初期段階で増加することが示されています。 AKI の早期発見に寄与する可能性がある上昇と組織学的変化。 これらは、敗血症患者における AKI の早期診断のための高感度で特異的なバイオマーカーです。

実際、腎内および全身性炎症の役割は、敗血症性 AKI の病態生理学および関連する多臓器不全において重要であるように思われます。

敗血症性 AKI の治療選択肢は限られており、死亡率は高いままです。

好中球とリンパ球の比率 (N/L 比率) および好中球とリンパ球および血小板の比率 (N/LP 比率) は、緊急時、敗血症、造影剤による AKI、心臓血管手術、腹部手術における AKI と関連しています。 これらは、簡単に計算でき、効果的で安価な全身性炎症のマーカーであり、AKI 患者に有望な可能性があります。 NL比は死亡率の予測因子であったため、血小板数は患者の転帰を予測する際の感度を高めるために比率に組み込まれました。または敗血症関連血小板減少症。

好中球とリンパ球および血小板の比率 (N/LP 比率) の予後予測能力は、敗血症性 AKI でこれまで評価されていません。 入院時の N/LP 比は、入院後 1 週間以内に敗血症性 AKI を発症した患者の死亡率の独立した予測因子でした。 さらに重要なことに、14 未満の N/LP 比は患者の生存を予測するものであり、これはさらに、炎症の低下が敗血症重症患者の死亡率の低下と関連し、ICU 入院時の N/LP 比が高いことは、入院とは独立して関連していたことを反映しています。敗血症性 AKI 患者の死亡率 したがって、ICU 入院時の全身性炎症反応の重要なマーカーとしての N/LP 比の役割が強調されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
  • 電話番号:01114757615 01145468310
  • メール:Hamoudkamel01@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者

敗血症によるAKIと診断されました

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 敗血症性AKIと診断されました

    AKIはkdigoの定義と病期分類に従って診断されました

    敗血症は、第 3 の国際コンセンサスの定義に従って、感染に起因する全 Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアが 2 ポイント以上の急激な変化として診断されました。

  3. 敗血症のマーカーとしての CRP
  4. 敗血症のマーカーとしての CBC、N/LP 比は次のように計算されます: (好中球数 × 100)/(リンパ球数 × 血小板数)。 14 未満の N/LP 比は患者の生存を予測するものであり、これはさらに、敗血症の重篤な患者の死亡率が低いほど、炎症が低いことと関連していることを反映しています。 したがって、ICU 入院時の全身性炎症反応の重要なマーカーとしての N/LP 比の役割を強調しています。

除外基準:

  • 1.腎前および腎後のAKI

    2.造影剤によるAKI

    3. 薬剤による AKI

    4.CKD患者およびESRD患者

    5.活動性ループス、LN

    6.悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症性急性腎障害患者の死亡率の予測因子としての好中球対リンパ球および血小板比 (N/LP)
時間枠:ベースライン
ICU 入院時の N/LP 比は、敗血症性 AKI 患者の院内死亡率と独立して関連していた. ICU 入院は、敗血症性 AKI 患者の院内死亡率と独立して関連していた この比率の評価は、ICU 患者のルーチンの血液分析から直接得られ、死亡リスクのある患者を特定するのに有用である
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月25日

一次修了 (予想される)

2024年2月25日

研究の完了 (予想される)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2022年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月24日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N/LP in septic AKI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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