- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05559086
Razão N/LP como preditor de mortalidade em pacientes com LRA séptica
Razão Neutrófilos para Linfócitos e Plaquetas (N/LP) como Preditor de Mortalidade em Pacientes com Lesão Renal Aguda Séptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma rápida deterioração da função renal, sendo a LRA frequente em pacientes hospitalizados e sua incidência é maior em pacientes críticos, nos quais a principal causa de LRA é a sepse. A sepse é a resposta inflamatória sistêmica a um insulto infeccioso, . Pacientes com IRA séptica apresentam escores de gravidade mais altos na admissão, mais falência de órgãos não renais e necessidade de vasopressores e ventilação mecânica.
LRA tem sido associada a internações hospitalares mais longas, mortalidade intra-hospitalar, progressão para doença renal crônica. A LRA séptica também apresenta maior taxa de mortalidade em curto prazo, tempo prolongado de internação e maior probabilidade de recuperação da função renal na alta hospitalar. Portanto, é importante detectar preditores de LRA e mortalidade para prevenir, diagnosticar e tratar essa complicação.
Um estudo recente demonstrou que pacientes com IRA séptica têm lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL) plasmática e urinária mais alta detectável em comparação com pacientes com IRA não séptica. , e netrin-1 para detecção precoce de IRA induzida por sepse é muito encorajador e pode ter implicações prognósticas e patogenéticas. Por exemplo, a proteína de ligação de ácidos graxos do fígado urinário (L-FABP) é significativamente maior na IRA do que na não IRA em pacientes adultos de UTI. Por outro lado, a netrina-1 é excretada na urina já 1 hora após a lesão, atingindo um aumento de aproximadamente 30 vezes em 3 horas. A utilidade de tais biomarcadores pode ser de particular importância porque a detecção precoce de IRA permitirá intervenções apropriadas e oportunas que diminuiriam significativamente a morbidade e a mortalidade relacionadas à IRA.
Estudos recentes mostraram que o nível de biomarcadores urinários como interleucina-18 (IL-8), lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) e molécula de lesão renal-1 (KIM-1) aumenta no estágio inicial da LRA, antes da creatinina elevação e alterações histológicas, que podem contribuir para a detecção precoce de LRA. estes são biomarcadores sensíveis e específicos para o diagnóstico precoce de LRA em pacientes sépticos
De fato, o papel da inflamação intrarrenal e sistêmica parece ser significativo na fisiopatologia da LRA séptica e na disfunção multiorgânica associada
Para IRA séptica, as opções de tratamento são limitadas e a mortalidade permanece alta.
A proporção de neutrófilos para linfócitos (relação N/L) e neutrófilos para linfócitos e plaquetas (relação N/LP) têm sido associadas à LRA em situações de emergência, sepse, LRA induzida por contraste, cirurgia cardiovascular e cirurgia abdominal. Estes são marcadores de inflamação sistêmica facilmente calculados, eficazes e baratos que podem ser promissores em pacientes com LRA. A razão NL foi um preditor de mortalidade, portanto, a contagem de plaquetas foi incorporada na razão para aumentar sua sensibilidade na previsão dos resultados do paciente, pois nas fases iniciais da sepse os complexos plaquetas/neutrófilos são elevados e reduzidos na sepse grave e complicada devido ao sequestro periférico ou trombocitopenia associada à sepse.
A capacidade prognóstica da relação neutrófilos/linfócitos e plaquetas (relação N/LP) não foi previamente avaliada na LRA séptica. a relação N/LP na admissão foi um preditor independente de mortalidade em pacientes que desenvolveram LRA séptica na primeira semana de admissão. Mais importante, uma relação N/LP inferior a 14 é preditiva de sobrevida do paciente, o que reflete ainda que menor inflamação está associada a menor mortalidade em pacientes sépticos gravemente enfermos e uma relação N/LP mais alta na admissão na UTI foi independentemente associada a internação hospitalar mortalidade em pacientes com LRA séptica Assim, destacando o papel da relação N/LP como um marcador significativo da resposta inflamatória sistêmica na admissão na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Número de telefone: 01114757615 01145468310
- E-mail: Hamoudkamel01@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Número de telefone: 01009699081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais
Diagnosticado como IRA devido a sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
Diagnosticado como séptico -AKI
LRA foi diagnosticada de acordo com a definição e estadiamento do kdigo
A sepse foi diagnosticada de acordo com as definições do terceiro consenso internacional como uma alteração aguda no escore total Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥2 pontos consequente à infecção.
- PCR como marcador de sepse
- CBC como marcador de sepse, a relação N/LP é calculada como: (Contagem de neutrófilos × 100)/(Contagem de linfócitos × Contagem de plaquetas). a relação N/LP inferior a 14 é preditiva de sobrevida do paciente, o que reflete ainda que menor inflamação está associada a menor mortalidade em pacientes sépticos gravemente enfermos. Assim, destacando o papel da relação N/LP como um marcador significativo da resposta inflamatória sistêmica na admissão na UTI.
Critério de exclusão:
1. LRA pré-renal e pós-renal
2. LRA induzida por contraste
3. LRA induzida por drogas
4. Pacientes com DRC e pacientes com ESRD
5. Lúpus Ativo, LN
6. Neoplasias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação neutrófilos para linfócitos e plaquetas (N/LP) como preditor de mortalidade em pacientes com lesão renal séptica aguda
Prazo: Linha de base
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A relação N/LP na admissão na UTI foi independentemente associada à mortalidade intra-hospitalar em pacientes com IRA séptica a avaliação dessa relação é direta a partir da análise de sangue de rotina em pacientes de UTI útil na identificação de pacientes com risco de mortalidade A relação N/LP em a internação na UTI foi independentemente associada à mortalidade intra-hospitalar em pacientes com IRA séptica a avaliação dessa relação é direta a partir da análise de sangue de rotina em pacientes de UTI útil na identificação de pacientes com risco de mortalidade
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- N/LP in septic AKI
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