- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05559086
Соотношение N/LP как предиктор смертности у пациентов с септическим ОПП
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам и тромбоцитам (N/LP) как предиктор смертности у пациентов с септически-острой почечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) представляет собой быстрое ухудшение почечной функции, а ОПП часто встречается у госпитализированных пациентов, и его частота выше у пациентов в критическом состоянии, у которых ведущей причиной ОПП является сепсис. Сепсис представляет собой системную воспалительную реакцию на инфекционное поражение, . Пациенты с септическим ОПП имеют более высокие баллы тяжести при поступлении, больше случаев непочечной органной недостаточности и потребность в вазопрессорах и искусственной вентиляции легких.
ОПП ассоциируется с более длительным пребыванием в стационаре, внутрибольничной смертностью, прогрессированием хронической болезни почек. Септическое ОПП также характеризуется более высокой краткосрочной смертностью, длительным пребыванием в стационаре и более высокой вероятностью восстановления функции почек при выписке из стационара. Поэтому важно выявлять предикторы ОПП и смертности для профилактики, диагностики и лечения этого осложнения.
Недавнее исследование показало, что у пациентов с септическим ОПП уровень липокалина, связанного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), определяемый в плазме и моче, выше, чем у пациентов с несептическим ОПП. Полезность этих и других новых биомаркеров, включая цистатин С, белок, связывающий жирные кислоты печени (L-FABP) и нетрин-1 для раннего выявления сепсис-индуцированного ОПП очень обнадеживает и может иметь как прогностическое, так и патогенетическое значение. Например, белок, связывающий жирные кислоты печени (L-FABP), в моче значительно выше при ОПП, чем при ОПП у взрослых пациентов в ОИТ. С другой стороны, нетрин-1 выводится с мочой уже через 1 час после травмы, достигая примерно 30-кратного увеличения к 3 часам. Полезность таких биомаркеров может иметь особое значение, поскольку раннее выявление ОПП позволит провести соответствующие и своевременные вмешательства, которые значительно снизят заболеваемость и смертность, связанные с ОПП.
Недавние исследования показали, что уровень мочевых биомаркеров, таких как интерлейкин-18 (ИЛ-8), липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL) и молекула повреждения почек-1 (KIM-1), увеличивается на ранней стадии ОПП, до уровня креатинина. возвышение и гистологические изменения, которые могут способствовать раннему выявлению ОПП. это чувствительные и специфические биомаркеры для ранней диагностики ОПП у септических пациентов.
Действительно, роль внутрипочечного и системного воспаления, по-видимому, значительна в патофизиологии септического ОПП и связанной с ним полиорганной дисфункции.
Варианты лечения септического ОПП ограничены, а смертность остается высокой.
Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (отношение N/L) и отношение нейтрофилов к лимфоцитам и тромбоцитам (отношение N/LP) было связано с ОПП в условиях неотложной помощи, сепсисе, контраст-индуцированном ОПП, сердечно-сосудистой хирургии и абдоминальной хирургии. Это легко рассчитываемые, эффективные и недорогие маркеры системного воспаления, которые могут быть многообещающими у пациентов с ОПП. Соотношение NL было прогностическим фактором смертности, таким образом, количество тромбоцитов было включено в соотношение для повышения его чувствительности при прогнозировании результатов лечения пациентов, поскольку на ранних стадиях сепсиса комплексы тромбоцитов/нейтрофилов повышены, а при тяжелом и осложненном сепсисе снижаются из-за периферической секвестрации. или сепсис-ассоциированная тромбоцитопения.
Прогностическая способность отношения нейтрофилов к лимфоцитам и тромбоцитам (отношение N/LP) ранее не оценивалась при септической ОПП. отношение N/LP при поступлении было независимым предиктором смертности у пациентов, у которых развился септический ОПП в течение первой недели госпитализации. Что еще более важно, отношение N/LP ниже 14 является прогностическим фактором выживаемости пациентов, что также отражает то, что меньшее воспаление связано с более низкой смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, а более высокое отношение N/LP при поступлении в отделение интенсивной терапии независимо связано с пребыванием в стационаре. смертность у пациентов с септическим ОПП Таким образом, подчеркивается роль отношения N/LP как важного маркера системного воспалительного ответа при поступлении в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Номер телефона: 01114757615 01145468310
- Электронная почта: Hamoudkamel01@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Номер телефона: 01009699081
- Электронная почта: Essam.nephro@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Диагностировано ОПП из-за сепсиса
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
Диагностировано септическое ОПП
ОПП был диагностирован в соответствии с определением и стадией kdigo.
Сепсис был диагностирован в соответствии с определениями третьего международного консенсуса как острое изменение общей оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥2 баллов в результате инфекции.
- СРБ как маркер сепсиса
- ОАК как маркер сепсиса, отношение N/LP рассчитывают как: (количество нейтрофилов × 100)/(количество лимфоцитов × количество тромбоцитов). отношение N/LP ниже 14 предсказывает выживаемость пациентов, что также отражает то, что более низкий уровень воспаления связан с более низкой смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Таким образом, подчеркивается роль соотношения N/LP как значимого маркера системного воспалительного ответа при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
1. преренальное и постренальное ОПП
2. Контрастное ОПП
3. ОПП, вызванная лекарствами.
4. Пациенты с ХБП и пациенты с тХПН
5. Активная волчанка, ЛН
6. Злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам и тромбоцитам (N/LP) как предиктор смертности у пациентов с септически-острой почечной недостаточностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение N/LP при поступлении в отделение интенсивной терапии было независимо связано с внутрибольничной смертностью у пациентов с септическим ОПП. Оценка этого отношения напрямую связана с рутинным анализом крови у пациентов в отделении интенсивной терапии, что полезно для выявления пациентов с риском смертности. Соотношение N/LP при госпитализация в отделение интенсивной терапии была независимо связана с внутрибольничной смертностью у пациентов с септическим ОПП. Оценка этого соотношения напрямую связана с рутинным анализом крови у пациентов в отделении интенсивной терапии, полезным для выявления пациентов с риском летального исхода.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N/LP in septic AKI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .