- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559086
N/LP-suhde septisten AKI-potilaiden kuolleisuuden ennustajana
Neutrofiilien lymfosyyttien ja verihiutaleiden välinen suhde (N/LP) septisen ja akuutin munuaisvaurion potilaiden kuolleisuuden ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on nopeaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, ja AKI on yleinen sairaalapotilailla ja sen ilmaantuvuus on suurempi kriittisesti sairailla potilailla, joilla AKI:n johtava syy on sepsis. Sepsis on systeeminen tulehdusreaktio tarttuva loukkaus,. Septisen AKI-potilaiden vakavuuspisteet ovat korkeammat vastaanottovaiheessa, enemmän ei-munuaiselinten vajaatoimintaa ja he tarvitsevat vasopressoreita ja mekaanista ventilaatiota.
AKI on liitetty pidempään sairaalahoitoon, sairaalakuolleisuuteen ja etenemiseen krooniseksi munuaissairaudeksi. Septic-AKI:lla on myös korkeampi lyhytaikainen kuolleisuus, pidempi sairaalassaoloaika ja suurempi todennäköisyys munuaisten toiminnan palautumiseen sairaalasta poistuttaessa. Siksi on tärkeää havaita AKI:n ja kuolleisuuden ennustajat tämän komplikaation ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että septisellä AKI-potilailla on enemmän havaittavissa olevaa plasman ja virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinia (NGAL) verrattuna ei-septisiin AKI-potilaisiin. Näiden ja muiden uusien biomarkkerien käyttökelpoisuus, mukaan lukien kystatiini C, maksan rasvahappoja sitova proteiini (L-FABP) ja netrin-1 sepsiksen aiheuttaman AKI:n varhaiseen havaitsemiseen on erittäin rohkaisevaa, ja sillä voi olla sekä ennusteisia että patogeneettisiä vaikutuksia. Esimerkiksi virtsan maksan rasvahappoja sitova proteiini (L-FABP) on merkittävästi korkeampi AKI:ssa kuin ei-AKI aikuisilla tehohoitopotilailla. Toisaalta netrin-1 erittyy virtsaan jo 1 tunnin kuluttua vauriosta saavuttaen noin 30-kertaisen kasvun 3 tunnilla. Tällaisten biomarkkerien käyttökelpoisuus voi olla erityisen tärkeää, koska AKI:n varhainen havaitseminen mahdollistaa asianmukaiset ja oikea-aikaiset toimenpiteet, jotka vähentäisivät merkittävästi AKI:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsan biomarkkerien, kuten interleukiini-18 (IL-8), neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) ja munuaisvauriomolekyyli-1:n (KIM-1), taso nousee AKI:n varhaisessa vaiheessa ennen kreatiniinia. elevaatio ja histologiset muutokset, jotka voivat edistää AKI:n varhaista havaitsemista. nämä ovat herkkiä ja spesifisiä biomarkkereita AKI:n varhaiseen diagnosointiin septisilla potilailla
Itse asiassa intrarenaalisen ja systeemisen tulehduksen rooli näyttää olevan merkittävä septisen AKI:n patofysiologiassa ja siihen liittyvässä monielimen toimintahäiriössä
Septisen AKI:n hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja kuolleisuus on edelleen korkea.
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (N/L-suhde) ja neutrofiilien suhde lymfosyytteihin ja verihiutaleisiin (N/LP-suhde) on yhdistetty AKI:hen hätätilanteessa, sepsiksessä, kontrasti-indusoidussa AKI:ssa, sydän- ja verisuonikirurgiassa ja vatsaleikkauksessa. Nämä ovat helposti laskettavia, tehokkaita ja edullisia systeemisen tulehduksen merkkiaineita, jotka saattavat olla lupaavia AKI-potilailla. NL-suhde ennusti kuolleisuutta, joten verihiutaleiden määrä sisällytettiin suhteeseen sen herkkyyden lisäämiseksi potilaiden tulosten ennustamisessa, koska sepsiksen alkuvaiheessa verihiutale/neutrofiilikompleksit kohoavat ja vähenevät vaikeassa ja monimutkaisessa sepsiksessä perifeerisen sekvestroinnin vuoksi. tai sepsikseen liittyvä trombosytopenia.
Neutrofiilien prognostista kykyä lymfosyytteihin ja verihiutalesuhteeseen (N/LP-suhde) ei ole aiemmin arvioitu septisessä AKI:ssa. N/LP-suhde vastaanottohetkellä oli riippumaton kuolleisuuden ennustaja potilailla, joille kehittyi septinen AKI ensimmäisen viikon aikana. Vielä tärkeämpää on, että N/LP-suhde, joka on pienempi kuin 14, ennustaa potilaan eloonjäämistä, mikä edelleen heijastaa sitä, että alhaisempi tulehdus liittyy alhaisempaan kuolleisuuteen kriittisesti sairailla septisilla potilailla ja korkeampi N/LP-suhde teho-osastolle käynnin yhteydessä liittyi itsenäisesti sairaalahoitoon. septisen AKI-potilaiden kuolleisuus Näin ollen korostetaan N/LP-suhteen roolia systeemisen tulehdusvasteen merkittävänä merkkinä teho-osastolle ottaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Puhelinnumero: 01114757615 01145468310
- Sähköposti: Hamoudkamel01@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Puhelinnumero: 01009699081
- Sähköposti: Essam.nephro@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Sepsiksen vuoksi diagnosoitu AKI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Diagnosoitu septiseksi -AKI:ksi
AKI diagnosoitiin kdigo-määritelmän ja -vaiheen mukaan
Sepsis diagnosoitiin kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaan infektiosta johtuvana akuuttina muutoksena SOFA:n kokonaispistemäärässä ≥ 2 pistettä.
- CRP sepsiksen merkkiaineena
- CBC sepsiksen markkerina, N/LP-suhde lasketaan seuraavasti: (neutrofiilien määrä × 100)/(lymfosyyttien määrä × verihiutalemäärä). N/LP-suhde, joka on alle 14, ennustaa potilaan eloonjäämistä, mikä edelleen heijastaa sitä, että alhaisempi tulehdus liittyy alhaisempaan kuolleisuuteen kriittisesti sairailla septisilla potilailla. Näin ollen korostetaan N/LP-suhteen roolia systeemisen tulehdusvasteen merkittävänä merkkinä teho-osastolle ottaessa.
Poissulkemiskriteerit:
1.prerenaalinen ja postrenaalinen AKI
2. Kontrastin aiheuttama AKI
3. Lääkkeiden aiheuttama AKI
4. CKD-potilaat ja ESRD-potilaat
5. Aktiivinen lupus, LN
6. Pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien sekä verihiutaleiden suhde (N/LP) septisen ja akuutin munuaisvauriopotilaiden kuolleisuuden ennustajana
Aikaikkuna: Perustaso
|
N/LP-suhde icu-hoidon yhteydessä liittyi riippumattomasti septisen AKI-potilaiden sairaalakuolleisuuteen. Tämän suhteen arviointi perustuu rutiininomaiseen ICU-potilaiden verianalyysiin, joka on hyödyllinen kuolleisuusriskissä olevien potilaiden tunnistamisessa. icu-hoitoon ottaminen liittyi riippumattomasti septisen AKI-potilaiden sairaalakuolleisuuteen. Tämän suhteen arviointi perustuu rutiininomaiseen ICU-potilaiden verianalyysiin, joka on hyödyllinen kuolleisuusriskissä olevien potilaiden tunnistamisessa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/LP in septic AKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .